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【ChiCTR2200062495】PD前驱期人群中医体质、经络特点和演变规律及早期干预的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062495

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

PD前驱期人群中医体质、经络特点和演变规律及早期干预的多中心临床研究

试验专业题目

PD前驱期人群中医体质、经络特点和演变规律及早期干预的多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 研究前驱期高危人群体质、经络特点和转化规律； 2. 研究熟地平颤颗粒对延缓前驱期向PD转化的疗效和机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

2020年江苏省中医药管理局科技发展专项重点项目

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≧60岁，男女不限； 2. 符合国际运动障碍学会2015年制定的PD前驱期诊断标准； 3. UPDRS-Ⅲ评分≧4分，且≦10分； 4. 签署知情同意书； 5. 心、脑、肾等重要器官系统没有严重疾病。；

排除标准

1. 具有严重认知功能障碍或精神症状的患者； 2. 严重的肝肾功能不足的患者； 3. 正在参加其他临床研究或此前30天内参加过其他临床研究的患者； 4. 无法配合调查的患者； 5. 已确诊为PD病或PD综合症的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属脑科医院（南京脑科医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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