发布日期

2005-11-03

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第87号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2005-11-03

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第87号

2005年11月3日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京首钢氧气厂等65家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2005年11月4日至2005年11月13日。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告

　　附件：药品GMP认证审查公告（第87号）

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
北京首钢氧气厂	医用氧（液态）	北京市药品监督管理局	2005年10月27日至2005年10月28日	刘燕鲁　佟家麟　龚庆华
北京龙山药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	北京市药品监督管理局	2005年10月27日至2005年10月28日	郭丽萍　刘明华　钱红
北京亚东生物制药有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂、水蜜丸	北京市药品监督管理局	2005年10月25日至2005年10月26日	丛骆骆　周宏　白剑
北京紫竹药业有限公司	眼药制剂（激素类植入剂）	北京市药品监督管理局	2005年10月25日至2005年10月26日	高媛　鲍莉薇　彦玲
内蒙古爱普尔药业有限责任公司	原料药（苦参碱、苦参素）	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2005年11月02日至2005年11月02日	云秀玲　田甸丰　杨澍平
吉林省博大制药有限责任公司	原料药（依达拉奉）	吉林省食品药品监督管理局	2005年10月12日至2005年10月13日	丁利剑　王喜民　谭洪臣
丹东绿丹药业有限公司	原料药（苦参碱、苦参素）	辽宁省食品药品监督管理局	2005年10月18日至2005年10月19日	张祯民　王继玉　汤志萍
上海信谊延安药业有限公司	软胶囊剂	上海市食品药品监督管理局	2005年09月20日至2005年09月22日	张华　杨慧兴　朱璟刚
上海虹桥中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	上海市食品药品监督管理局	2005年09月27日至2005年09月29日	张华　胡建国　黎桑
上海现代制药股份有限公司	凝胶剂、原料药（硫辛酸、萘哌地尔、替米沙坦）	上海市食品药品监督管理局	2005年10月11日至2005年10月13日	颛孙燕　李建平　高志刚
浙江华海药业股份有限公司	原料药（阿佐塞米）	浙江省食品药品监督管理局	2005年10月11日至2005年10月12日	祝各太　陈国强　方利芬
宁波诚年药业有限公司	颗粒剂	浙江省食品药品监督管理局	2005年10月13日至2005年10月14日	祝各太　陈国强　方利芬
宁波立华制药有限公司	乳膏剂	浙江省食品药品监督管理局	2005年10月17日至2005年10月18日	祝各太　陈国强　吕青梅
浙江新光药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服液、糖浆剂	浙江省食品药品监督管理局	2005年10月11日至2005年10月12日	王清舟　张伟东　陈晓平
蚌埠八一药业有限公司	原料药（对乙酰氨基酚）	安徽省食品药品监督管理局	2005年10月31日至2005年11月01日	李　涛　汪韦东　施志顺
云南永安制药有限公司	原料药（硫普罗宁、葡萄糖酸依诺沙星）	云南省食品药品监督管理局	2005年10月11日至2005年10月12日	余彩仙　陈合化　刘涛
云南生物谷弥勒药业有限公司	片剂	云南省食品药品监督管理局	2005年10月23日至2005年10月24日	何能国　何广新　周宏智
湖北省八峰药化股份有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服溶液剂、原料药（丝氨酸、脯氯酸）	湖北省食品药品监督管理局	2005年10月17日至2005年10月18日	葛建萍　谢家海　刘爱萍
贵州长生药业有限责任公司	栓剂、酊剂、洗剂、搽剂、颗粒剂、胶囊剂	贵州省食品药品监督管理局	2005年10月21日至2005年10月23日	鲍家科　李明　周凯林
海南先声药业有限公司	原料药（马来酸氨氯地平、头孢丙烯、头孢特仑新戊酯）	海南省食品药品监督管理局	2005年10月24日至2005年10月25日	刘少琴　蔡姗英　王琨
四川济生堂药业有限公司	软胶囊剂	四川省食品药品监督管理局	2005年09月07日至2005年09月08日	李洪培　罗晨艺　孙雪奇
射洪县平安制氧有限责任公司	医用氧	四川省食品药品监督管理局	2005年09月09日至2005年09月10日	李洪培　罗晨艺　孙雪奇
成都天台山制药有限公司	原料药（唑来膦酸、生长抑素、佐米曲普坦、炎琥宁、葛根素）	四川省食品药品监督管理局	2005年09月13日至2005年09月14日	李洪培　罗晨艺　孙雪奇
湖北天义药业有限公司	原料药（盐酸伐昔洛韦、新鱼腥草素钠）	湖北省食品药品监督管理局	2005年10月18日至2005年10月19日	李亚伟　夏义武　殷保元
贵州朝歌建鸿制药有限公司	胶囊剂、片剂	贵州省食品药品监督管理局	2005年10月12日至2005年10月13日	黄铭铸　张丁绸　赵燕
西安杨森制药有限公司	进口药品分包装（冻干粉针剂<抗肿瘤类>）	陕西省食品药品监督管理局	2005年10月15日至2005年10月16日	王少锋　王展辉　韩　林
陕西金象制药有限公司	颗粒剂、片剂、散剂、丸剂（水蜜丸、浓缩丸）	陕西省食品药品监督管理局	2005年09月13日至2005年09月15日	马恩哲　赵锐山　庞晓斌
西安迪赛生物药业有限责任公司	口服溶液剂	陕西省食品药品监督管理局	2005年09月27日至2005年09月28日	燕建增　杨良俊　王亚林
华北制药集团新药研究开发有限责任公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年09月27日至2005年09月29日	欧阳晓玫　陈玉清　敖洁
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年08月20日至2005年08月22日	朴晋华　丁利剑　海市
武汉爱民制药厂	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年09月13日至2005年09月15日	陈哲　张亚冬　李国君
广东先强药业有限公司	粉针剂（含头孢菌素类）、冻干粉针剂、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年09月03日至2005年09月05日	张荣玉　张海军　刘韬
兖州市大禹制药有限责任公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年09月23日至2005年09月25日	郭长才　文惠玲　颜沪军
浙江康乐药业有限公司	粉针剂（青霉素类）、大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年09月20日至2005年09月23日	乔振宽　周玉兰　闫兆光
山东沃华医药科技股份有限公司	体外诊断试剂	国家食品药品监督管理局	2005年09月13日至2005年09月14日	丁杰　柳涛　周诚
广东省大日生物化学药业有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年09月13日至2005年09月16日	乔振宽　周玉兰　闫兆光
哈尔滨博莱制药有限公司	粉针剂、冻干粉针剂、无菌原料药（磷酸肌酸钠）、原料药（盐酸阿糖胞苷）	国家食品药品监督管理局	2005年09月17日至2005年09月20日	章力生　王立新　岳勇
浙江一新制药股份有限公司	大容量注射剂（含抗肿瘤药）	国家食品药品监督管理局	2005年09月25日至2005年09月27日	乔振宽　周玉兰　闫兆光
北京源德生物医学工程有限公司	体外诊断试剂	国家食品药品监督管理局	2005年09月16日至2005年09月17日	丁杰　柳涛　周诚
北京四环科宝制药有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年09月13日至2005年09月15日	秦书真　梁建宁　刘少琴
北京瑞得合通药业有限公司	注射用重组人白介素-2、注射用重组人干扰素α2b	国家食品药品监督管理局	2005年09月23日至2005年09月25日	赵淑艳　李晶晶　周勇
苏州医药集团有限公司	冻干粉针剂、粉针剂、无菌原料药（阿魏酸钠、硫酸阿米卡星）	国家食品药品监督管理局	2005年09月13日至2005年09月16日	欧阳晓玫　陈玉清　敖洁
山西亚宝药业集团股份有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年09月15日至2005年09月17日	霍瑾玲　陈海峰　李再新
云南生物谷灯盏花药业有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年09月25日至2005年09月27日	张荣玉　魏瑞兰　王清安
山东瑞阳制药有限公司	粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年09月26日至2005年09月28日	郭长才　文惠玲　颜沪军
重庆市庆余堂制药有限公司	粉针剂（青霉素类、头孢菌素类）、冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年09月15日至2005年09月18日	张荣玉　魏瑞兰　王清安
四川合信药业有限责任公司	粉针剂（头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2005年09月25日至2005年09月27日	戴山卫刘知音　马东光
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2005年09月20日至2005年09月22日	霍瑾玲　陈海峰　李再新
齐鲁制药有限公司	无菌原料药[氨苄西林钠、哌拉西林钠，美洛西林钠、氯唑西林钠、他唑巴坦钠]、粉针剂（青霉素类、头孢菌素类）、冻干粉针剂（青霉素类）、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、片剂、硬胶囊剂	国家食品药品监督管理局	2005年09月27日至2005年09月30日	陈哲　张亚冬　李国君
黄山新医药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年09月24日至2005年09月26日	许海鹰　佟家麟　史晓燕
浙江仙琚制药股份有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年09月27日至2005年09月29日	谢博生　龚庆华　黄玉兰
昆明制药集团股份有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年09月28日至2005年09月30日	许海鹰　佟家麟　史晓燕
山东金洋药业有限公司	大容量注射剂（含多层共挤膜软袋）	国家食品药品监督管理局	2005年09月20日至2005年09月22日	许海鹰　佟家麟　史晓燕
上海复旦复华药业有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年09月23日至2005年09月25日	谢博生　龚庆华　黄玉兰
上海绿谷制药有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年09月20日至2005年09月22日	谢博生　龚庆华　黄玉兰
武汉普生制药有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年09月28日至2005年09月30日	章力生　王立新　岳勇
深圳万乐药业有限公司	冻干粉针剂（抗肿瘤类），小容量注射剂（抗肿瘤类）	国家食品药品监督管理局	2005年04月15日至2005年04月17日	乔振宽　许海鹰　胡飞凤
广东宏远集团药业有限公司	大容量注射剂、冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年09月20日至2005年09月23日	张荣玉　魏瑞兰　王清安
天津天安药业股份有限公司	大容量注射剂（抗肿瘤类）、冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年09月23日至2005年09月26日	欧阳晓玫陈玉清　敖洁
广东卫伦生物制药有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年10月18日至2005年10月20日	刘凤珍　刘海霞　马关庆
成都天台山制药有限公司	小容量注射剂（含激素类）、冻干粉针剂（含激素类）	国家食品药品监督管理局	2005年10月21日至2005年10月24日	马琳　黄荔红　焦灵利
苏州益良药业有限公司	粉针剂（青霉素类、头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2005年10月18日至2005年10月20日	孙晋霞　白桂珍　庄江兴
广东粤龙药业有限公司	小容量注射剂、口服溶液剂、片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂	国家食品药品监督管理局	2005年10月21日至2005年10月24日	刘凤珍　刘海霞　马关庆
海口奇力制药有限公司	冻干粉针剂（含头孢菌素类）、粉针剂（头孢菌素类）；粉针剂（头孢菌素类）、冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年10月22日至2005年10月25日	马竹波　徐润德　颛孙燕
海南中化联合制药工业有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂（均含抗肿瘤类），粉针剂（含头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2005年10月18日至2005年10月21日	马竹波　徐润德　颛孙燕