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关于发布《齿科藻酸盐印模材料》等5项行业标准的通知

发布日期

2001-03-12

发文字号

国药监械[2001]126号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2001-08-01

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容
  各省、自治区、直辖市药品监督管理局，各医疗器械标准化技术归口单位：
 
  《齿科藻酸盐印模材料》等5项行业标准已经全国口腔材料和器械设备标准化技术委员
会审定通过，现予以发布。各项行业标准的编号、名称及实施日期如下：
 
  强制性标准：
 
  1.YY1027—2001  齿科藻酸盐印模材料
  (代替YY91027—1999)
 
  推荐性标准：
 
  2.YY/T0127.7—2001  口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法—牙髓
牙本质应用试验
 
  3.YY/T0127.8—2001  口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法—皮下
植入试验
 
  4.YY/T0127.9—2001  口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法—细胞
毒性试验（琼脂覆盖法及分子滤过法）
 
  5.YY/T0127.10—2001  口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法—鼠伤
寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）
  以上标准自2001年8月1日起实施。
 
 
                                             国家药品监督管理局
                                            二○○一年三月十二日
<END>
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