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关于2003年医疗器械生产企业年度验证不合格企业处理的通知

发布日期

2004-06-22

发文字号

/

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

上海市

时效性

现行有效

实施日期

2004-06-22

颁发部门

上海市食品药品监督管理局

正文内容


关于2003年医疗器械生产企业年度验证不合格企业处理的通知

2004年6月22日

各区（县）食品药品监管分局、各有关医疗器械生产企业：

　　根据国家食品药品监督管理局第18号令《医疗器械生产企业监督管理办法》有关规定。我局组织了本市医疗器械生产企业2003年度验证工作，有12家医疗器械生产企业不合格，现将有关要求通知如下：

　　一、已去向不明的5家医疗器械生产企业，应当在《通知》后的二个月内向生产所在地区（县）食品药品监管分局办理相关手续；逾期不办理的，依据法律、法规及规章有关规定
予以处理（见附表一）。

　　二、根据《医疗器械生产企业监督管理办法》第十六条规定，已停产、歇业一年以上的7家医疗器械生产企业，若需要新组织生产的，应当在《通知》后的一个月内向生产所在地区（县）食品药品监管分局递交书面报告，经审查批准后，方可恢复生产；逾期不办理的，依据法律、法规及规章有关规定予以查处（见附表二）。
　　特此通知

　　附件1：5家已去向不明企业名单(略)

　　附件2：7家已停产企业名单 (略)


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