Neurelis公司发布了2025年的业务更新,预计2025年净销售额将达到2.95-3亿美元,同比增长超过一倍,EBITDA利润率超过30%。公司财务状况稳健,截至2025年12月31日,拥有现金175亿美元以上,无银行债务。VALTOCO(地西泮鼻喷剂)的扩展适应症已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可用于治疗2至5岁儿童的频繁癫痫发作。此外,Neurelis公司还获得了三项额外的专利,将VALTOCO的专利组合扩展至六个专利,专利保护期延长至2032年10月。
Neurelis公司宣布将参加在迪士尼乐园举行的第13届Sofie的旅程癫痫意识日及教育展览,这是癫痫患者、护理伙伴和医疗保健实践者的大型聚会之一。Neurelis将在11月10日至11日参加在迪士尼酒店会议中心举办的免费教育展览,并在11月12日在迪士尼度假区的癫痫意识日参与活动。Neurelis的Ambassador Lowell将在11月11日分享他的经历和Neurelis的FDA批准产品VALTOCO的使用经验,VALTOCO是一种用于治疗2岁及以上频繁发作的癫痫患者的即时使用抗癫痫药物。此外,Ambassador Esteban也将参加活动,分享他作为癫痫患者的经历。Neurelis致力于帮助癫痫患者过上更好的生活,并为此类事件提供支持。
Neurelis公司宣布,将在2025年11月6日至7日在乔治亚州亚特兰大举行的第21届脑静脉畸形(CCM)国际科学和临床会议上展示NRL-1049的临床试验数据。NRL-1049是一种针对脑静脉畸形的Rho激酶(ROCK)抑制剂。该研究显示,NRL-1049的暴露量与剂量呈比例增加,并显示出良好的安全性特征。该研究确定了150毫克为最大耐受剂量,并表明其具有有利的药代动力学特性。NRL-1049的开发是为了治疗一种罕见的血管疾病,其特征是脑和脊髓中异常扩大的薄壁毛细血管簇,这些血管容易泄漏和出血,可能导致终身残疾。Neurelis公司专注于开发治疗癫痫和其他神经疾病的药物,其产品VALTOCO已获得FDA批准用于治疗癫痫患者的急性频繁发作。
Neurelis公司宣布将在2025年10月8日至11日在北卡罗来纳州夏洛特举行的第54届儿童神经病学学会年会上展示两篇关于VALTOCO®(地西泮鼻喷剂)的壁报。这两篇壁报基于最近完成的开放标签药代动力学(PK)和安全研究,该研究旨在治疗2至5岁癫痫患者的频繁发作。其中一篇壁报提供了关于治疗延长性癫痫持续状态(PS)和早期癫痫持续状态(SE)的给药时机和癫痫终止的见解,另一篇壁报则探讨了治疗癫痫发作间隔(SEIzure interVAL [SEIVAL])随时间变化的情况,作为评估长期药物效果的指标。Neurelis公司首席医疗官Adrian L. Rabinowicz博士表示,Neurelis公司很高兴参与这次年会,并与社区进行重要讨论,以帮助改善患有神经系统疾病的儿童的护理。Neurelis公司专注于开发治疗癫痫和神经疾病的药物,其VALTOCO®(地西泮鼻喷剂)已获得FDA批准,用于治疗2岁及以上成人和儿童患者的间歇性、典型的频繁发作性癫痫活动。
Neurelis公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准VALTOCO(地西泮鼻喷剂)用于治疗2岁及以上儿童和成人非典型性频繁发作的癫痫发作(即癫痫发作簇、急性重复性发作)。VALTOCO是一种专有配方,利用吸收增强技术INTRAVAIL®,实现非侵入性、增强的鼻腔给药。该产品在临床研究中被证明优于地西泮的直肠凝胶配方,从而获得孤儿药独家使用权。专家表示,VALTOCO填补了儿童癫痫治疗领域的空白,有望改善这一群体的生活质量。该产品已通过1/2a期临床试验,证明其安全有效,并已在2024年11月和12月的医学会议上公布相关数据。
Neurelis公司在2025年美国神经病学年会(AAN)上公布了三项海报展示,涉及使用地西泮鼻喷剂作为即时使用抗癫痫药物的临床数据后分析。这些分析评估了早期家庭治疗癫痫持续状态、急性癫痫终止以及快速和早期癫痫终止,以及治疗长期癫痫的效果。Neurelis公司首席医疗官Adrian L. Rabinowicz博士表示,他们很高兴参加此次年会,分享关于治疗癫痫和其他神经系统疾病的新进展。Neurelis公司致力于开发治疗癫痫和其他神经疾病的药物,其产品VALTOCO(地西泮鼻喷剂)已获FDA批准用于治疗6岁及以上癫痫患者的急性频繁发作。此外,Neurelis公司还在开发其他新药,如NRL-1004和NRL-1049。
Neurelis公司宣布与OrbiMed达成协议,出售其在ARS Pharmaceuticals的neffy®全球净销售额版税和里程碑付款的权利和利益,交易总额为2.08亿美元。Neurelis通过其子公司Aegis Therapeutics与ARS达成协议,而OrbiMed则同意购买Neurelis在Neffy Receivables中的全部100%权利和利益。这笔交易将简化Neurelis的资产负债表,并为推进针对癫痫和神经疾病的现有项目提供现金流。OrbiMed对neffy的投资表明了对这种新型技术的信心,而Neurelis计划将交易所得用于偿还债务、资助现有项目和一般企业用途。
Neurelis公司在第76届美国神经病学年会(AAN)上展示关于VALTOCO(地西泮鼻喷剂)治疗癫痫患者频繁发作性癫痫(即癫痫发作簇)的研究成果。研究分析了使用VALTOCO治疗不同亚群体所需的时间,并描述了动物模型中地西泮的剂量方案。这些发现将通过海报形式在丹佛举办的AAN年会上展示,同时提供现场和在线参与。VALTOCO是一种针对6岁及以上成人和儿童急性治疗频繁发作性癫痫的鼻喷剂,于2020年1月10日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。Neurelis公司致力于开发治疗癫痫和神经疾病的药物,其研究强调了VALTOCO的疗效,并期待将这些新发现分享给AAN的参与者。
Neurelis公司将在2023年12月1日至5日在佛罗里达州奥兰多举行的美国癫痫学会(AES)年会上展示六篇海报,内容包括对VALTOCO(地西泮鼻喷剂)在治疗癫痫患者癫痫发作簇中的长期安全性、有效性和治疗时机的新分析,以及地西泮在新型临床前给药策略中的进一步评估。此外,还有关于预期焦虑、治疗与未治疗癫痫发作簇的比较以及癫痫发作对日常生活短期影响的探讨。Neurelis公司致力于通过改善癫痫患者的治疗和护理,提升健康结果。VALTOCO是一种用于治疗6岁及以上癫痫患者频繁癫痫发作的鼻喷剂,于2020年1月10日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
Neurelis公司宣布获得美国专利11,793,786,覆盖VALTOCO及其它鼻用药物,包括地西泮及其盐类与特定范围的天然或合成生育酚或生育三烯酚、苯甲醇和n-十二酰β-D-麦芽糖苷的复合物。该专利在FDA的橙书中列出,并与Neurelis独家所有。VALTOCO是一种用于治疗6岁及以上癫痫患者频繁发作的急性药物,其创新技术使患者能够主动管理疾病并改善健康状况。Neurelis致力于通过扩展知识产权,记录科学创新,以改善患者结果。该专利将于2029年3月到期,与现有五个专利一起,为VALTOCO提供至2029年的独家权。
Neurelis公司宣布,在长期开放标签、重复剂量研究的基础上,对VALTOCO®(地西泮鼻喷剂)在6至17岁儿童患者中的安全性和有效性进行了进一步分析。研究结果显示,地西泮鼻喷剂在进食或禁食状态下,以及与使用大麻二酚的情况下,对间歇性鼻喷剂的有效性有显著影响。此外,对癫痫患者使用各种急救药物的时间间隔进行了回顾性评估。这些发现将在加拿大温哥华举行的第52届儿童神经病学年会(2023年10月4日至7日)上以海报形式展示。Neurelis公司表示,这些数据有助于儿童神经病学领域识别更先进的治疗方案,并有助于癫痫患者了解急性癫痫发作管理在帮助他们管理癫痫发作群和回归日常生活中的作用。