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国家药监局药审中心关于发布<可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求>的通告(2024年第45号)

发布日期

2024-10-29

发文字号

2024年第45号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

为提高企业研发和申报的规范性、建立科学规范的审评体系、加快国内细胞和基因治疗产品的高质量发展，药审中心对细胞和基因治疗产品中可复制型慢病毒检测共性问题进行整理，组织制定了《可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求

国家药监局药审中心

2024年10月28日

相关附件

序号附件名称
1 可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求.pdf
<END>
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