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  • 细胞治疗时代，什么才是“好细胞”？
    前沿研究
    细胞治疗时代，什么才是“好细胞”？
    当细胞治疗站上国家新兴支柱产业的舞台，一个根本问题值得重新思考：。 2025年，第一生物“人脐带间充质干细胞技术转化应用项目”通过国家级先行示范区审批，成功落地北戴河生命健康产业创新示范区，这是国家级平台对第一生物干细胞项目的肯定。 细胞的核心意义在于“能发挥作用”，好细胞必须具备明确、稳定、可量化的生物学功能。
    第一生物细胞
    2026-04-03
    细胞治疗
  • 直击PD-1耐药痛点！赛诺菲双抗获CDE受理
    审批动态
    直击PD-1耐药痛点！赛诺菲双抗获CDE受理
    这意味着这款全球进度领先的IL-15/PD-1双靶点药物 ，正式开启了中国市场的临床征程。 一、S AR4458 77：双靶点设计，破解免疫治疗耐药难题。 SAR445877是赛诺菲与Kadmon合作开发的一款IL-15/PD-1双特异性抗体 ，也是全球该靶点赛道中进度最靠前的候选药物之一。
    抗体圈
    2026-04-03
    PD1 PD-1
  • 又一款肿瘤创新药? 迈威生物注射液获CDE受理
    审批动态
    又一款肿瘤创新药? 迈威生物注射液获CDE受理
    近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示信息显示， 迈威（上海）生物科技股份有限公司 （下称“迈威生物”，688062.SH）自主研发的9MW5211注射液临床试验申请正式获受理， 受理号为CXSL2600376 ，注册分类为治疗用生物制品1类新药。 这是迈威生物2026年以来管线推进的又一重要节点，也为国内创新药市场再添一员潜力选手。 根据CDE公示信息， 9MW5211注射液的药品类型为治疗用生物制品 ，注册分类为1类新药，这意味着该产品是迈威生物自主研发、具有自主知识产权的全新结构创新药，而非生物类似药或改良型新药。
    抗体圈
    2026-04-03
  • 【再创佳绩】恒道医药帕拉米韦氯化钠注射液获批上市！
    审批动态
    【再创佳绩】恒道医药帕拉米韦氯化钠注射液获批上市！
    药品通用名称：帕拉米韦氯化钠注射液。 用于甲型或乙型流行性感冒。 用于甲型和乙型流感的治疗（帕拉米韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。
    恒道医药科技
    2026-04-03
    乙型流感
  • 瞄准炎症风暴核心靶点！天境生物单抗获CDE受理
    审批动态
    瞄准炎症风暴核心靶点！天境生物单抗获CDE受理
    近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示信息显示， 天境生物药业 （杭州）股份有限公司提交的普那利单抗注射液（ 受理号：CXSL2600373 ）临床试验申请正式获受理，药品类型为治疗用生物制品。 一、普那 利单抗 ：国产GM-CSF抗体的差异化创新标杆。 普那利单抗 （TJM2，Plonmarlimab）是天境生物自主研发的高亲和力抗GM-CSF（粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子） 中和抗体 ， 也是国内首款获批开展MAS治疗临床研究的GM-CSF抗体 。
    抗体圈
    2026-04-03
    GM-CSF CDE
  • 复星医药，高管有变！
    人事变动
    复星医药，高管有变！
    4月2日晚间， 复星医药发布公告称，因工作安排调整，陈战宇先生向董事会申请辞去首席财务官职务。 辞任生效后，陈战宇先生仍将继续担任公司高级副总裁职务。 经公司首席执行官提名，董事会同意聘任黄智先生为公司高级副总裁、首席财务官。
    医药之梯
    2026-04-03
  • 鲁抗医药创新药取得新进展
    临床研究
    鲁抗医药创新药取得新进展
    鲁抗医药持续加大研发工作力度，坚持研发“精品工程”“标杆工程”和“全周期管理”，近期2个国家1类创新药研发取得积极成果。 TRN-157雾化吸入剂IIa期试验展现良好安全性与耐受性。 4月1日，鲁抗医药与临床试验合作方联合召开TRN-157产品IIa期临床试验结果讨论会，双方核心研发团队、项目负责人围绕该创新药在慢性阻塞性肺疾病（COPD）领域的安全性、耐受性与有效性初步数据展开深度研讨。
    鲁抗医药
    2026-04-03
    创新药
  • 开启药品生产智能检测新纪元 鲁抗医药近红外光谱在线监测（PAT）正式获批
    审批动态
    开启药品生产智能检测新纪元 鲁抗医药近红外光谱在线监测（PAT）正式获批
    鲁抗医药申报的“胶囊中间体检测方法——近红外光谱在线监测”正式获得国家药品监督管理局批准。 这标志着鲁抗医药成为国内医药行业首家在生产过程实现近红外光谱在线监测（PAT）合规应用的企业，为公司全面推进数智化转型奠定了里程碑式的基础。 该技术不仅可推广至原料药及制剂其他剂型，也为国内药品生产企业过程控制实现在线智能监测提供了可复制、可推广的“鲁抗样板”。
    鲁抗医药
    2026-04-03
    PAT 近红外光谱在线
  • 行业动态 | 突破性品种再提速！正大天晴TQ-B3234罕见病Ⅲ期临床首例入组
    临床研究
    行业动态 | 突破性品种再提速！正大天晴TQ-B3234罕见病Ⅲ期临床首例入组
    正大天晴TQ-B3234罕见病Ⅲ期临床首例入组 PPS。 近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴宣布，1类新药TQ-B3234胶囊（MEK1/2抑制剂）Ⅲ期临床试验在上海交通大学医学院附属第九人民医院（简称：上海九院）完成首例患者入组。 NF1是一种累及多系统的罕见遗传性疾病，已被纳入中国《第二批罕见病目录》。
    药学进展
    2026-04-03
    NF1 罕见病
  • 行业动态 | 首款国产皮下复方制剂复宏汉霖帕妥珠/曲妥珠单抗双靶HLX319获批临床
    审批动态
    行业动态 | 首款国产皮下复方制剂复宏汉霖帕妥珠/曲妥珠单抗双靶HLX319获批临床
    首款国产皮下复方制剂复宏汉霖帕妥珠/曲妥珠单抗双靶HLX319获批临床 PPS。 2026年4月1日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的帕妥珠单抗曲妥珠单抗固定剂量皮下给药复方制剂HLX319的新药临床试验（IND）申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟用于HER2阳性早期/局晚期乳腺癌的新辅助和辅助治疗以及转移性乳腺癌的治疗。 乳腺癌是全球第二以及女性最高发的恶性肿瘤 1 ，其中HER2过表达的乳腺癌约占乳腺癌总数的15%-20% 2 。
    药学进展
    2026-04-03
    HER2 乳腺癌
  • 学科前沿 | 中山大学肿瘤防治中心在鼻咽癌适应性精准治疗领域取得进展
    前沿研究
    学科前沿 | 中山大学肿瘤防治中心在鼻咽癌适应性精准治疗领域取得进展
    中山大学肿瘤防治中心在鼻咽癌适应性精准治疗领域取得进展 PPS。 在国家自然科学基金项目（批准号：82521003、82522065、82441026、92259202、81803105）等资助下，中山大学肿瘤防治中心孙颖教授、马骏教授、周冠群主任医师、李济宾研究员团队在鼻咽癌风险适应性个体化治疗方面取得进展。 相关研究成果以“基于动态ctDNA监测的鼻咽癌风险适应性治疗策略（Risk-adaptive Therapy Guided by Dynamic ctDNA in Nasopharyngeal Carcinoma）”为题，于2026年3月12日在线发表于《自然》（ Nature ）杂志上。
    药学进展
    2026-04-03
    中山大学肿瘤防治中心 nasopharyngeal carci
  • 学科前沿 | 华中科技大学团队在外周肿瘤调控阿尔茨海默病机制研究方面取得进展
    前沿研究
    学科前沿 | 华中科技大学团队在外周肿瘤调控阿尔茨海默病机制研究方面取得进展
    华中科技大学团队在外周肿瘤调控阿尔茨海默病机制研究方面取得进展 PPS。 在国家自然科学基金项目（批准号：82430044、32421003、82271486）等资助下，华中科技大学基础医学院鲁友明教授团队在外周肿瘤调控阿尔茨海默病病理机制研究方面取得进展。 研究成果以“外周肿瘤通过胱抑素C激活TREM2减轻阿尔茨海默病淀粉样病变（Peripheral cancer attenuates amyloid pathology in Alzheimer’s disease via cystatin-c activation of TREM2）”为题，于2026年2月5日在线发表于《细胞》（ Cell ）杂志。
    药学进展
    2026-04-03
    TREM2 华中科技大学 阿尔茨海默病
  • 学科前沿 | 上海交通大学医学院松江研究院在神经发育性疾病基因治疗研究方面取得进展
    前沿研究
    学科前沿 | 上海交通大学医学院松江研究院在神经发育性疾病基因治疗研究方面取得进展
    上海交通大学医学院松江研究院在神经发育性疾病基因治疗研究方面取得进展 PPS。 在国家自然科学基金项目（批准号：82430046、82001211、82360226、82471501）等资助下，上海交通大学医学院松江研究院仇子龙教授团队、复旦大学脑科学转化研究院程田林研究员团队、上海交通大学医学院附属新华医院李斐教授团队和杨侃副研究员团队合作，在神经发育性疾病基因治疗研究方面取得进展。 研究成果以“在体碱基编辑Chd3基因改善小鼠行为异常（In vivo base editing of Chd3 rescues behavioural abnormalities in mice）”为题，于2026年2月18日在线发表于《自然》（ Nature ）杂志。
    药学进展
    2026-04-03
    上海交通大学 神经发育性疾病 松江研究院
  • 独家原创 | 生物大数据在精准诊疗药物开发中的应用进展
    前沿研究
    独家原创 | 生物大数据在精准诊疗药物开发中的应用进展
    2011 年毕业于中国科学院上海药物研究所，获药剂学博士学位；2014 年从美国约翰霍普金斯大学学成归国，入职上海药物研究所，历任副研究员、研究员；2023 年正式加盟上海科技大学。 长期聚焦多肽类诊疗药物与递送系统的基础与转化研究。 张鹏程课题组深耕医学诊疗用多肽领域，围绕多肽靶分子、多肽药物及多肽载体三大方向，系统开展多肽高通量设计、合成与筛选技术研发，攻关多肽键合修饰与超分子组装关键技术，阐明多肽-生物体相互作用的分子机制，最终实现技术成果在肿瘤等重大疾病诊断与治疗中的转化应用，取得系列创新性成果。
    药学进展
    2026-04-03
    上海药物研究所 高通 上海科技大学
  • 江苏诚康斩获抗眩晕药批件，超65亿市场风云再起
    审批动态
    江苏诚康斩获抗眩晕药批件，超65亿市场风云再起
    3月23日-3月29日期间 ， 共 61个品种通过/视同通过 一致性评价 。 同期，40个品种申报一致性评价。 江苏诚康：甲磺酸倍他司汀片。
    药智数据
    2026-04-03
    眩晕 抗眩晕药
  • 最新！复星医药高层变动
    公司动态
    最新！复星医药高层变动
    今日，复星医药发布了《关于首席财务官变更的公告》。 辞任后， 陈战宇先生仍将继续担任本公司高级副总裁职务。 新任首席财务官「 黄智先生 」。
    Being科学
    2026-04-03
  • 不掌握token的甲骨文们，注定会大裁员
    人事变动
    不掌握token的甲骨文们，注定会大裁员
    同一时间，它正在砸下数百亿美元，建设AI基础设施。 多家行业媒体披露，甲骨文计划将年度资本支出提升至约500亿美元规模，主要用于数据中心与AI基础设施建设。 这一投入已经开始侵蚀公司的现金流：TheStreet数据显示，甲骨文自由现金流从2024年的约118亿美元转为负值，并预计在2026年达到-230亿美元。
    36氪
    2026-04-03
    tok 甲骨文
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