为进一步规范新型冠状病毒抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更的管理,国家药监局器审中心组织制定了《新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更技术审评要点(试行)》现予发布。
特此通告。
附件:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更技术审评要点(试行)(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年5月26日
2022-05-26
2022年第22号
部门规范性文件
中国
现行有效
/
医疗器械技术审评中心
为进一步规范新型冠状病毒抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更的管理,国家药监局器审中心组织制定了《新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更技术审评要点(试行)》现予发布。
特此通告。
附件:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更技术审评要点(试行)(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年5月26日
摩熵医械2026-01-13
摩熵医械2025-12-19
赛柏蓝2025-12-12
摩熵医械2025-11-28
摩熵医械2025-11-17
赛柏蓝2025-11-14
摩熵医械2025-11-12
赛柏蓝2025-11-12
CHC医疗传媒2025-10-30
赛柏蓝2025-10-29
2026-01-15
2026-01-15
2026-01-15
2026-01-15
2026-01-15
2026-01-15
2026-01-14
2026-01-13
2026-01-13
2026-01-13
2026-01-12
2026-01-12
2026-01-11
2026-01-10
2026-01-09
2025-12-30
2025-12-03
2025-11-11
2025-09-05
2025-08-28
2025-08-27
2025-08-21
2025-08-05
2025-07-29
2025-07-25
2025-07-09
2025-07-02
2025-07-02
2025-06-19
2025-06-09
2026-01-15
2026-01-15
2026-01-15
2026-01-15
2026-01-15
2026-01-15
2026-01-14
2026-01-13
2026-01-13
2026-01-13
2026-01-12
2026-01-12
2026-01-11
2026-01-10
2026-01-09