GRI Bio公司近日宣布,其IIa期临床试验GRI-0621-IPF-02显示,GRI-0621在治疗特发性肺纤维化(IPF)方面展现出积极效果。该试验中的免疫细胞样本显示,GRI-0621能够抑制iNKT细胞,并促进抗纤维化免疫调节,增加抗纤维化干扰素-γ(IFN-γ)的产生,减少促纤维化白细胞介素-4(IL-4)、IL-13、IL-17A、IL-22和转化生长因子-β(TGF-β)的产生。此外,GRI-0621治疗后,受试者的T细胞受体(TCR)表达增加,T细胞亚群表现出I型相关细胞因子(IFN-γ)增加,II型和III型相关细胞因子(IL-4和IL-13、IL-17A和IL-22)减少。GRI-0621在治疗IPF方面展现出良好的安全性和耐受性,同时具有免疫调节和抗纤维化双重作用机制。
GRI Bio公司宣布,其正在进行的针对间质性肺纤维化(IPF)治疗的GRI-0621 Phase 2a临床试验的6周中期安全结果显示,GRI-0621在首24名受试者中表现出良好的安全性和耐受性。该研究旨在评估GRI-0621作为一种新型口服疗法,用于治疗IPF,一种目前治疗选择有限且副作用显著的疾病。中期分析委员会建议继续按计划进行试验。GRI-0621是一种小分子RAR-βɣ双重激动剂,能够抑制人类I型不变NKT(iNKT)细胞的活动。GRI Bio预计将在2025年7月报告6周中期生物标志物数据,并在第三季度报告主要数据。
GRI Bio公司宣布,其领先项目GRI-0621在肺纤维化模型中表现出抗炎和抗纤维化效果。该数据由GRI Bio首席执行官Marc Hertz在2025年ATS国际会议上的海报展示。GRI-0621是一种小分子RAR-βɣ双重激动剂,可抑制人类iNKT细胞活性。目前,GRI-0621正在进行一项为期12周的、双盲、随机、安慰剂对照研究,以评估其在IPF患者中的安全性和耐受性。此外,还将评估GRI-0621对血液和支气管肺泡灌洗(BAL)中多种生物标志物的影响。初步分析显示GRI-0621安全且耐受性良好,且初步生物标志物结果显示GRI-0621可能具有抗纤维化作用。GRI Bio正在开发针对系统性红斑狼疮的新型dNKT激动剂,并拥有超过500种专有化合物,以支持其不断增长的管线。
GRI Bio公司公布2025年3月31日结束的季度财务报告,并更新了公司概况。公司CEO Marc Hertz表示,GRI Bio在NKT细胞调节剂研发方面取得积极进展,特别是GRI-0621项目在治疗IPF(特发性肺纤维化)方面展现出良好前景。GRI-0621是一种小分子RAR-βɣ双重激动剂,能够抑制人类iNKT细胞活性。初步试验显示,GRI-0621在治疗纤维化等疾病模型中表现出改善作用,并有助于改善患者肝功能和其他炎症、损伤指标。目前,GRI-0621的2a期临床试验正在进行中,初步分析显示该药物安全且耐受性良好。此外,公司第一季度净亏损为300万美元,研发和一般及行政费用分别为160万美元和140万美元。截至2025年3月31日,公司拥有现金及现金等价物约330万美元,预计现有资金将足以支持公司至2025年第三季度的运营和资本支出。
GRI Bio公司宣布,其针对治疗特发性肺纤维化(IPF)的GRI-0621药物的Phase 2a临床试验已完成6周中期分析的患者招募,目前已有24名患者入组。公司预计将在本季度报告中期数据,并在2025年第三季度公布主要结果。该研究是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的2臂研究,旨在评估GRI-0621的安全性、耐受性和药效学。此外,公司还报告了GRI-0621在早期研究中表现出良好的安全性,并建议继续按计划进行试验。
GRI Bio公司宣布,其针对特发性肺纤维化(IPF)的药物GRI-0621在初步的2a期临床试验中表现出良好的安全性,未观察到严重副作用。独立数据监测委员会建议继续按计划进行该研究。GRI-0621是一种小分子RAR-βɣ双重激动剂,能够抑制人类1型不变性NKT(iNKT)细胞的活动。目前,IPF的治疗选择有限,仅限于两种批准的药物,这些药物副作用大,患者依从性差,且对生存率无影响。GRI-0621有望为IPF患者提供一种安全有效的治疗选择。预计在2025年第二季度报告中期生物标志物数据,第三季度报告主要结果。
GRI Bio公司发布2024年财务报告并更新公司进展。公司重点推进其领先项目GRI-0621的研发,用于治疗间质性肺纤维化(IPF)。预计2025年第二季度和第三季度将分别发布中期数据和主要数据。公司研发和行政费用有所增加,但现金储备预计可支持至2025年第二季度。GRI-0621是一款针对iNKT细胞的抑制剂,有望为IPF患者提供新的治疗方案。
GRI Bio公司在第8届抗纤维化药物开发(AFDD)峰会上展示了其领先项目GRI-0621在治疗特发性肺纤维化(IPF)方面的积极临床前数据。研究表明,NKT细胞在IPF患者的气道中被激活,而使用GRI-0621抑制iNKT细胞活性可以改善肺纤维化。GRI Bio正在进行一项针对IPF患者的GRI-0621的2期临床试验,以检查iNKT活性和关键生物标志物。预计2025年第二季度将公布主要数据。GRI-0621是一种小分子RAR-βɣ双重激动剂,可抑制人类iNKT细胞活性,在初步试验和先前试验中显示出改善多种疾病模型纤维化的效果。