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Sound Pharmaceuticals Inc

C轮

公司全称：Sound Pharmaceuticals Inc

国家/地区：美国/——

类型：生物制药公司

公司介绍：

Sound Pharmaceuticals is a privately held biopharmaceutical company focus on developing drugs for the potential treament of neurotologic indications

基本信息

成立时间：

2021-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

12066342559

联系邮箱：

info@soundpharmaceuticals.com

地址：

4010 Stone Way N Ste 120 SEATTLE WASHINGTON 98103-8099; US; Telephone: +12066342559; Fax: +12066342342;

公司官网：

soundpharma.com/

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行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Sound Pharmaceuticals的SPI-1005获得FDA突破性疗法指定用于治疗梅尼埃病

2025-12-01 22:00:00

Sound Pharmaceuticals公司宣布，其研究性新药SPI-1005获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定（BTD），用于治疗梅尼埃病（MD）患者听力损失。梅尼埃病是一种复杂的内耳疾病，涉及低至中频听力损失、耳鸣、眩晕和头晕。这是首个获得BTD的梅尼埃病治疗药物，目前尚无FDA批准的药物治疗方法。SPI-1005是一种口服抗炎药，也是首个获得BTD用于治疗感音神经性听力损失（SNHL）的药物，SNHL是衰老和周围及中枢神经系统最常见的疾病。SPI-1005是首个在关键性3期随机、双盲、安慰剂对照试验（包括开放标签扩展）中达到其主要终点（涉及临床相关的PTA和WIN改善）的药物，用于治疗梅尼埃病。目前正在进行第二项开放标签3期试验，以收集更多安全性数据，允许对可能性和确定性MD患者进行长期给药。SPI-1005在五项不同的3期临床试验中也取得了良好的安全性和有效性结果。SPI-1005还获得了MD治疗的新药快速通道指定。SPI-1005是一种研究性新药，含有ebselen，这是一种新的化学实体，模仿并诱导谷胱甘肽过氧化物酶（GPx）活性。SPI-1005正在开发用于多种神经耳科适应症，包括梅尼埃病、噪声诱导的听力损失（包括耳鸣）以及由氨基糖苷类抗生素（包括妥布霉素/阿米卡星）和铂类化疗（包括顺铂/卡铂）引起的两种类型的耳毒性（包括听力损失、耳鸣、头晕或眩晕）。

Sound Pharma 将在国防卫生局听力卓越中心研讨会和 ARO MWM 上展示 SPI-1005 临床前和临床听力损失和耳鸣数据

2025-02-18 00:00:00

Sound Pharmaceuticals将在即将于佛罗里达州奥兰多举行的耳鼻喉科研究协会MidWinter会议上发表四项研究成果。内容包括SPI-1005在治疗听力损失和耳鸣方面的开发进展，SPI-1005在梅尼埃病中改善听觉和前庭缺陷的多中心3期随机对照试验，以及Ebselen涂层硅条在豚鼠耳蜗植入模型中减少低频听力损失的研究。SPI-1005是一种含有ebselen的实验性新药，能有效降低神经炎症，目前正开发用于治疗多种神经耳科疾病。Sound Pharmaceuticals是一家私人生物技术公司，正在测试SPI-1005在多个神经耳科适应症中的应用，包括氨基糖苷类抗生素引起的耳毒性预防和治疗，以及耳蜗植入患者的听力保护。

Sound Pharma 宣布 SPI-1005 治疗梅尼埃病的 3 期临床试验取得积极结果

2024-12-10 00:00:00

Sound Pharmaceuticals宣布，其新型抗炎药物SPI-1005（ebselen）在治疗梅尼埃病的3期临床试验中达到主要疗效终点，包括改善听力损失和语音识别。SPI-1005是一种口服胶囊，含有200毫克ebselen，在多个2期临床试验中显示出安全性和有效性。该试验招募了221名有明确梅尼埃病史和活动症状的成年患者，进行了一项随机双盲安慰剂对照试验，患者接受28天的SPI-1005（每日两次400毫克）或安慰剂治疗，并在84天内每月评估听觉和前庭功能。在开放标签扩展期，患者继续接受SPI-1005治疗，每3个月重新评估一次听觉和前庭功能。分析显示，SPI-1005组在低频听力损失和语音识别方面的改善率高于安慰剂组。在开放标签扩展期间，患者的耳鸣、眩晕、耳塞感和头晕严重程度均显著改善。

Sound Pharma 宣布完成 SPI-1005 治疗梅尼埃病的 3 期研究

2024-07-31

Sound Pharmaceuticals宣布SPI-1005的Phase 3临床试验完成，SPI-1005是一种新型抗炎药物，用于治疗梅尼埃病。该试验为期3个月，随后进行为期6个月和可选的12个月的开放标签扩展。SPI-1005是唯一一种在已完成的两项Phase 1b和2b研究中被证明可以显著改善梅尼埃病患者听力损失和耳鸣的药物。这项名为STOPMD-3的研究是迄今为止针对听力损失或耳鸣进行的最大规模的长期治疗试验。SPI-1005是一种含有ebselen的实验性新药，ebselen是一种硒有机化合物，可以模拟和诱导谷胱甘肽过氧化物酶（GPx）活性，有效减少中枢和周围神经系统的神经炎症。Sound Pharmaceuticals是一家私人持有的生物技术公司，正在开发SPI-1005，用于治疗多种神经耳科疾病。

Sound Pharma 将公布其 2b 期囊性纤维化 STOP 耳毒性试验的积极中期数据

2024-01-30 22:00:00

Sound Pharmaceuticals将在美国耳鼻喉科研究协会（ARO）冬季会议中展示SPI-1005（ebselen）预防治疗氨基糖苷类抗生素引起的耳毒性（如听力损失、耳鸣、眩晕或头晕）的Phase 2b研究数据。该研究招募了60名成人囊性纤维化患者，他们在接受静脉注射妥布霉素治疗急性肺部加重时发生耳毒性。目前，没有FDA批准的疗法用于预防/治疗氨基糖苷类耳毒性或治疗任何类型的感音性听力损失、耳鸣或眩晕。Phase 2b研究显示，与安慰剂组相比，ebselen组的耳毒性发生率显著降低，400和600毫克剂量的ebselen在4周后的耳毒性发生率分别为44%和43%。这些结果被认为是人类抗生素治疗肺部加重中耳毒性干预试验的首个积极结果。此外，SPI还获得了Cystic Fibrosis Foundation（CFF）提供的220万美元治疗开发奖以支持这些研究。

Sound Pharma 完成 SPI-1005 关键 3 期临床试验的入组，用于治疗涉及听力损失、耳鸣和头晕的梅尼埃病。

2023-05-03 23:00:00

Sound Pharmaceuticals宣布完成了SPI-1005药物在治疗梅尼埃病（Meniere's Disease）的首次3期临床试验的招募工作。SPI-1005是一种新型抗炎药物，口服给药，在之前的随机双盲安慰剂对照试验中，SPI-1005在3至4周治疗后被证明可以改善梅尼埃病患者听力损失和耳鸣。该试验名为STOPMD-3，在12个地点包括美国一些顶尖学术中心进行了超过250名患者的筛选，最终超过220名符合条件的患者被随机分配接受SPI-1005治疗或匹配的安慰剂治疗。SPI-1005目前是唯一在2期或3期临床试验中测试，旨在改善听力损失、耳鸣和/或眩晕的试验新药。SPI-1005由MUSC的Paul Lambert教授领导，他也是美国神经耳科学会的前会长。SPI-1005是一种含有ebselen的试验新药，ebselen是一种硒有机化合物，可以模拟并诱导谷胱甘肽过氧化物酶（GPx）活性，有效减少中枢和周围神经系统的神经炎症。SPI-1005正在开发用于多种神经耳科适应症，包括氨基糖苷类抗生素或铂类化疗引起的听力损失、耳鸣、头晕或眩晕。Sound Pharmaceuticals是一家私人持有的生物技术公司，正在测试SPI-1005在四个其他活跃的试验新药申请中，涉及多种神经耳科适应症。

Sound Pharma 开始招募 SPI-1005 治疗梅尼埃病听力损失和耳鸣的关键 3 期临床试验

2022-07-28 21:15:00

Sound Pharmaceuticals宣布其SPI-1005药物在治疗梅尼埃病（Meniere's Disease）的第三阶段临床试验中已招募首位患者，这是首个针对梅尼埃病的第三阶段新药临床试验。SPI-1005在之前完成的两个多中心、随机、安慰剂对照试验中显示出改善梅尼埃病患者感音神经性听力损失和耳鸣的效果。该试验由美国南卡罗来纳州查尔斯顿医科大学耳鼻喉科Paul Lambert教授领导，旨在测试SPI-1005的安全性和有效性。试验将在约20个美国站点招募200名患者，使用SPI-1005 400毫克每日两次与安慰剂进行随机双盲对照。SPI-1005是一种含有新型抗炎药物ebselen的实验性药物，目前正被开发用于治疗多种神经耳科疾病，包括噪声性听力损失和氨基糖苷类抗生素或铂类化疗药物引起的耳毒性。

Sound Pharmaceuticals 用于新型口服 COVID-19 治疗的 NIH 赠款增加到 $4.2M

2022-05-11

Sound Pharmaceuticals公司获得NIH资助，用于研发新型口服COVID-19治疗药物ebselen（SPI-1005），总资助额增至420万美元。ebselen具有抗病毒和抗炎活性，能抑制SARS-CoV-2病毒复制的关键酶。公司正在进行两项针对住院COVID-19患者的II期临床试验。此外，SPI将与上海科技大学合作，测试ebselen与其他抗病毒药物在多种呼吸道病毒感染中的疗效。SPI-1005是一种新型抗炎化合物，已在多个临床试验中测试，并正在美国和英国进行的研究中。该药物还被用于治疗梅尼埃病和囊性纤维化患者的急性呼吸道感染。

Sound Pharmaceuticals 获得 $3.1M NIH 赠款，用于在 COVID-1005 中测试 SPI-19

2021-04-06

Sound Pharmaceuticals获得NIH颁发的310万美元合作研究资助，用于在两项II期临床试验中测试SPI-1005治疗COVID-19患者的效果。SPI-1005是一种含新型抗炎成分ebselen的口服胶囊，ebselen在体外和动物模型中均显示出抑制SARS-CoV-2的能力。该研究旨在评估ebselen对COVID-19患者的临床疗效，并观察其是否能够改善患者的炎症和免疫反应。SPI-1005作为一种新型抗炎药物，已在多个临床试验中显示出对神经听力和精神疾病的治疗潜力。

FDA 允许 Sound Pharmaceuticals 测试 SPI-1005 作为 COVID-19 的新型治疗方法

2020-08-31 21:45:00

美国Sound Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其开展两项针对COVID-19患者的ebselen（SPI-1005）二期临床试验。SPI-1005是一种新型抗炎药物，近期研究表明其对nCoV2病毒具有抑制作用。试验将招募120名患有中度或重度疾病的患者，随机分组接受7天或14天的口服治疗。此外，SPI还将利用美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）提供的非临床和临床前服务项目，对ebselen进行体外和体内测试，包括COVID-19传播的动物模型。SPI-1005是一种含有ebselen的实验性新药，ebselen是一种新型小分子，可模拟和诱导谷胱甘肽过氧化物酶（GPx）在耳蜗、视网膜、大脑、肺和肾脏中的活性。SPI-1005正在多个神经耳科疾病中进行临床研究，包括感音性听力损失、耳鸣、耳毒性、美尼尔病以及神经精神疾病，如双相情感障碍和难治性抑郁症。目前，SPI-1005正在进行治疗美尼尔病的关键三期临床试验，并正在进行涉及囊性纤维化患者的急性呼吸道感染接受静脉抗生素治疗的二期b期研究。

Sound Pharmaceuticals 提交 IND 以在 2 期 COVID-19 试验中测试 SPI-1005

2020-07-31 01:29:00

Sound Pharmaceuticals宣布向FDA提交了新药研究申请，旨在开展预防治疗COVID-19的II期临床试验。该研究将招募成人患者，根据病情轻重分别进行为期7天或14天的治疗。研究将测试SPI-1005（400和800毫克，每日两次）两种口服剂量，并与安慰剂进行对比，持续观察30天。近期，《自然》杂志发表的研究揭示了nCoV2病毒的主要蛋白酶结构，并筛选出ebselen等抑制该酶活性的药物，显示其可能降低病毒载量。SPI-1005含有ebselen，一种新型小分子，可模拟和诱导谷胱甘肽过氧化物酶（GPx）在耳蜗、视网膜、大脑、肺和肾脏中的活性。目前，SPI-1005正在多个神经病学疾病中进行临床试验，包括囊性纤维化患者的急性肺加重治疗。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2018-06-06

Sound Pharmaceuticals Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

——

2017-03-21

Sound Pharmaceuticals Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

CF Foundation;

——

2016-09-19

Sound Pharmaceuticals Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资

——

2013-10-16

Sound Pharmaceuticals Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

KEC Ventures;

——

2012-12-17

Sound Pharmaceuticals Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

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