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湖北省食品药品监督管理局办公室关于举办湖北省药品GMP认证检查员培训班的通知

发布日期

2011-07-04

发文字号

/

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

湖北省

时效性

现行有效

实施日期

2011-07-04

颁发部门

湖北省食品药品监督管理局办公室

正文内容


湖北省食品药品监督管理局办公室关于举办湖北省药品GMP认证检查员培训班的通知

2011年7月4日

  为全面落实国家局《关于贯彻实施<药品生产质量管理规范(2010年修订)>的通知》(国食药监安[2011]101号)相关要求,进一步提升药品GMP认证检查员的整体素质,完善药品GMP认证检查工作,我局定于2011年7月举办全省药品GMP认证检查员培训班。现将有关事项通知如下:

  一、培训人员
  部分国家及湖北省药品GMP认证检查员,具体名单附后。

  二、培训内容
  新修订药品GMP概况;机构与人员;物料与产品;生产管理;验证与确认;质量风险评估;质量控制与质量保证;药品检查的基本流程、检查缺陷分类和检查报告的撰写。

  三、培训时间与地点
  1.培训时间
  2011年7月12日至7月16日,7月12日报到。
  2.培训地点
  武汉梨园大酒店(地点:武汉市洪山区徐东大街199号;联系电话:027-86772029;联系人:张经理)

  四、其它事项
  1.请各市、州、直管市、林区局负责通知辖区内相关人员参加。
  2. 本次食宿费用由省局承担,往返交通费自理。

  联系人:刘艳 曹秀荣
  联系电话:027-87253619 027-87253596

  附件:参训名单(略)


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