标题:Alvotech和Advanz Pharma达成欧洲供应和商业化协议,针对Cimzia生物类似物
正文:
冰岛雷克雅未克和英国伦敦(2025年7月1日)——全球生物技术公司Alvotech(纳斯达克:ALVO)和总部位于英国的全球制药公司Advanz Pharma Holdco Limited(Advanz Pharma)今天宣布,双方已就Alvotech的生物类似物候选产品AVT10(针对Cimzia的生物类似物,即certolizumab pegol)达成供应和商业化协议。Alvotech专注于开发和制造全球患者的生物类似药物,而Advanz Pharma专注于欧洲的专科、医院和罕见病药物。
Alvotech的董事长兼首席执行官Rbert Wessman表示:“我很高兴将我们的生物类似物候选产品加入与Advanz Pharma不断扩大的商业合作伙伴关系。”这一协议进一步加强了与Alvotech的战略合作关系,并支持我们在欧洲扩大高质量生物制剂患者可及性的目标。
Steffen Wagner,Advanz Pharma的首席执行官表示:“Cimzia的生物类似物是我们庞大的生物类似物产品管线中的一个宝贵补充。”
certolizumab pegol是一种TNF-α抑制剂,用于治疗多种炎症性疾病。2024年全球Cimzia销售额为23亿美元。
Alvotech和Advanz Pharma之前已就超过十个参考生物制剂的生物类似物达成合作伙伴关系。两家公司预计将在2025年第四季度在欧洲推出他们的第一个生物类似物。
关于Alvotech:
Alvotech是一家专注于开发和制造全球患者的生物类似药物的生物技术公司。Alvotech致力于成为生物类似物领域的全球领导者,通过提供高质量、成本效益的产品和服务来实现这一目标。
关于Advanz Pharma:
Advanz Pharma是一家全球制药公司,致力于通过提供和增强患者依赖的专科、医院和罕见病药物来改善患者的生活。Advanz Pharma在90多个国家拥有商业销售,并在20多个国家拥有直接的商业存在。
以上信息来源于两家公司的新闻稿。
Alvotech成功收购了Xbrane Biopharma AB的研发组织及其针对Cimzia®的生物类似物候选产品,交易总金额约为2.89亿美元。此次收购于2025年3月20日宣布,4月14日获得Xbrane特别股东大会批准,包括约1.02亿瑞典克朗的现金支付、约1.53亿瑞典克朗的可转换债务和约2千万瑞典克朗的应付账款。收购将增强Alvotech的研发能力,并在瑞典生命科学领域建立强大地位。Alvotech致力于成为全球生物类似物领域的领导者,其产品管线包括针对多种疾病的九个生物类似物候选产品。公司已与多家国际制药公司建立战略合作伙伴关系,覆盖全球多个市场。
任务文本翻译及总结:
**翻译:**
Alvotech 完成对 Xbrane 研发组织和 Cimzia 生物类似物候选人的收购。Alvotech(纳斯达克:ALVO,ALVO-SDB),一家专注于全球开发和制造生物类似药物的生物技术公司,已完成与 Xbrane Biopharma AB(Xbrane)的交易,收购了其在瑞典的研发组织以及 Cimzia(certolizumab pegol)的生物类似物候选产品。所有监管条件均已满足。这笔交易于 2025 年 3 月 20 日宣布,并于 2025 年 4 月 14 日获得 Xbrane 特别股东大会批准,总收购价约为 2.75 亿瑞典克朗(约合 2890 万美元),包括:约 1.02 亿瑞典克朗的现金支付、约 1.5275 亿瑞典克朗的可转换债务承担以及约 2000 万瑞典克朗与生物类似物候选产品相关的应付账款。此次收购将进一步扩大 Alvotech 的研发能力,并在瑞典生命科学领域确立强大地位。
**总结:**
Alvotech 公司已完成对 Xbrane 研发组织及其 Cimzia 生物类似物候选产品的收购,总价值约 2.75 亿瑞典克朗。此次收购将增强 Alvotech 的研发能力,并使其在瑞典生命科学领域占据重要地位。Alvotech 致力于成为全球生物类似药物领域的领导者,目前已有两款生物类似药物在全球多个市场获得批准和销售。
UCB Pharma与Nodality公司于2012年2月10日宣布建立战略合作伙伴关系,利用Nodality的独家单细胞网络分析(SCNP)技术协助UCB开发多种药物。该协议为期多年,初期聚焦于免疫学疾病的研究。根据Nodality技术生成的信息,UCB有权选择Nodality为其药物开发伴随诊断。协议条款包括预付款、研发资金和基于成功里程碑的奖金。Nodality还可能获得未来诊断销售的版税。Nodality首席执行官David Parkinson表示,与UCB的免疫学研究团队合作将增强其药物开发活动,并期待与UCB的研发团队建立紧密而富有成效的合作关系。UCB新药研发执行副总裁Ismail Kola表示,期待与Nodality的合作,这将有助于推进UCB的研发管线,并代表UCB通过深入了解疾病途径和药物机制,实现患者分层、靶向治疗和改善患者护理的战略关键组成部分。UCB是一家专注于中枢神经系统及免疫学疾病的生物制药公司,拥有超过8500名员工,2010年产生收入32.2亿欧元。Nodality是一家专注于利用其独家单细胞网络分析技术平台改善癌症和自身免疫病治疗开发的私人生物技术公司。
Emerald BioStructures宣布与UCB延长三年合作,获得研究资金并有望从未来药物产品收入中获得里程碑和版税。Emerald将运用其高通量晶体学和配体表征专长,为UCB的重疾发现项目提供片段筛选和结构生物学支持。此次合作始于2009年2月,旨在通过结构洞察力推动突破性药物发现。Emerald在BIOEurope会议上将展示其业务,并开放一对一会议。UCB是一家专注于严重免疫系统和中枢神经系统疾病的全球生物制药公司,而Emerald BioStructures则是一家提供药物发现服务的合同研究组织。
UCB与阿斯利康宣布在巴西注册和商业化UCB的PEG化抗TNF-α药物Cimzia(certolizumab pegol)。该药物拟用于治疗类风湿性关节炎和克罗恩病。根据协议,阿斯利康将注册Cimzia,并在获得批准后成为巴西Cimzia的独家分销商。阿斯利康将与UCB合作,有权分销与Cimzia相关的未来新药线扩展。UCB保留在巴西共同推广Cimzia以及未来药线扩展的权利。此次与阿斯利康的合作将帮助UCB商业化其丰富的产品线,并促进UCB在巴西分公司的增长。Cimzia是一种PEG化的抗TNF(肿瘤坏死因子),具有高度亲和力,选择性中和TNF-α的病理生理学效应。美国食品和药物管理局(FDA)已批准Cimzia用于治疗克罗恩病和类风湿性关节炎。UCB还在开发Cimzia治疗其他自身免疫性疾病。
德国MARTINSRIED的Proteros biostructures GmbH与比利时布鲁塞尔的UCB签署了研究服务协议,旨在支持小分子药物的结构基础发现。Proteros将利用其在基因到结构项目方面的专长和专有技术,与UCB共同解决一个未公开目标的三个维度结构及其相关蛋白。在建立这些晶体学系统后,Proteros将筛选UCB提供的片段和化合物,以解决片段和化合物的高分辨率X射线结构,确认其与蛋白的结合模式,从而促进药物化学和优化小分子。Proteros首席执行官Torsten Neuefeind表示,他们很高兴与UCB在2007年建立的成功关系得以延续,并成为UCB新药项目中的关键合作伙伴。财务条款,包括固定研究费用和里程碑,未公开。Proteros biostructures是一家私营公司,提供服务和独特技术以支持生命科学中的药物发现。该公司通过其专业知识、工业化流程和独特的晶体学和片段筛选技术,加速并改进蛋白质结构分析和基于结构的药物发现。Proteros通过其外部专业知识和对灵活资源的访问,补充了客户的内部能力。Proteros目前为北美、欧洲和日本的六十多家制药和生物技术公司提供服务。更多关于Proteros的信息可在其网站www.proteros.com上找到。
Dynavax Technologies与UCB Farchim, SA(UCB)达成协议,结束双方在季节性过敏产品研发和商业化的合作。UCB将把所有权利归还给Dynavax,并继续进行Dynavax的AIC免疫疗法(针对豚草过敏)的2/3期临床试验。Dynavax将承担与AIC相关的所有后续临床、监管、生产和商业活动,以及草类和花生过敏的预临床开发项目的财务责任。此次合作结束被视为双方互利共赢的解决方案。Dynavax对合作结束表示满意,并计划积极推进AIC的关键3期临床试验。
比利时功能基因组学公司Galapagos Genomics NV与美国麻省剑桥的UCB Research Inc,UCB药业子公司,宣布合作评估新发现与过敏反应相关的基因编码蛋白的精确功能。根据协议,Galapagos将向UCB提供含有由UCB研究人员选定的人体基因的腺病毒载体,并使用其PhenoSelect表达平台构建重组腺病毒。UCB将利用这些病毒将新发现的参与过敏反应的基因导入人类细胞,并评估编码蛋白的功能。在进入合作之前,双方已完成可行性研究,Galapagos向UCB展示了其技术平台的潜力。该合作未披露财务条款。Galapagos CEO Onno van de Stolpe表示,这一具有前景的合作体现了制药和生物技术行业对其专有腺病毒平台在目标发现和验证方面的兴趣。Galapagos Genomics成立于1999年,总部位于比利时梅赫伦,专注于使用含有人类基因的阵列腺病毒来识别药物靶点和治疗基因。UCB药业是UCB集团的制药部门,总部位于比利时布鲁塞尔,是全球过敏、呼吸和中枢神经系统疾病创新疗法的领导者。