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GRI Bio Inc

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公司全称:GRI Bio Inc
国家/地区:美国/——
类型:生物制药商
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公司介绍:
GRI Bio, Inc.于2018年1月11日根据特拉华州法律成立。GRI Bio是一家临床阶段的生物制药公司,专注于从根本上改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病的治疗方式。GRI的疗法旨在针对NKT细胞的活性,阻断疾病进展,并使免疫系统恢复稳态。NKT细胞是炎症级联的早期关键调节因子。NKT细胞是固有样的T细胞,具有NK和T细胞的特性,是先天和适应性免疫反应之间的功能联系。I型iNKT细胞在炎症和纤维化适应症中观察到的损伤、炎症反应和纤维化的传播中起关键作用。GRI的主导项目GRI-0621是一种抑制iNKT细胞活性的药物,目前正在开发作为一种新型口服疗法,用于治疗IPF,这是一种严重的疾病,其需求尚未得到满足。该公司还在开发一系列新型2型NKT激动剂,用于治疗系统性红斑狼疮。此外,GRI拥有超过500多种专利化合物库,有能力为不断增长的管道提供燃料。

基本信息

成立时间:

2009-01-01

员工人数:

15人以下

联系电话:

1-619-4001170

地址:

2223 Avenida de la Playa #208 La Jolla CA 92037

公司官网:

www.vallon-pharma.com

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

David Baker ——
Director 薪酬:
个人简介:——
W. Marc Hertz ——
President,Chief Executive Officer and Director 薪酬:
个人简介:——
David Szekeres ——
Chair of the Board 薪酬:——
个人简介:——
Roelof Rongen ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Camilla V. Simpson ——
Director 薪酬:——
个人简介:——

企业动态

GRI Bio公司,一家专注于开发治疗炎症、纤维化和自身免疫性疾病的创新疗法的生物技术公司,宣布其疗法GRI-0621将在2026年欧洲呼吸学会(ERS)大会上进行展示。GRI-0621是一种每日一次的口服RARβ/γ选择性激动剂,旨在调节与炎症、纤维化和组织修复相关的生物途径。GRI Bio公司首席执行官Marc Hertz博士在“Why Now”视频网络直播中讨论了GRI-0621的独特作用机制以及治疗间质性肺纤维化(IPF)患者的未满足需求。GRI Bio公司还宣布,其已入选在西班牙巴塞罗那举行的2026年ERS大会进行展示,届时将介绍支持GRI-0621独特作用机制及其解决IPF潜在生物学的数据。
GRI Bio公司宣布,其研发的创新疗法GRI-0621在治疗特发性肺纤维化(IPF)方面的数据将在2026年欧洲呼吸学会(ERS)大会上进行展示。GRI-0621是一种口服的RARβ/γ选择性激动剂,用于治疗IPF。在ERS大会上,将展示包括安全性、转化生物标志物和肺功能在内的数据,以及GRI-0621在12周治疗后的肺功能改善情况。GRI Bio首席执行官Marc Hertz表示,这些数据为GRI-0621在IPF治疗领域的进一步发展提供了坚实的基础。
GRI Bio公司宣布,其研发的创新疗法GRI-0621已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。这一指定为GRI-0621的开发提供了重要的监管成就,并强调了该药物在治疗纤维化疾病中未满足的医疗需求。GRI-0621是一种口服的RARβ/γ选择性激动剂,旨在调节与IPF相关的炎症和纤维化通路。该指定为GRI Bio公司推进针对免疫失调和纤维化引起的疾病的治疗策略提供了新的动力。孤儿药指定为GRI-0621的开发和商业化提供了多项重要利益,包括在美国市场获得长达七年的独家销售权、相关的税收抵免以及FDA在整个开发过程中的增强监管互动。
GRI Bio公司近日宣布,其IIa期临床试验GRI-0621-IPF-02显示,GRI-0621在治疗特发性肺纤维化(IPF)方面展现出积极效果。该试验中的免疫细胞样本显示,GRI-0621能够抑制iNKT细胞,并促进抗纤维化免疫调节,增加抗纤维化干扰素-γ(IFN-γ)的产生,减少促纤维化白细胞介素-4(IL-4)、IL-13、IL-17A、IL-22和转化生长因子-β(TGF-β)的产生。此外,GRI-0621治疗后,受试者的T细胞受体(TCR)表达增加,T细胞亚群表现出I型相关细胞因子(IFN-γ)增加,II型和III型相关细胞因子(IL-4和IL-13、IL-17A和IL-22)减少。GRI-0621在治疗IPF方面展现出良好的安全性和耐受性,同时具有免疫调节和抗纤维化双重作用机制。
GRI Bio公司宣布,其正在进行的针对间质性肺纤维化(IPF)治疗的GRI-0621 Phase 2a临床试验的6周中期安全结果显示,GRI-0621在首24名受试者中表现出良好的安全性和耐受性。该研究旨在评估GRI-0621作为一种新型口服疗法,用于治疗IPF,一种目前治疗选择有限且副作用显著的疾病。中期分析委员会建议继续按计划进行试验。GRI-0621是一种小分子RAR-βɣ双重激动剂,能够抑制人类I型不变NKT(iNKT)细胞的活动。GRI Bio预计将在2025年7月报告6周中期生物标志物数据,并在第三季度报告主要数据。
GRI Bio公司宣布,其领先项目GRI-0621在肺纤维化模型中表现出抗炎和抗纤维化效果。该数据由GRI Bio首席执行官Marc Hertz在2025年ATS国际会议上的海报展示。GRI-0621是一种小分子RAR-βɣ双重激动剂,可抑制人类iNKT细胞活性。目前,GRI-0621正在进行一项为期12周的、双盲、随机、安慰剂对照研究,以评估其在IPF患者中的安全性和耐受性。此外,还将评估GRI-0621对血液和支气管肺泡灌洗(BAL)中多种生物标志物的影响。初步分析显示GRI-0621安全且耐受性良好,且初步生物标志物结果显示GRI-0621可能具有抗纤维化作用。GRI Bio正在开发针对系统性红斑狼疮的新型dNKT激动剂,并拥有超过500种专有化合物,以支持其不断增长的管线。
GRI Bio公司公布2025年3月31日结束的季度财务报告,并更新了公司概况。公司CEO Marc Hertz表示,GRI Bio在NKT细胞调节剂研发方面取得积极进展,特别是GRI-0621项目在治疗IPF(特发性肺纤维化)方面展现出良好前景。GRI-0621是一种小分子RAR-βɣ双重激动剂,能够抑制人类iNKT细胞活性。初步试验显示,GRI-0621在治疗纤维化等疾病模型中表现出改善作用,并有助于改善患者肝功能和其他炎症、损伤指标。目前,GRI-0621的2a期临床试验正在进行中,初步分析显示该药物安全且耐受性良好。此外,公司第一季度净亏损为300万美元,研发和一般及行政费用分别为160万美元和140万美元。截至2025年3月31日,公司拥有现金及现金等价物约330万美元,预计现有资金将足以支持公司至2025年第三季度的运营和资本支出。
GRI Bio公司宣布,其针对治疗特发性肺纤维化(IPF)的GRI-0621药物的Phase 2a临床试验已完成6周中期分析的患者招募,目前已有24名患者入组。公司预计将在本季度报告中期数据,并在2025年第三季度公布主要结果。该研究是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的2臂研究,旨在评估GRI-0621的安全性、耐受性和药效学。此外,公司还报告了GRI-0621在早期研究中表现出良好的安全性,并建议继续按计划进行试验。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2024-10-22

GRI Bio Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

2024-06-28

GRI Bio Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2024-02-06

GRI Bio Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2021-02-10

GRI Bio Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

交易事件

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按季度
截止日期
2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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2026年

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2025年

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2022年

2021年

2020年

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申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
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批准上市
其他/失败
/未知
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