关于我市部分有效期即将届满的医疗器械注册证书应届时申请重新注册的通知（一）

天津红日药业股份有限公司

发布日期

2005-06-01

发文字号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

天津市

时效性

现行有效

实施日期

2005-06-01

颁发部门

天津市食品药品监督管理局医疗器械处

正文内容

关于我市部分有效期即将届满的医疗器械注册证书应届时申请重新注册的通知（一）

2005年6月1日

各有关单位：

　　为保障我市医疗器械产品注册工作的顺利进行，我处就本市现有医疗器械产品注册的情况进行初步统计，下列企业的部分产品注册证书已临近有效截止日期，依据《医疗器械监督管理办法》第十四条之规定：“医疗器械产品注册证书有效期4年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内，申请重新注册。”，为使我局医疗器械产品重新注册审批工作按时完成和有序进行，为使各单位不因延误申请日期而影响正常的生产、经营，请各单位注册人员依据相关规定并参照我局网站上的有关申报要求届时办理医疗器械注册证书重新注册的申请手续。超过时限未能办理的，我处将依据有关规定进行处理。

　　我处将定期在我局网站上发布此类通知，请各单位注意随时查阅。

序号	生产者名称	产品名称
1	博森（天津）环境技术产业有限公司	医用防护口罩
2	德中利德（天津）生物技术有限公司	LD-20、LD-20A型红外磁脉冲治疗仪（利德治疗仪）
3	德中利德（天津）生物技术有限公司	LD-22型红外磁脉冲治疗仪（利德治疗仪）
4	国营天津京津医疗器械厂	综合产床
5	国营天津京津医疗器械厂	头部操纵式综合手术台
6	国营天津京津医疗器械厂	综合手术台
7	国营天津京津医疗器械厂	油泵牙科椅
8	海迪尼娜医疗器械（天津）有限公司	痛就贴
9	天津比特菲生物技术有限公司	妊娠测试片
10	天津比特菲生物技术有限公司	排卵测试片
11	天津博朗科技发展有限公司	医用内窥镜冷光源
12	天津博朗科技发展有限公司	内镜图象显示仪
13	天津德普诊断产品有限公司	自动免疫分析仪、全自动化学发光免疫分析仪配套专用体外诊断试剂
14	天津红日药业股份有限公司	肤康栓状医用敷料
15	天津骄德伦科技有限公司	手持式心电图分析仪
16	天津开发区宏丰科工贸有限公司	医用X光胶片冲洗显、定影粉
17	天津开发区宏丰科工贸有限公司	医用X光胶片冲洗显、定影液
18	天津利康卫生用品有限公司	医用一次性防护服
19	天津市爱鑫医疗设备有限公司	AX-MJ型灭菌器
20	天津市北辰区康明医疗器材厂	KQYC型骨科牵引床
21	天津市北辰区康明医疗器材厂	KBC型手摇病床
22	天津市敷必康技术发展有限公司	活性碳纤维防护口罩
23	天津市广峻医用塑料制品厂	口咽通气道
24	天津市广峻医用塑料制品厂	一次性使用肛门管
25	天津市海林威特医药保健品有限公司	医用敷贴
26	天津市华新医疗科技有限公司	FNZ-ⅡA、FNZ-ⅡB型氦氖激光、FNZ-ⅡA3半导体激光-电子脉冲治疗仪
27	天津市济慈医疗器材有限公司	电动手术台
28	天津市佳科医学研究所	五行筋骨贴
29	天津市津和医疗设备厂	JH-YKT眼科手术台
30	天津市津和医疗设备厂	JH-DS电动手术台
31	天津市津绘暗室设备厂	X光胶片电脑自动洗片机
32	天津市聚合化工厂	医用X线胶片显定影液（粉）
33	天津市凯达医疗器械厂	一次性使用引流装置
34	天津市康利民医疗器械有限公司	保险改锥
35	天津市康雅迪医疗器械技术开发有限公司	磁疗疝气带
36	天津市科事达通信有限公司	YDS-201型球面中心视野分析仪
37	天津市科事达通信有限公司	YDS-301型全视野分析仪
38	天津市科事达通信有限公司	YDS-301型全视野分析仪
39	天津市蓝天麦迪克科技有限公司	微电脑半身不遂治疗仪
40	天津市普善医药器械股份合作公司	自粘性医用木浆纤维敷科
41	天津市普善医药器械股份合作公司	医用手术巾
42	天津市人造纤维厂	远红外线保健系列制品
43	天津市实验仪器厂	电热鼓风干燥箱
44	天津市索维电子技术有限公司	索维手掌式眼科A/B超诊断仪
45	天津市索维电子技术有限公司	SLJY21-01眼科A/B超诊断仪
46	天津市泰达生物医学工程股份有限公司	一次性使用球囊导尿管
47	天津市泰达生物医学工程股份有限公司	一次性使用导尿包
48	天津市天磁恒田医疗设备厂	SS-124型微机控制多功能牵引床
49	天津市同业科技发展有限公司	CX-200A型医用冲洗机
50	天津市同业科技发展有限公司	MC-150、MC600型低负压吸引器
51	天津市万泰科技有限公司	WTDS-7000电动液压综合手术台
52	天津市武清区万福医用器材厂	打诊锤
53	天津市武清区万福医用器材厂	疝气带
54	天津市武旺福利纸厂	医用记录纸
55	天津市先石光学技术有限公司	SHT-820型人体体温遥测仪
56	天津市现代高科技研究院中山研究所	氰化高铁血红蛋白标准液
57	天津市现代高科技研究院中山研究所	文齐氏液
58	天津市兴通医疗器械有限公司	活性碳口罩
59	天津市旭星生物科技发展有限公司	一次性使用真空采液管
60	天津市医疗电子仪器公司	SC-500型B型超声显像仪
61	天津市医疗电子仪器公司	SC-450型B型超声显像仪
62	天津市医疗电子仪器公司	SC-100型B型超声显像仪
63	天津市医疗电子仪器公司	SC-600型B型超声显像仪
64	天津市医疗电子仪器公司	SC-100B型B型超声显像仪
65	天津市医疗器械厂	微机控制牵引治疗机
66	天津市医疗器械七厂	标准对数视力表灯箱
67	天津市医疗器械七厂	卡片一览架(住院病人一览表)
68	天津市医疗器械七厂	电煮沸消毒器
69	天津市医疗器械七厂	移动式紫外线杀菌灯
70	天津市医疗器械七厂	动态式紫外线消毒器
71	天津市医疗器械七厂	冷光显微工作灯
72	天津市医学影像电子有限公司	WWW-808A热磁辐射治疗仪
73	天津市医用光学仪器厂	手术放大镜
74	天津市医用光学仪器厂	光导纤维头灯
75	天津市医院设备厂	JJC型急救床
76	天津市医院设备厂	SFC型手摇翻身病床
77	天津市医院设备厂	DFC型电动翻身病床
78	天津市医院设备厂	DGC型电动骨科病床
79	天津市医院设备厂	DHC型电动护理病床
80	天津市医院设备厂	DJ-25型电解抛光机
81	天津市友康医疗卫生用品厂	吸水性敷料
82	天津市友康医疗卫生用品厂	脱脂绷带
83	天津市源昌光学玻璃制品厂	防护铅玻璃板
84	天津市正大医疗护理设备厂	标准对数视力表
85	天津市正大医疗护理设备厂	X线胶片观察灯
86	天津市正大医疗护理设备厂	医用蛇皮灯
87	天津市正大医疗护理设备厂	医用消毒熏蒸箱
88	天津市织物厂（泛恩日用保健品有限公司）	远红外线磁性保健寝具系列产品
89	天津市智洋电子科技有限公司	多功能低频电子治疗仪
90	天津市中环电子计算机公司	SHT系列人体体温测温仪
91	天津市紫晖医疗电子仪器有限公司	一次性使用无菌产包
92	天津沃菲医疗科技有限公司	能量宝
93	天津新景电子医疗设备有限公司	婴幼儿喂药器