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关于发布深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点的通告（2019年第7号）

国家药品监督管理局
发布日期

2019-07-03

发文字号

2019年第7号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

  为加强人工智能医疗器械注册申报工作的指导，进一步提高审评质量，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织制定了《深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点》，现予发布。
  特此通告。

  附件：深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点（）


国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心
                         2019年7月3日 

<END>
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