各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅(局)：
根据新药临床研究与注册审评工作的需要，确保药品临床研究质量，经研究决定增补部分医疗机构为国家药品临床研究基地。新增补的基地和原基地中增加的专业为卫生部原药政局1998年经审核拟批准的及国家药品监督管理局于2000年进行现场审核合格的部分医疗机构(详见附件)。
国家药品临床研究基地要认真贯彻执行《药品管理法》及药品临床研究的有关法规、规章，加强对药品临床试验的管理工作，完善各项管理制度，重视并加强药品临床研究人员的法规和专业知识的培训，不断提高新药临床试验水平，保证药品临床研究质量。
新增补的国家药品临床研究基地和专业待《药物临床试验机构资格认定办法》颁布实施后须重新审定。
特此通知
附件：1．增补的国家药品临床研究基地名单(西药)
2．增补的国家药品临床研究基地名单(中药)
3．国家药品临床研究基地增补专业(西药)
国家药品监督管理局
中华人民共和国卫生部
二○○一年九月十七日
附件1
增补的国家药品临床研究基地名单
（西药）
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地区 |
单位 |
基地专业 |
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北京 |
北京地坛医院 |
肝病、艾滋病 |
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上海 |
上海长征医院 |
心血管、皮肤、肾病、消化、内分泌、呼吸、肿瘤、神经、泌尿、肝病 |
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江苏 |
南京市第一医院 |
心血管、消化 |
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南京医科大学脑科医院 |
精神、神经 | |
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浙江 |
浙江省人民医院 |
放射 |
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温州医学院第一附属医院 |
神经 | |
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山东 |
山东省肿瘤医院 |
肿瘤 |
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广东 |
广州市红十字医院 |
呼吸、烧伤 |
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广州华侨医院 |
心血管、消化 | |
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汕头市中心医院 |
心血管、肿瘤 | |
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四川 |
成都军区昆明总医院 |
戒毒 |
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内蒙古 |
内蒙古医学院附属医院 |
心血管、血液、呼吸、妇产及生育调节 |
附件2
增补的国家药品临床研究基地名单
（中药）
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地区 |
单位 |
基地专业 |
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陕西 |
陕西省中医学院附属医院 |
心血管、肿瘤、脑血管、骨伤、肝病 |
附件3
国家药品临床研究基地增补专业
（西药）
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地区 |
单位 |
基地专业 |
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北京 |
北京大学第一附属医院 |
骨科、创伤 |
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北京大学人民医院 |
胃肠外营养、创伤 | |
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北京大学第三附属医院 |
肿瘤 | |
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卫生部北京医院 |
肿瘤、内分泌、血液、神经 | |
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首都医科大学附属北京友谊医院 |
血液、肿瘤、骨科、热带病、泌尿、胃肠外营养 | |
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首都医科大学附属北京红十字朝阳医院 |
泌尿 | |
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首都医科大学北京宣武医院 |
消化 | |
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解放军总医院 |
肾病、放射 | |
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天津 |
天津医科大学 |
总医院：皮肤 |
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第二附属医院：眼科 | ||
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河北 |
河北省人民医院 |
内分泌、消化 |
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辽宁 |
中国医科大学第一临床学院 |
血液、皮肤 |
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吉林 |
白求恩医科大学第一临床学院 |
抗感染、骨科 |
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白求恩医科大学第三临床学院中日联谊医院 |
神经 |
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黑龙江 |
哈尔滨医科大学第二临床学院 |
麻醉 |
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上海 |
复旦大学中山医院 |
麻醉、胃肠外营养 |
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复旦大学华山医院 |
运动医学、胃肠外营养 | |
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上海第二医科大学 |
仁济医院：心血管、肾病、血管外科、泌尿、麻醉、 | |
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瑞金医院：放射 | ||
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上海市精神卫生中心 |
神经 | |
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江苏 |
南京医科大学第一附属医院 |
耳鼻喉、创伤、心血管、胃肠外营养 |
|
南京军区南京总医院 |
消化 | |
|
安徽 |
安徽医科大学第一附属医院 |
肿瘤、肝病 |
|
皖南医学院戈叽山医院 |
抗感染 | |
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江西 |
江西医学院第二附属医院 |
肿瘤 |
|
山东 |
山东省立医院 |
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