2025年第50周12.08-12.14全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计,2025.12.08-2025.12.14期间全球TOP10创新药研发进展中,多家公司有新突破,如Gamida Cell细胞疗法获批上市等;TOP10积极临床结果方面,百济神州、信达生物等公司公布积极数据,涉及多发性骨髓瘤、乳腺癌、肥胖等多个疾病领域。
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2025年第49周12.01-12.07全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计,2025.12.01-2025.12.07期间全球TOP10创新药研发进展中,和誉医药、凌科药业等在美国获批临床,阿斯利康降压药申报上市;复宏汉霖、石药集团等在中国也有新进展。积极临床结果方面,迈威生物、复宏汉霖等产品数据良好,Belite Bio、Pharvaris等公司多款药物试验达主要终点。
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2025年第49周12.01-12.07国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.12.01-2025.12.07期间共有109项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号94项,新注册分类临床申请受理号8项,一致性评价申请7项。本周4个品种通过一致性评价,无品种视同通过一致性评价。本周4项生物类似物注册申报动态,包括信达生物制药(苏州)有限公司的IBI3035等。
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