BE电子化来了!药企必看攻略
10月24日核查中心研讨会聚焦《生物等效性试验电子化记录指南》落地,电子化是提升数据质量与审评效率的必经路。企业应把握三个核心原则、五个实操建议,积极应对,数字化转型是机遇,监管部门助力行业把路走通、把事做实。
蒲公英Ouryao
2025年第45周11.03-11.09全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计,2025.11.03-2025.11.09期间全球TOP10创新药研发进展:优时比、强生等药企多款新药获批上市或新适应症,涵盖罕见病、癌症、抑郁症等领域;TOP10积极/失败临床结果公布,罗氏、礼来等公司多款药物临床数据积极,涉及红斑狼疮、白血病等多个适应症。
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