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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示第29号

江苏恒瑞医药股份有限公司成都康华生物制品股份有限公司上海恒瑞医药有限公司宜昌人福药业有限责任公司南京恒生制药有限公司

发布日期

2013-02-26

发文字号

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示第29号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2013-02-26

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示第29号

2013年2月26日

　　根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，华润双鹤药业股份有限公司等23家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2013年2月26日至2013年3月11日。

　　监督电话：010-87559095；传真：010-67152467
　　地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061
　　举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn

　　特此公示。

　　附：药品GMP认证审查公示目录

序号	受理号	企业名称	认证范围	现场检查时间	检查员
1	GMP120081	华润双鹤药业股份有限公司	大容量注射剂（玻璃输液瓶、多层共挤输液袋ACDEF线）、小容量注射剂	2012年08月18日-08月22日	陈雷;李哲媛;张辉;林秀旎;鞠波
2	GMP120194	苏州第壹制药有限公司	冻干粉针剂、粉针剂	2013年01月10日-01月14日	张伟东;崔淑艳;孙成考
3	GMP120195	山东鲁抗医药股份有限公司	粉针剂（105车间、青霉素类206车间、头孢菌素类204车间）	2013年01月22日-01月26日	李卫华;张令志;张丁丁
4	GMP120204	黑龙江珍宝岛药业股份有限公司	小容量注射剂（含中药提取）	2013年01月10日-01月13日	丰世勤;韩小平;张江清
5	GMP120207	汕头市亚联药业有限公司	大容量注射剂	2013年01月10日-01月13日	朱文彬;薛东升;李晶晶
6	GMP120211	哈药集团制药总厂	粉针剂（头孢菌素类）	2013年01月15日-01月18日	丰世勤;韩小平;张江清
7	GMP120214	黑龙江科伦制药有限公司	大容量注射剂	2013年01月16日-01月19日	陈伟;王晶波;邹毅
8	GMP120215	湖南科伦制药有限公司	大容量注射剂（多层共挤输液用袋、玻璃输液瓶）	2013年01月15日-01月18日	林盛文;陈爱华;张子平
9	GMP120219	宜昌三峡制药有限公司	大容量注射剂（玻瓶生产线、软袋生产线、塑瓶生产线各一条）	2013年01月15日-01月18日	刘知音;杜建国;陈祖芬
10	GMP120239	上海恒瑞医药有限公司	冻干粉针剂	2013年01月24日-01月27日	陈祖芬;杜建国;鞠捷频
11	GMP120240	上海长征富民金山制药有限公司	大容量注射剂，冲洗剂（腹膜透析液、冲洗液用聚氯乙烯塑料袋）	2013年01月16日-01月19日	操复川;刘言;韦莹莹
12	GMP120241	山东金朗制药有限公司	大容量注射剂（含多层共挤膜软袋）	2013年01月18日-01月21日	海学武;王夏炎;葛芝红
13	GMP120242	北京智博高科生物技术有限公司	放射性药品（体内植入剂，密封源）	2013年01月15日-01月17日	孙晋霞;牛东斌;孙有香
14	GMP120247	成都康华生物制品有限公司	疫苗【冻干人用狂犬疫苗（人二倍体细胞）】	2013年01月10日-01月13日	李国亮;乔振宽;曹守春
15	GMP120248	江苏恒瑞医药股份有限公司	小容量注射剂（抗肿瘤药、非最终灭菌）、冻干粉针剂（抗肿瘤药）	2013年01月22日-01月24日	王琳（吉）;赵红菊;董亚林
16	GMP120252	金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂	小容量注射剂[（非最终灭菌产品（含激素类）、最终灭菌产品（含中药前处理及提取）]	2013年01月22日-01月26日	冉大强;李青翠;王丹
17	GMP130002	南京恒生制药有限公司	小容量注射剂	2013年01月27日-01月30日	冉大强;李青翠;王丹
18	GMP130004	宜昌人福药业有限责任公司	小容量注射剂（一线）	2013年01月19日-01月22日	鞠捷频;陈祖芬;杜建国
19	GMP130005	石药银湖制药有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、三层共挤输液用袋），小容量注射剂四线、五线（含中药提取）	2013年01月22日-01月25日	周鹏程;张军平;孙文
20	GMP130008	山东健民晁氏药业有限公司	小容量注射剂（含中药提取）	2013年01月22日-01月25日	颜沪军;王姝;仝亚楠
21	GMP130009	江苏吴中医药集团有限公司苏州中凯生物制药厂	重组人粒细胞刺激因子注射液（小容量注射剂）	2013年01月28日-01月31日	鞠晓明;蒋美华;钟红玲
22	GMP130012	青岛首和金海制药有限公司	大容量注射剂	2013年01月22日-01月26日	许海鹰;杨涛;赵运江
23	GMP130017	河北天成药业股份有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶一线、聚丙烯输液瓶二线、共挤膜输液袋线、玻璃输液瓶第三条生产线）、冲洗剂（聚丙烯输液瓶一线、聚丙烯输液瓶二线、共挤膜输液袋线、玻璃输液瓶第三条生产线）	2013年01月31日-02月03日	俞坚净;杨涛;翁吉安