国药管市[2000]243号关于严格执行国家药品标准生产普乐安(片、胶囊)的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门，解放军总后卫生部，
武警总部卫生部，中国药品生物制品检定所：

普乐安(片、胶囊，原“前列康片、胶囊”)是收载于《中华人民共和国卫生部药品标准
(中药成方制剂)》的中成药品种，该品种的国家药品标准已于1998年5月1日起正式执行。
但目前有一些企业仍在按原地方标准违规生产该药品，并继续以“前列康(片、胶囊)”冠名，
严重扰乱了药品市场的正常秩序，阻碍了国家药品标准的推行。

为进一步规范市场行为，维护国家药品标准的统一性和严肃性，特作如下通知：

一、普乐安(片、胶囊)部颁标准为法定的国家药品标准，自1998年5月1日起凡涉及
该药品的地方标准以及同名异方、同方异名的地方标准已同时废止，各生产企业应一律严格
按部颁标准执行。请各省(区、市)药品监督管理部门认真清理辖区内有关生产企业的相关品
种，监督企业严格执行已颁布的国家药品标准。

二、目前已经生产的“前列康(片、胶囊)”可销售使用至2000年12月31日，2001年
1月1日起停止流通，禁止销售。严禁以任何方式在普乐安(片、胶囊)包装上标识“前列康”
的药品名称。2001年1月1日后在流通使用中再发现与国家药品标准不符的普乐安(片、胶
囊)或仍以“前列康(片、胶囊)”冠名的药品，一律按《药品管理法》的有关规定进行查处。

三、各地要进一步加强对国家药品标准执行情况的监督管理，切实落实“关于全国中成
药品种整顿情况的通报”(卫药字［90］第1号)中各项要求，对中成药已实行国家药品标准
的品种，一律撤销地方标准，违规审批或拒不执行国家标准的，将依法追究相关人员的责任。

国家药品监督管理局
二○○○年六月十三日

关于严格执行国家药品标准生产普乐安(片、胶囊)的通知

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