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从2型糖尿病到OSA！礼来替尔泊肽新适应症申报上市
11月13日CDE官网显示，礼来的GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽新适应症上市申请获受理。该药2022年5月FDA首获批治2型糖尿病，2024年在中国已获批三项适应症，今年6月获批第三项，11月又申报一项新适应症。 -
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新型长效Amylin类似物减重药来了！博瑞制药BGM1812注射液获中美临床试验许可
11月13日，博瑞生物全资子公司博瑞制药BGM1812注射液获国家药监局批准开展超重或肥胖临床试验。该注射液是新型长效Amylin类似物，减重适应症已获FDA批准且首例入组完成，全球尚无同类药上市。 -
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Avenzo即将IPO！4款新药均产自中国，EGFR/HER3双抗ADC获FDA快速通道
新药初创公司Avenzo的EGFR/HER3双抗ADC药物AVZO-1418获FDA快速通道资格，用于非小细胞肺癌治疗，正在开展临床试验。此前达成BD合作，且公司正酝酿纳斯达克IPO，其创始人为连续创业者。 -
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医保新规：12月起460个西药或不予支付，“两非”高价药成监管焦点
11月13日，苏州医保局通知自2025年12月1日起，460个挂网红色价格预警且无支付标准的西药医保统筹基金或不予支付。此前苏州已对中成药有类似举措。此外，医保药品支付标准统一问题备受关注，目前尚未统一，未来或逐步探索。
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