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【CTR20230792】已接受瑞基奥仑赛注射液治疗的长期随访研究

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基本信息
登记号

CTR20230792

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

瑞基奥仑赛注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

瑞基奥仑赛注射液

首次公示信息日的期

2023-03-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

已接受瑞基奥仑赛注射液治疗的患者

试验通俗题目

已接受瑞基奥仑赛注射液治疗的长期随访研究

试验专业题目

已接受瑞基奥仑赛注射液（CD19靶向嵌合抗原受体T细胞）治疗患有恶性血液瘤患者的长期随访登记性研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201210

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价瑞基奥仑赛注射液治疗患有恶性血液瘤患者的长期安全性 次要目的：评估瑞基奥仑赛注射液治疗患有恶性血液瘤患者的长期疗效

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 1200 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书（ICF）。；2.已接受瑞基奥仑赛注射液治疗的患者，包括接受非标产品。；3.若参加瑞基奥仑赛临床研究，需已完成之前研究的随访，或中途退出、或失访后重新取得联系，但距瑞基奥仑赛注射液回输未超过48个月（此前资料尽可能按照随访时间段进行回顾性的收集）。；

排除标准

1.已接受瑞基奥仑赛注射液治疗后，又接受其他CAR-T产品治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都海心智惠互联网医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

611134

联系人通讯地址
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