2025年第45周11.03-11.09国内医药大健康行业政策法规汇总

1.3.1 本周国内医药大健康行业政策法规速览

1.3.2 本周重点行业政策详细说明

·国家中医药管理局印发中医药标准管理办法

11月5日，国家中医药管理局发布《中医药国家（行业）标准管理办法》，《办法》共含七章39条内容。《办法》在多个方面进行了显著优化与升级，旨在全面强化中医药标准的规范管理，提升标准质量，并推动其有效实施，同时明确本办法自发布之日起实施。

《办法》明确了中医药标准体系，涵盖国家标准（含强制、推荐性）、行业标准、地方标准、团体标准、企业标准，清晰界定各级标准的定位与适用管理办法。在标准制定要求中新增“加强循证医学证据运用”，将科研成果、临床经验与循证依据相结合，进一步强化标准的科学性与严谨性。

同时明确标准制修订的“效率、质量、实施效果”三位一体目标。建立中医药科技成果转化通道，鼓励将具备实施条件的科研成果、临床经验转化为标准。依托中医药标准化研究转化中心，推动中医诊疗指南、技术操作规范等与标准衔接，明确“标准成为科技项目重要产出”。

立项流程、制定标准上，新增“快速通道”，细化应急程序；审查机制上，建立部门联席审核制度，提升审查权威性与严谨性。要求建立省、市、县三级协作机制，针对性解决标准落地“最后一公里”问题。同时延续不超过5年的复审周期，确保标准动态优化、有效落地。

同期事件：

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以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.11.03-2025.11.09) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

扩展阅读：

1. 2025年第8周02.17-02.23国内医药大健康行业政策法规汇总

2. 2025年第2周01.06-01.12国内医药大健康行业政策法规汇总

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