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关于举办药品生产和监管信息直报系统培训班的通知

发布日期

2014-11-10

发文字号

食药监办[2014]361号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

广东省

时效性

现行有效

实施日期

2014-11-10

颁发部门

广东省食品药品监督管理局办公室

正文内容

关于举办药品生产和监管信息直报系统培训班的通知

食药监办[2014]361号

2014年11月10日

各地级以上市、佛山市顺德区食品药品监督管理局，省局机关相关处室、直属单位：

　　根据国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司《关于开展“药品生产和监管信息直报系统”第二批试点工作的通知》（食药监药化监便函[2014]152号）的要求，为顺利完成“信息直报”试点工作，全面、及时、准确掌握药品生产环节相关信息，提高监管效率，经研究定于11月举办药品生产和监管信息直报系统培训班。现就有关事项通知如下：

　　一、培训内容
　　“药品生产和监管信息直报系统”工作的目的、要求以及操作方法。

　　二、参加培训人员
　　省局药品生产监管处、药品注册处，审评认证中心，政务服务中心相关人员，各市食品药品监管局相关负责人和具体工作人员各1名，县（区）食品药品监管局具体工作人员1名，原料药生产企业具体工作人员1名。

　　四、时间及地址
　　（一）时间：2014年11月25日，24日下午报到，25日培训。
　　（二）地点：广州东山宾馆，广州市越秀区三育路44号。

　　五、培训要求及注意事项
　　（一）参会人员应该具备基本的电脑操作知识，并熟悉相应的业务工作。
　　（二）本次培训内容重要，请各市局核准并组织符合培训条件的人员参加培训，并在11月17日前登陆省局网上报名系统https//fbya341482cdbe204c6eb2c24c8517936d4ah690ffk0fb50q6u9w.fizh.ncu.cwkeji.cn:8080/mms/报名。
　　（三）参加培训人员应提前准备如下材料：
　　食药监人员：现场检查上报信息，上报表格中的表9；
　　企业人员：企业信息、药品信息（1-5个）、成品产销存信息（1个月），上报表格中的表1至表5。
　　（四）请所有人员自带手提电脑（必备）。同时携带优盘，以方便资料拷贝。
　　（五）市（县、区）局参会人员食宿由省局安排，原料药生产企业参会人员食宿费用自理，所有参会人员交通费自理。

　　联系人：胡琬宜、阳小年
　　联系电话：020-37886132、37886389

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