400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
2015-07-15
食药监办药化监函〔2015〕419号
部门规范性文件
中国
现行有效
/
国家食品药品监督管理总局
陕西省食品药品监督管理局：
近期，食品药品监管总局组织你局对西安迪赛生物药业有限责任公司进行了飞行检查，发现该企业在未通过新修订药品生产质量管理规范（药品GMP）认证的车间生产注射用胸腺肽，该行为已严重违反《中华人民共和国药品管理法》等相关规定。为保障公众用药安全，现就有关事项通知如下：
一、请你局立即收回其《药品GMP证书》（编号：CN20130345）。
二、请你局督促该企业立即召回2014年以来生产的注射用胸腺肽，确保应召回药品在2015年7月20日前全部召回到位，并监督销毁。你局和该企业应及时向社会公开召回信息和召回结果。
三、请你局对该企业存在的违法行为立案调查，查清、查实违法生产问题，并依法严肃处理。
四、请你局将召回情况、查处结果及时报食品药品监管总局，并向社会公开。
食品药品监管总局办公厅
2015年7月15日
摩熵医药2026-06-17
摩熵医药2026-06-09
赛柏蓝2026-06-01
深蓝观2026-05-22
赛柏蓝2026-04-24
摩熵医械2026-01-28
摩熵医械2026-01-13
摩熵医械2025-12-19
赛柏蓝2025-12-12
摩熵医械2025-11-28
2026-07-17
2026-07-16
2026-07-15
2026-07-15
2026-07-15
2026-07-14
2026-07-14
2026-07-14
2026-07-13
2026-07-13
2026-07-10
2026-07-10
2026-07-09
2026-07-09
2026-07-09
2024-04-30
2024-03-21
2024-03-12
2023-12-01
2018-04-02
2018-04-02
2018-03-21
2018-03-14
2018-02-28
2018-02-27
2018-02-27
2018-02-27
2018-02-23
2018-02-13
2018-02-12
2026-07-17
2026-07-16
2026-07-15
2026-07-15
2026-07-15
2026-07-14
2026-07-14
2026-07-14
2026-07-13
2026-07-13
2026-07-10
2026-07-10
2026-07-09
2026-07-09
2026-07-09
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
