Iovance Biotherapeutics与MaSTherCell达成三年制造服务协议,MaSTherCell将为Iovance在欧洲的晚期临床试验制造TIL。Iovance在欧洲进行lifileucel治疗黑色素瘤和LN-145治疗宫颈癌的试验,并计划在欧洲启动IOV-COM-202试验。MaSTherCell专注于细胞疗法临床和商业制造,为Iovance带来宝贵的技术和专业知识。双方合作旨在为欧洲的实体瘤患者提供TIL产品。
Orgenesis公司宣布,其子公司Masthercell Global Inc.被Kangstem Biotech Co., Ltd.选为Furestem-AD细胞疗法的欧洲临床试验的合同制造合作伙伴。Furestem-AD是一种针对特应性皮炎的细胞疗法。Masthercell是全球领先的细胞疗法合同开发与制造组织(CDMO),拥有欧洲、亚洲和中东的设施。Kangstem计划在韩国进行Furestem-AD的后期临床试验,并计划将创新细胞疗法产品引入欧洲市场。此次合作将使Kangstem获得Masthercell在细胞疗法制造方面的专业知识和先进设施,有助于加速其商业化进程,为全球更多患者提供创新细胞疗法产品。
CRISPR Therapeutics与MaSTherCell达成协议,共同开发并制造异基因CAR-T疗法。MaSTherCell将负责CTX101的开发和cGMP制造,用于临床试验。CTX101是一种针对CD19阳性恶性肿瘤的异基因CAR T细胞疗法,利用CRISPR的基因编辑技术对T细胞进行靶向修改,以实现适用于更广泛患者群体的现货产品。这一合作标志着CRISPR Therapeutics在异基因细胞疗法领域的重要里程碑,同时加速了其临床前项目向临床试验的推进。MaSTherCell在细胞疗法制造领域拥有丰富的经验,致力于解决细胞疗法行业面临的工业化挑战。
Orgenesis Inc.的子公司MaSTherCell与Servier签订了一份关于开发异基因细胞疗法制造平台的主服务协议,旨在推动Servier的CAR-T细胞疗法产品的工业化生产。这一合作对于细胞疗法行业是一个重要里程碑,尤其是对于CAR-T疗法领域。MaSTherCell凭借其在全球细胞疗法CDMO领域的领先地位和免疫疗法产品的广泛专业知识,将帮助Servier克服细胞疗法制造规模化的挑战。该平台预计将在2018年完成开发,与Servier在法国Gidy的生物生产设施相辅相成,主要专注于抗体生产。这一合作有望为细胞疗法领域带来创新解决方案,推动生命-saving细胞疗法治疗方案的交付。
法国苏斯恩斯和比利时布鲁塞尔,2017年1月18日——独立国际制药公司Servier和专注于为细胞疗法组织提供优化工艺工业化能力的全面服务合同开发和制造组织(CDMO)MaSTherCell SA今天宣布签署了一项关于开发同种异体细胞疗法制造平台的主服务协议。根据该主服务协议,MaSTherCell正在开发一个CAR-T细胞疗法制造平台,这将使Servier细胞疗法产品的工业化和商业化制造成为可能。这是这些产品后期临床试验开发的关键步骤。细胞疗法在治疗癌症方面显示出有希望的结果,但迄今为止,成功的开发主要限于自体疗法。这种收集患者细胞然后用于为该特定患者创建药物的方法,由于缺乏工业化制造的可能性,因此限制了其向少数患者提供。同种异体疗法或现成治疗,有可能将这项技术提供给更多患者,正在快速发展。然而,其制造规模化的挑战仍然存在。Servier选择了MaSTherCell,因为它在全球细胞疗法CDMO领域处于领先地位,以及其在免疫疗法产品方面的广泛专业知识。MaSTherCell有设计和交付成本效益细胞疗法制造平台的历史记录。MaSTherCell预计将在2018年完成初始CAR-T平台的开发。这将是Servier在法国吉迪(Gidy)开发的生物生产设施的有效补充,该设施将主要专注于抗体的生产。
TxCell公司成功完成了其制造技术向合同制造组织MaSTherCell转移的重要里程碑,MaSTherCell成功完成了Ovasave产品的验证生产。这一成就为2016年第二季度按计划恢复CATS29 IIb期临床试验铺平了道路。TxCell与MaSTherCell于2015年12月签署了战略协议,扩展了2015年7月关于Ovasave产品制造的合作。CATS29试验是一项IIb期临床试验,用于治疗难治性克罗恩病。验证生产的成功使得TxCell向欧洲国家药品监管机构提交了CATS29临床方案的修订,预计将使试验在2016年第二季度恢复。TxCell还计划在美国快速签订CMO协议,以加速其产品在美国的生产。
法国Valbonne,2015年12月3日——生物技术公司TxCell SA宣布与比利时合同制造组织(CMO)MaSTherCell签订了一份为期5年的合作协议。根据协议,MaSTherCell将成为TxCell ASTrIA平台所有产品的欧洲独家制造商。TxCell已于2015年7月任命MaSTherCell为其领先产品Ovasave的制造合作伙伴,用于正在进行中的CATS29研究。此次新协议将制造转移扩展至TxCell的第二领先产品Col-Treg,预计将于2016年底进入针对非感染性葡萄膜炎的临床试验。TxCell首席运营官Miguel Forte表示,公司现在专注于其研究、临床开发和新的合作伙伴关系等关键优势,与MaSTherCell的战略合作关系对TxCell来说至关重要。MaSTherCell是一家专注于细胞疗法开发的CDMO,旨在帮助客户将高度有效的细胞疗法产品更快地推向市场。
Orgenesis公司旗下的子公司MaSTherCell与法国的TxCell达成谅解备忘录,将负责生产TxCell的领先产品Ovasave的临床批次。Ovasave是一种针对炎症性肠病的抗原特异性自体T调节细胞疗法。MaSTherCell将使用这些批次用于TxCell正在进行中的CATS29临床试验,该试验旨在治疗克罗恩病。此合作对TxCell至关重要,同时Orgenesis对MaSTherCell与TxCell的合作表示满意,并期待提供卓越的制造服务。
Orgenesis Inc.与比利时MaSTherCell SA签订战略协议,旨在推进其细胞疗法和再生医学领域的发展。该协议将有助于Orgenesis将实验室规模的制造过程扩展到临床规模,为其I期和II期临床试验做准备。Orgenesis的CEO Jacob BenArie表示,MaSTherCell具备合适的技能、经验、技术和制造流程,是Orgenesis的理想合作伙伴。Orgenesis专注于将1型糖尿病患者的自身肝细胞转化为新的胰岛素产生细胞,而MaSTherCell则拥有在细胞疗法开发方面的丰富经验和先进技术,能够支持Orgenesis实现商业规模制造。协议的执行需获得比利时经济、就业和研究总司(DGO6)的批准,该机构将为研究和制造活动提供资金支持。