第一三共2025年中业绩揭晓：ADC强势领航，终止3条管线背后的研发逻辑

近日，日本制药巨头第一三共在其2025年中决算说明会上，不仅公布了亮眼的半年度业绩，更向外界清晰地展示了其未来研发的战略布局。

在重点介绍其核心ADC管线进展的同时，公司也明确宣布：终止3条处于临床阶段的研发管线。

一、业绩增长强劲

10月底，第一三共公布了2025年上半年业绩（4月-9月）：营收9754亿日元（约为63.33亿美元），同比增长10.5%，实现净利润1308亿日元（约为8.49亿美元），同比减少15.9%。

公司营收实现强劲增长，其核心驱动力正是来自被誉为“ADC三巨头”的三大核心产品：

Enhertu（德曲妥珠单抗）作为HER2靶向ADC的“明星药物”，其在乳腺癌、胃癌、肺癌等多个适应症中持续开疆拓土，销售额呈爆炸式增长，已成为全球ADC领域的标杆。Daiichi Sankyo则在HER3、TROP2、B7-H3等靶点均有布局，构建了强大的ADC技术平台和产品管线。Valemetostat 作为一款双表观遗传靶点抑制剂，在T细胞淋巴瘤等领域展现出潜力。

强劲的现金流入为第一三共的持续研发和创新提供了坚实保障。

二、新启动管线布局

在说明会上，第一三共详细展示了其临床开发中的产品管线。除了上述“三巨头”的适应症在持续扩展外，公司在其他前沿领域也布局深远。

ADC领域中除了HER2，公司在TROP2 ADC（DS-1062）、B7-H3 ADC 等产品上进展迅速，旨在覆盖更广泛的癌种。免疫肿瘤学上也包括针对NK细胞、巨噬细胞等免疫检查点的创新药物。更在靶向蛋白降解以及细胞治疗在CAR-T等领域也有涉足。

值得重点关注的是，其王牌产品 Enhertu（优赫得®）在中国市场迎来新进展：

2025年11月4日-中国，第一三共优赫得®（注射用德曲妥珠单抗，DS-8201a，T-DXd，100mg/瓶）的药品上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，拟定适应症为联合帕妥珠单抗用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的一线治疗。这是优赫得®在中国提交的第八个适应症的上市申请，也是其在中国申报的第五个乳腺癌适应症的上市申请。

在巩固现有布局的同时，第一三共近期启动了多项新的临床研究，为其管线注入新的动力。

多项后期研究启动：

• Enhertu 启动一项III期研究，评估其与帕博利珠单抗联用，用于治疗HER2过表达的非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗，旨在扩大在该重要癌种中的适应症。
• Patritumab deruxtecan (HER3-DXd) 启动一项III期研究，用于治疗既往接受过CDK4/6抑制剂和内分泌治疗的HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者。
• Dato-DXd 在日本、美洲、欧洲和亚洲启动一项II/III期研究，评估其与卡铂或顺铂联用，作为尿路上皮癌的二线及后线治疗，拓展其在泌尿肿瘤领域的应用。

同时关于 Ifinatamab deruxtecan（I-DXd）的早期研究也正式启动：这款靶向B7-H3的ADC药物同时启动了两项I/II期研究，分别探索其在去势抵抗性前列腺癌（无需化疗）和食管鳞状细胞癌一线治疗中的潜力，显示了公司在难治性实体瘤中的持续开拓。

三、主动终止的3条管线

在推进重点管线的同时，第一三共基于内部评估和战略考量，果断地按下了三个项目的“终止键”。

被终止的管线包括：

1. DS-1471实体瘤，处于临床1期，为抗CD147抗体。

终止原因：未达到预期的疗效。该药物在早期临床试验中未能展现出足够的治疗潜力，继续开发的临床价值和商业前景有限。

2. DS-1211 弹性纤维假黄瘤，处于临床2期，属于TNAP（组织非特异性碱性磷酸酶）抑制剂。

终止原因：开发周期延长导致竞争力下降。尽管该药物在二期临床试验中证明了安全性和一定的有效性，但由于研发进程缓慢，预期上市时将面临激烈的市场竞争，失去了商业化的最佳时机。

3. DS-2325 | Netherton综合征，处于1b/2期，属于KLK5（激肽释放酶5）抑制剂。

终止原因：未达到预期的疗效。

全球ADC药物市场由第一三共主导，Enhertu连续两年销售额居首：第一三共凭借 Enhertu 在多领域的突破，连续两年登顶全球ADC药物销售额榜首，并与跨国药企深度合作，持续强化其全球商业化能力。

面对国际巨头的领先优势，国产ADC亦奋起直追。荣昌生物的维迪西妥单抗、恒瑞医药的SHR-A1921与科伦博泰的SKB315三款产品，已在HER2、TROP2等关键靶点上展现出优异的技术实力与临床价值。随着相关产品陆续被纳入国家医保目录，其市场可及性与竞争力正得到显著提升，预示着中国创新药在全球ADC赛道上的巨大潜力。

参考资料：www.daiichisankyo.co.jp

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