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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 关于公开征求《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

关于公开征求《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2022-10-09

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       近年来，基因治疗已成为研发热点之一，该类产品具有创新性和复杂性，有必要对临床试验设计提出要求和提供指导。我中心在充分调研的基础上起草了《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人： 黄云虹，赵晨阳

       联系方式： huangyh@cde.org.cn，zhaochy@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                          国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                          2022年10月9日

1 《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
2 《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
3 《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
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