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关于做好西药地方标准品种再评价善后工作若干问题的通知

发布日期

2001-09-26

发文字号

药典会发（2001）第412号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2001-12-01

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容
  各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
 
  今年十二月一日起实施新修订的《中华人民共和国药品管理法》，为确保该法的顺利实
施，国家药品监督管理局最近研究决定，在今年十一月底前必须完成西药地方标准品种再
评价工作。为此，经征得国家药品监督管理局同意，现将有关要求通知如下：
 
  一、自发文之日起，我委不再受理一切遗漏品种的再评价申报。
 
  二、在国家药品监督管理局国药管安[1999]85号、国药管安[1999]421号、国药管安
[2000]131号、国药管安[2000]513号及国药监安[2001]271号文件公布的评价结果中，涉及
有关品种应补充相关技术资料或对拟停止使用的品种欲申诉复议的，务必于十一月十日前
将有关补充资料及正当申诉理由分别报到国家药品监督管理局安全监管司和国家药典委员
会。逾期不候，将视相关企业为自愿放弃，相关品种则一律作为“停止使用品种”处理。
 
  三、请各省、自治区、直辖市药品监督管理部门及时通知并督促辖区内相关企业做好
西药地方标准品种再评价的善后工作。
 
  本通知亦将在国家药品监督管理局网站（http//www.sda.gov.cn）公布。
 
  特此通知。
 
 
                                            国家药典委员会
                                           2001年9月26日
<END>
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