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齐鲁制药再发力！恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 国产第二家获批，帕金森市场迎新变局
11月10日NMPA公示，齐鲁制药恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）获批上市并视同过评，用于帕金森病治疗。此前石家庄四药首仿获批，形成原研1+国产2格局。齐鲁制药今年26款品种过评，该药上市将满足临床新需求。 -
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华润三九牵手琅钰、Bioprojet，拿下国内首款发作性睡病非管控创新药替洛利生片独占权！
11月10日，华润三九与琅钰集团、Bioproject达成合作，获创新药替洛利生片中国大陆独占权。该药填补国内发作性睡病用药空白，市场前景广。其他药企也在积极布局，未来发作性睡病治疗市场竞争将愈发激烈，值得关注。 -
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阿斯利康Andexanet alfa未获CDE批准，FXa抑制剂逆转剂前景存疑
2025年11月11日CDE发布药品通知，阿斯利康注射用Andexanet alfa未获批准，原因不明。该药可逆转FXa抑制剂抗凝效果，已在多国获批，国内上市申请曾获受理，但目前FXa抑制剂缺乏有效解毒剂，临床需求待满足。 -
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第11批国采背后印度药企大举进军，瑞迪、Hetero等巨头如何搅动中国仿制药市场？
第11批集采中，5家印度药企7个品种中标，创历届之最。瑞迪博士借国采站稳脚跟，昆山龙灯瑞迪成最大赢家；Hetero以超低价中标，还与辅仁药业合作；Annora、Natco等新面孔出现，印度药企野心渐显，我国仿制药企业面临挑战。 -
从争议到获批，Quizartinib的曲折征程如何点亮FLT3-ITD AML患者的新希望？
急性髓系白血病凶险，FLT3-ITD AML尤甚，传统化疗效果有限，Quizartinib应运而生。其作用机制精准，临床试验有曲折，临床应用有区域差异，日本获批，欧美有困境，中国上市申请获受理。它为AML治疗带来希望，也揭示了疗效与安全平衡的挑战。
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