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2001-08-09
国药监安[2001]378号
部门规范性文件
中国
现行有效
/
国家食品药品监督管理总局
中国中医研究院、成都中医药大学：
近年来，我国的中药新药研究、申报的数量在不断增加，中药新药临床研究任务较重，承担临床研究任务的有关人员急需进行培训，而现有中药临床研究培训中心尚不能满足中药临床研究人员接受GCP的培训需求。为提高我国药品临床研究的整体水平，推动我国《药品临床试验管理规范》(GCP)的全面实施，经研究决定，在中国中医研究院、成都中医药大学增设国家药品监督管理局药品临床研究培训中心。
请你们按照我局对培训中心的有关要求(药管安［2000］26号文件)加强对培训中心的管理，按年度制定培训计划，完成培训任务，保证培训质量，按时报送培训总结，不以赢利为目的，为提高我国中药临床研究水平，指导中药临床研究做出贡献。
特此通知
国家药品监督管理局
二○○一年八月九日
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