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湖北省食品药品监督管理局关于药品生产企业质量受权人培训的通知

发布日期

2007-10-22

发文字号

/

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

湖北省

时效性

现行有效

实施日期

2007-10-22

颁发部门

湖北省食品药品监督管理局

正文内容


湖北省食品药品监督管理局关于药品生产企业质量受权人培训的通知

2007年10月22日

　　各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局：

　　为强化企业产品质量第一责任人意识，进一步规范药品生产管理，保证药品GMP有效实施，根据《湖北省药品生产企业质量受权人管理办法(试行)》(以下简称“受权人管理办法”)，我局于今年5月在武汉市辖区21家药品生产企业进行了试点，取得了较好地成效，积累了一定的经验。为在全省范围进一步推行“受权人管理办法”，我局决定举办全省药品生产企业质量受权人培训，现将有关事宜通知如下：

　　一、培训时间
　　2007年10月26日至27日(26日报到)

　　二、培训地点
　　湖滨客舍（578、14、701公汽终点站，联系电话：68882221）

　　三、参加人员
　　全省已获得制剂、原料药GMP证书、符合“受权人管理办法”有关条件的人员(试点企业除外)。

　　四、培训内容
　　1．行业风险与风险规避；
　　2．如何落实药品GMP规范；
　　3．质量受权人工作交流。

　　五、要求
　　企业所推荐受权人经所在市、州食品药品监督管理局审查同意后，于10月22日前集中上报省局安监处，其申报表格《湖北省药品生产企业质量受权人资格申请表》在省局网站药品安全监管处下载即可。

　　六、其它
　　参加培训人员食宿费用自理。
　　联系人：陈静、张国强
　　电　话：027-87253662、87253508


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