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2025年10月仿制药月报:164个品种过评,9款首家!杭州中美华东占据亿级重磅注射剂98%的市场份额
摩熵咨询2025年10月仿制药月报显示,当月一致性评价申请12个品种获CDE承办;新注册分类仿制药276项申请获承办;164个品种通过/视同通过一致性评价,还介绍了首家及达七家过评品种情况……
摩熵医药
仿制药月报
新注册分类申报
一致性评价
2025年10月
杭州中美华东制药有限公司
1388
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5个月前
2025年第44周10.27-11.02全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计,2025.10.27-2025.11.02期间全球TOP10创新药研发进展中,默沙东、恒瑞医药等公司多款药物获批新适应症、申报上市或纳入突破性疗法,涉及肺动脉高压、前列腺癌等多个适应症。TOP10积极临床结果方面,信达生物、Zenas BioPharma等公司多款药物公布积极临床数据。
摩熵医药
全球创新药
药物研发
周报
1075
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5个月前
2025年第44周10.27-11.02国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计,2025.10.27-2025.11.02期间国内医药大健康行业政策法规频出,CDE发布带状疱疹疫苗等技术指导原则并征求多项意见,国家药监局就药物临床试验、药品抽检等征求意见,国家卫健委等部门印发加强基层慢性病健康管理服务的指导意见。
摩熵医药
医药大健康
政策法规
周报
679
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5个月前
2025年第44周10.27-11.02国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.10.27-2025.11.02期间共有67项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号58项,新注册分类临床申请受理号5项(包括化药3类,4类),一致性评价申请4项。本周6个品种通过一致性评价,本周24个品种视同通过一致性评价。
摩熵医药
仿制药
生物类似物
药物申报审批
数据分析
周报
509
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5个月前
2025年第44周10.27-11.02国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.10.27-2025.11.02期间共有70个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号59个,进口药品受理号11个。
摩熵医药
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
1348
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5个月前
艾可瑞妥单抗国内上市申请撤回!CD20×CD3双抗药全球“吸金”超亿,国产双抗迎挑战
11月3日NMPA官网公示,艾伯维艾可瑞妥单抗注射用浓溶液和注射液国内上市申请撤回。该药全球销售额大增,但国内研发竞争激烈,此次上市申请未获批,凸显创新药需适应不同监管体系审查的现实。
摩熵医药
艾伯维
艾可瑞妥单抗
CD3
CD20
双抗药
淋巴瘤
991
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5个月前
国药集团586万受让乳果糖口服溶液,慢病用药市场再掀竞争热潮!
11月4日国药现代公告,控股子公司国药集团致君(坪山)制药586万受让乳果糖口服溶液上市许可。该药市场规模大、竞争激烈,53家药企获生产批文,此次受让契合公司战略,利于丰富慢病治疗产品线。
摩熵医药
国药集团
国药现代
乳果糖口服溶液
慢病用药市场
安徽美来药业
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5个月前
2025医疗器械行业三季报洞察:毛利率净利率对比、业务分布与业绩机遇
2025年三季报显示医疗器械领域业绩预期渐明。毛利率与净利率榜单出炉,高毛利率业务领域受集采影响有差异。行业收入端回暖,Q4 增速或提升,但归母净利润有挑战,毛利率下降,企业需灵活调整战略提升竞争力。
摩熵医械
医疗器械
上市企业
2025年三季报
企业业绩
5776
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5个月前
四川新一美3.6亿投建!5200吨高端专用化学品项目一期公示,多领域应用引关注
近日,四川新一美营养科技年产5200吨高端专用化学品项目(一期)公示。项目投资3.6亿,将建多栋生产及配套建筑,生产多种化学品。产品应用广泛,公司成立于2012年,主营微量元素产品研发、生产和销售。
原料药情报局
四川新一美
化学品
微量元素
投建项目
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5个月前
疗效不足!再鼎医药宣布「贝玛妥珠单抗」用于一线胃癌的1b/3期临床研究停止
11月5日,安进宣布贝玛妥珠单抗联合化疗及纳武利尤单抗用于一线胃癌的FORTITUDE-102研究,因疗效不足停止。此前FORTITUDE-101研究最终分析生存获益减弱,再鼎将等待102研究结果再提交注册申请。
药圈头条
再鼎医药
贝玛妥珠单抗
胃癌
终止临床研究
纳武利尤单抗
安进
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