医药洞见
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2024年第23周06.03-06.09全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵医药数据统计，2024.06.03-2024.06.09期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件65起，其中创新药类融资共21起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为29%，为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件16起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、9起、1起。本周国内创新药大类，生物技术类药物研发为热点。 -
2024年第23周06.03-06.09国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据统计，2024.06.03-2024.06.09期间，国内医药大健康行业共发布三条政策法规，其中CDE公开征求关于胰岛素类药物评价的指导原则意见涵盖背景、原理、试验设计、安全性评价等内容，旨在明确胰岛素类药物的PK/PD评价标准，提高药品研发质量。 -
2024年第23周06.03-06.09国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据统计，2024.06.03-2024.06.09期间共有97项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号90项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号2项（包括化药3类），一致性评价申请5项；共7个品种通过一致性评价（按受理号计12项），42个品种视同通过一致性评价（按受理号计66项）。 -
2024年第23周06.03-06.09国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据统计，2024.06.03-2024.06.09期间共有58个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号40个，进口药品受理号18个;共计22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药14款，生物药8款，无中药。 -
2024年第22周05.27-06.02全球创新药研发概览
本周全球TOP10创新药研发进展显著，涉及新适应症获批、新药临床试验获批及优先审评等。临床结果积极，包括治疗鼻咽癌、头颈癌、高胆固醇血症、抑郁症等疾病的多种药物均达到或超过预期效果，显示出新药研发领域的积极进展。 -
2024年第22周05.27-06.02全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵医药数据统计，2024.05.27-2024.06.02期间全球医药大健康行业共发生投融资事件49起，其中创新药类融资共12起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为27%，为13起。国内医药大健康行业共发生投融资事件17起，其中医疗/医药技术、医疗服务、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生3起、1起、6起、3起；其中赛福基因、普方生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。 -
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2024年第22周05.27-06.02国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据统计，2024.05.27-2024.06.02期间共有90项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号81项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号1项（包括化药4类），一致性评价申请8项；共20个品种通过一致性评价（按受理号计27项），本周52个品种视同通过一致性评价（按受理号计75项）。本周有4项生物类似物注册申报动态，为山东博安生物的度拉糖肽注射液（受理号有4项）。 -
2024年第22周05.27-06.02国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据统计，2024.05.27-2024.06.02期间共有54个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号41个，进口药品受理号13个。本周共计22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药10款，生物药10款，中药2款。 -
2024年第21周05.20-05.26全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计，05.20-05.26全球TOP10创新药研发取得显著进展，包括复星医药MEK1/2抑制剂拟用于治疗儿童神经纤维瘤病、信达生物IGF-1R抗体治疗甲状腺眼病、恒瑞医药ADC疗法治疗卵巢癌、中美瑞康小激活RNA药物获FDA快速通道资格用于治疗膀胱癌等。这些创新药物分别针对不同疾病，展现了各自独特的疗效和机制，为临床治疗提供了新的选择。
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