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BE电子化来了！药企必看攻略
10月24日核查中心研讨会聚焦《生物等效性试验电子化记录指南》落地，电子化是提升数据质量与审评效率的必经路。企业应把握三个核心原则、五个实操建议，积极应对，数字化转型是机遇，监管部门助力行业把路走通、把事做实。 -
从争议到获批，Quizartinib的曲折征程如何点亮FLT3-ITD AML患者的新希望？
急性髓系白血病凶险，FLT3-ITD AML尤甚，传统化疗效果有限，Quizartinib应运而生。其作用机制精准，临床试验有曲折，临床应用有区域差异，日本获批，欧美有困境，中国上市申请获受理。它为AML治疗带来希望，也揭示了疗效与安全平衡的挑战。 -
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聚焦新冠mRNA疫苗：癌症风险争议与抗癌新发现
2025年三项研究聚焦新冠mRNA疫苗与免疫系统关系：有观察性研究称其或使某些癌症风险上升，但不能证明因果；另有研究显示其能激活抗癌免疫，增强免疫治疗效果。目前关系未定，科学家正研发个性化mRNA癌症疫苗。 -
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以Rentosertib为例浅析AI制药：挑战“双十定律”，临床疗效初显锋芒
新药研发有“双十定律”，AI制药被寄予打破瓶颈的厚望。Insilico Medicine的Rentosertib由AI主导研发且进入临床2a期。文章分析了其研发历程，对比了传统与AI制药，探讨了AI制药局限与突破方向，并展望了其前景。 -
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