发布日期

2013-10-10

发文字号

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示第41号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2013-10-10

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示第41号

2013年10月10日

　　根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，上海华源安徽锦辉制药有限公司等39家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2013年10月10日至2013年10月22日。

　　监督电话：010-87559095；传真：010-67152467
　　地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061
　　举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn

　　特此公示。

　　附：药品GMP认证审查公示目录

序号	受理号	企业名称	认证范围	现场检查时间	检查员
1	GMP130151	上海华源安徽锦辉制药有限公司	大容量注射剂二车间A线（中药注射剂）、大容量注射剂二车间B线、大容量注射剂三车间（聚丙烯输液瓶装）	2013年06月20日 - 06月24日	王四清;魏文鹏;左崇杰
2	GMP130211	华裕（无锡）制药有限公司	大容量注射剂[聚丙烯输液瓶（三线、24区）、多层共挤输液用袋）（三线）]	2013年07月19日 - 07月22日	丰世勤;潘战卫;叶翠馥
3	GMP130228	浙江我武生物科技股份有限公司	粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒（皮肤点刺试剂）	2013年08月28日 - 08月31日	钟红玲;云秀玲;辛晓芳
4	GMP130234	浙江巨能乐斯药业有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、多层共挤输液用袋）	2013年08月18日 - 08月21日	王萍;周毓惠;程相林
5	GMP130235	浙江莎普爱思药业股份有限公司	大容量注射剂（含聚丙烯输液瓶、非PVC多层共挤输液袋）、冲洗剂	2013年08月28日 - 08月31日	马竹波;黄玉兰;郑泉英
6	GMP130236	深圳市华生元基因工程发展有限公司	重组人表皮生长因子外用溶液（Ⅰ）、重组人表皮生长因子衍生物滴眼液	2013年08月28日 - 08月31日	李国庆;蒋美华;丁有学
7	GMP130249	武汉启瑞药业有限公司	冻干粉针剂（注射剂二车间）	2013年08月13日 - 08月16日	高宇源;杨东旭;翁吉安
8	GMP130252	扬州制药有限公司	小容量注射剂	2013年08月18日 - 08月21日	张良君;王彬;李石
9	GMP130255	广州市原子高科同位素医药有限公司	小容量注射剂（放射性药品）	2013年08月17日 - 08月20日	孙晋霞;孙有香;王德胜
10	GMP130256	吉林省集安益盛药业股份有限公司	小容量注射剂[Ⅰ车间（含非最终灭菌）、Ⅲ车间；含中药前处理、提取]	2013年09月07日 - 09月11日	郝宝明;赵志远;徐政行
11	GMP130259	四平巨能药业有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶A线、B线）、冲洗剂（聚丙烯输液瓶B线）	2013年08月13日 - 08月17日	王立新;段春改;魏伟
12	GMP130261	江苏晨牌药业集团股份有限公司	大容量注射剂	2013年08月13日 - 08月16日	许世辉;张跃丽;陶建伟
13	GMP130263	湖南科伦制药有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋，A线、B线）	2013年08月13日 - 08月16日	杜建国;田甸丰;贾敏
14	GMP130266	滇虹药业集团玉溪生物制药有限公司	小容量注射剂	2013年09月07日 - 09月10日	杜建国;李平（赣）;刘汉江
15	GMP130276	南京亚东启天药业有限公司	冻干粉针剂（抗肿瘤药）	2013年08月14日 - 08月17日	俞坚净;王忠国;李博然
16	GMP130278	浙江京新药业股份有限公司	粉针剂（头孢菌素类）（205B车间）	2013年09月11日 - 09月15日	张江清;李征;沈文爽
17	GMP130279	西安安健药业有限公司	小容量注射剂（西安市周至县城药厂路1号）	2013年08月22日 - 08月25日	鞠捷频;莫慧贞;张晓红
18	GMP130280	浙江瑞新药业股份有限公司	小容量注射剂（202车间，非最终灭菌）	2013年09月07日 - 09月11日	俞坚净;李学鑫;曾春萍
19	GMP130281	河南省康华药业股份有限公司	小容量注射剂[二车间、三车间（含中药提取）]	2013年09月12日 - 09月16日	李卫华;郭旗军;姜建伟
20	GMP130286	重庆迪康长江制药有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂、大容量注射剂（含三层共挤输液用袋）	2013年08月25日 - 08月29日	葛芝红;党明安;孙忠亲
21	GMP130288	贵州金桥药业有限公司	小容量注射剂（抗肿瘤药）	2013年08月24日 - 08月27日	刘海燕;郭清峰;林秀旎
22	GMP130294	通化谷红制药有限公司	小容量注射剂（含中药前处理及提取）	2013年09月12日 - 09月16日	郝宝明;徐政行;赵志远
23	GMP130295	牡丹江友搏药业股份有限公司	小容量注射剂（含中药提取）	2013年09月07日 - 09月11日	于如海;陈绩;祁雷
24	GMP130300	正大天晴药业集团股份有限公司	大容量注射剂（20号线）、粉针剂（25号线）	2013年09月07日 - 09月11日	高宇源;张续庄;李洪培
25	GMP130303	海口市制药厂有限公司	小容量注射剂（C08车间）、粉针剂（C09车间）	2013年09月07日 - 09月10日	陈玉清;魏晋盛;张丽英
26	GMP130304	江苏瑞年前进制药有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年09月07日 - 09月11日	姜世贤;何道慧;蔡倩
27	GMP130306	宝利化（南京）制药有限公司	小容量注射剂	2013年09月13日 - 09月16日	高宇源;李洪培;张续庄
28	GMP130308	江苏大红鹰恒顺药业有限公司	小容量注射剂（塑料安瓿包装非最终灭菌类）	2013年09月12日 - 09月16日	姜世贤;蔡倩;何道慧
29	GMP130309	雅安三九药业有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂、含中药提取	2013年09月13日 - 09月17日	海学武;翁吉安;邹俊
30	GMP130312	贵州景峰注射剂有限公司	小容量注射剂	2013年09月07日 - 09月10日	杨国华;云秀玲;郑宝庆
31	GMP130316	哈药集团制药总厂	粉针剂（118车间，二楼生产线）	2013年09月07日 - 09月10日	关蕾;陈海清;李华玉
32	GMP130317	北京康辰药业有限公司	冻干粉针剂	2013年09月09日 - 09月12日	操复川;李晶晶;张淑萍
33	GMP130320	安阳市源首生物药业有限责任公司	生物工程产品（蜡样芽孢杆菌活菌片剂，蜡样芽孢杆菌活菌硬胶囊剂）	2013年09月07日 - 09月10日	赵运江;邹毅;王斌（检）
34	GMP130323	蓬莱诺康药业有限公司	冻干粉针剂、小容量注射剂	2013年09月07日 - 09月11日	童志华;韩小平;吴清平
35	GMP130326	浙江永宁药业股份有限公司	冻干粉针剂、粉针剂（头孢菌素类）	2013年09月13日 - 09月16日	俞坚净;李学鑫;曾春萍
36	GMP130329	黑龙江科伦制药有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶 A线）	2013年09月12日 - 09月15日	关蕾;陈海清;李华玉
37	GMP130339	辽宁海思科制药有限公司	小容量注射剂（301车间）、粉针剂（头孢菌素类，401车间）	2013年09月14日 - 09月17日	陈伟;王喜民;涂旭光
38	GMP130345	江苏神龙药业有限公司	小容量注射剂（含中药前处理及提取）	2013年09月12日 - 09月16日	王玉洁;王夏炎;杨精山
39	GMP130351	北京赛升药业股份有限公司	小容量注射剂（含非最终灭菌）、冻干粉针剂（含激素类）	2013年09月08日 - 09月12日	冉大强;胡建国;祖延雷