上海市食品药品监督管理局2016年第1期药品监督抽验质量公告

噻吗洛尔贵州信邦制药股份有限公司湖南华纳大药厂股份有限公司贵州益佰制药股份有限公司

发布日期

2016-02-23

发文字号

上海市食品药品监督管理局公告2016年第4号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

上海市

时效性

现行有效

实施日期

2016-02-23

颁发部门

上海市食品药品监督管理局

正文内容

上海市食品药品监督管理局2016年第1期药品监督抽验质量公告

上海市食品药品监督管理局公告2016年第4号

2016年2月23日

　　为了加强对药品和药包材的质量监督管理，规范市场秩序，保障市民使用药品和药包材产品的安全、有效，上海市食品药品监督管理局于2015年第四季度对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽验，共完成检验3515件。现依据《上海市食品药品监督管理局监管信息公告管理办法》的规定，对经检验不符合标准规定的50批次药品予以公告（见附表）。

　　本次抽验不符合标准规定药品的不合格项目主要有性状、含量测定项、检查项中的微生物限度、可见异物、二氧化硫残留和补充检验方法中的槐角苷、牛皮源成分、色素项目（苋菜红、亮蓝、日落黄）等。

　　各抽样单位已依据《药品管理法》等有关法律法规对不符合标准规定的药品采取了必要的控制措施，并对相关企业进行了警告、没收产品及违法所得、罚款等行政处罚。

　　特此公告。

　　附表：2016年第1期药品监督抽验不合格情况

编号	品名	规格	批号	标示生产单位	不合格项目	检验依据	检测单位
1	马来酸噻吗洛尔滴眼液	5ml：25mg	15010103	武汉五景药业有限公司	可见异物	2010版中国药典	松江食品检验所
2	还原型谷胱甘肽滴眼液	还原型谷胱甘肽片0.1g,专用溶剂5ml	15060802	武汉五景药业有限公司	可见异物	国家药品标准YBH09662004	松江食品检验所
3	银杏叶片	每片含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg	141003	贵州益佰制药股份有限公司	检出槐角苷	国家总局药品补充检验方法	市食品药品检验所
4	银杏叶片	每片含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg	141001	贵州益佰制药股份有限公司	检出槐角苷	国家总局药品补充检验方法	市食品药品检验所
5	银杏叶片	每片含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg	141002	贵州益佰制药股份有限公司	检出槐角苷	国家总局药品补充检验方法	市食品药品检验所
6	银杏叶片	每片含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg	150302	贵州益佰制药股份有限公司	检出槐角苷	国家总局药品补充检验方法	市食品药品检验所
7	银杏叶片	每片含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg	150102	贵州益佰制药股份有限公司	检出槐角苷	国家总局药品补充检验方法	市食品药品检验所
8	银杏叶片	每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg	141011	湖南华纳大药厂有限公司	检出槐角苷	国家总局药品补充检验方法	市食品药品检验所
9	银杏叶片	每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg	140602	广东环球制药有限公司	检出槐角苷	国家总局药品补充检验方法	市食品药品检验所
10	银杏叶片	每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg	141014	江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂	检出槐角苷	国家总局药品补充检验方法	市食品药品检验所
11	银杏叶片	每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg	20141108	贵州信邦制药股份有限公司	检出槐角苷	国家总局药品补充检验方法	市食品药品检验所
12	硝苯地平软胶囊	10mg	131001	上海东海制药股份有限公司东海制药厂	性状（软胶囊渗漏）	2010版中国药典	市食品药品检验所
13	关节止痛膏	6.5cm*10cm	20150201	山东明人福瑞达卫生材料有限公司	含量测定	2010版中国药典第一增补本	松江食品药品检验所
14	复方酮康唑软膏	复方	150401	漳州无极药业有限公司	含量测定	国家药品标准（化学药品地标升国标）第十六册	崇明食品药品检验所
15	胃康灵胶囊	每粒装0.4g	150103	江西药都仁和制药药业有限公司	微生物限度	2010版中国药典	崇明食品药品检验所
16	川贝	中药材	~	生产单位未标明，经营单位：上海聚岛堂参茸有限公司	性状（非川贝）	2010版中国药典	市食品药品检验所
17	川贝	中药材	~	生产单位未标明，经营单位：青浦区恺丰食用农产品经营部	性状（非川贝）	2010版中国药典	市食品药品检验所
18	龟甲胶	~	20150401	山东一笑堂阿胶集团百年药业有限公司	牛皮源成分	国家总局药品补充检验方法	市食品药品检验所
19	龟甲胶	250g	20140506	河北东汝阿胶有限公司	牛皮源成分	国家总局药品补充检验方法	市食品药品检验所
20	金银花	饮片	150626	上海康桥中药饮片有限公司	二氧化硫残留	2010版中国药典增补本	徐汇食品药品检验所
21	制乌梅	饮片	A50705	湖北金贵中药饮片有限公司	检查（苋菜红、亮蓝、日落黄）	国家总局补充检验方法	松江食品检验所
22	百合	中药材	~	生产单位未标明，经营单位：上海康匀保健食品有限公司	二氧化硫残留	2010版中国药典增补本	市食品药品检验所
23	百合	中药材	~	亳州菊花缘农业发展有限公司	二氧化硫残留	2010版中国药典增补本	市食品药品检验所
24	桔梗	中药材	~	生产单位未标明，经营单位：闸北区伦氏茶叶店	二氧化硫残留	2010版中国药典增补本	市食品药品检验所
25	桔梗	中药材	~	生产单位未标明，经营单位：上海启廷食品有限公司	二氧化硫残留	2010版中国药典增补本	市食品药品检验所
26	麦冬	中药材		生产单位未标明，经营单位：华港食品有限公司	二氧化硫残留	2010版中国药典增补本	市食品药品检验所
27	麦冬	中药材	~	生产单位未标明，经营单位：松江区方松街道柠缘茶叶铺	二氧化硫残留	2010版中国药典增补本	市食品药品检验所
28	麦冬	中药材	~	生产单位未标明，经营单位：闸北区盛康食品店	二氧化硫残留	2010版中国药典增补本	市食品药品检验所
29	麦冬	中药材	~	生产单位未标明，经营单位：长宁区紫阑食品店	二氧化硫残留	2010版中国药典增补本	市食品药品检验所
30	麦冬	中药材	~	生产单位未标明，经营单位：上海启廷食品有限公司	二氧化硫残留	2010版中国药典增补本	市食品药品检验所
31	麦冬	中药材	~	生产单位未标明，经营单位：青浦区恺丰食用农产品经营部	二氧化硫残留	2010版中国药典增补本	市食品药品检验所
32	麦冬	中药材	~	生产单位未标明，经营单位：上海尚本草企业发展有限公司崇明分公司	二氧化硫残留	2010版中国药典增补本	市食品药品检验所
33	麦冬	中药材	20150828	上海参芝园保健食品有限公司	二氧化硫残留	2010版中国药典增补本	市食品药品检验所
34	山药	中药材	~	生产单位未标明，经营单位：长宁区紫阑食品店	二氧化硫残留	2010版中国药典增补本	市食品药品检验所
35	淮山药	中药材	~	生产单位未标明，经营单位：小泽实业（上海）有限公司鞍山路分公司	二氧化硫残留	2010版中国药典增补本	市食品药品检验所
36	麦冬	中药材		生产单位未标明，经营单位：静安区时灵杂货店	二氧化硫残留	2010版中国药典增补本	市食品药品检验所
37	麦冬	中药材	2015.08.28	上海参芝园保健食品有限公司	二氧化硫残留	2010版中国药典增补本	市食品药品检验所
38	麦冬	中药材	~	生产单位未标明，经营单位：奉贤区旭涵食品店	二氧化硫残留	2010版中国药典增补本	市食品药品检验所
39	麦冬	中药材	~	生产单位未标明，经营单位：上海继华食品商店	二氧化硫残留	2010版中国药典增补本	市食品药品检验所
40	百合	中药材	~	生产单位未标明，经营单位：闸北区雅盛食品店	二氧化硫残留	2010版中国药典增补本	市食品药品检验所
41	桔梗	中药材	~	生产单位未标明，经营单位：杨浦区鼎鹿食品店	二氧化硫残留	2010版中国药典增补本	市食品药品检验所
42	麦冬	中药材	~	上海恩宁堂食品有限公司	二氧化硫残留	2010版中国药典增补本	市食品药品检验所
43	麦冬	中药材	20150801	上海参芝园保健食品有限公司	二氧化硫残留	2010版中国药典增补本	市食品药品检验所
44	川贝	中药材	~	生产单位未标明，经营单位：静安区时灵杂货店	性状（非川贝）	2010版中国药典	市食品药品检验所
45	川贝	中药材	~	生产单位未标明，经营单位：上海沂辉商贸有限公司松江荣乐中路分公司	性状（非川贝）、二氧化硫残留	2010版中国药典增补本	市食品药品检验所
46	川贝	中药材	~	上海市仁缘食品公司	性状（非川贝）、二氧化硫残留	2010版中国药典增补本	市食品药品检验所
47	酸枣仁	中药材	~	生产单位未标明，经营单位：金山区夏德顺茶叶店	性状（非酸枣仁）	2010版中国药典	市食品药品检验所
48	川贝	中药材	~	生产单位未标明，经营单位：闸北区延盛茶叶店	性状（非川贝）	2010版中国药典增补本	市食品药品检验所
49	川贝	中药材	~	生产单位未标明，经营单位：松江区方松街道柠缘茶叶铺	性状（非川贝）	2010版中国药典增补本	市食品药品检验所
50	川贝	中药材	~	生产单位未标明，经营单位：丰成参行	性状（非川贝）	2010版中国药典增补本	市食品药品检验所