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关于公开征求<医疗器械远程传输功能注册审评要点(征求意见稿)>意见的通知

发布日期

2024-12-02

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位：

  根据国家药品监督管理局中国药品监管科学研究行动计划——第二批重点项目“基于远程/无线传输技术的医疗器械产品的安全有效性评价研究”的要求，我中心组织起草了《医疗器械远程传输功能注册审评要点》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。

  如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2024年12月20日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“远程要点+反馈单位名称”格式命名。

  联系人：曹越

  联系方式：010-86452644

  电子邮箱：caoyue@cmde.org.cn

  附件：1.《医疗器械远程传输功能注册审评要点》（征求意见稿）（下载）

     2.意见反馈表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2024年12月2日

<END>
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