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关于公开征求《吸入制剂现场检查指南（征求意见稿）》意见的通知

慢性阻塞性肺疾病 World Health Organization European Medicines Agency 胃溃疡 Food and Drug Administration
发布日期

2021-12-30

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

为进一步指导吸入制剂现场检查工作，核查中心组织研究起草了《吸入制剂现场检查指南（征求意见稿）》（见附件）。本指南从物料（包括给药装置等）、设备、生产工艺和质量控制等方面重点阐述吸入制剂不同于常规制剂的特殊检查重点，旨在帮助检查员识别吸入制剂的风险控制点，提高现场检查质量。


现向社会公开征求意见。请于2022年1月31日前，将意见和建议反馈我中心。意见反馈表请发送电子邮件至gmp-cfdi@cfdi.org.cn，邮件标题请注明“吸入制剂现场检查指南意见反馈”。



附件：1.吸入制剂现场检查指南（征求意见稿）.pdf


     2.意见反馈表.xlsx



国家药品监督管理局    

食品药品审核查验中心    

2021年12月30日     



<END>
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