新闻纲要 11月20日，普灵生物，一家专注于新一代抗体偶联药物（ADC）开发的创新型生物医药公司，宣布其首条研发管线PLB-002的新药临床试验申请（IND），已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，即将开展临床一期试验。 新闻详情 PLB-002是一款靶向Claudin6 (CLDN6)的抗体偶联药物。CLDN6是紧密连接蛋白家族的成员，在多种实体瘤（尤其是卵巢癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌和睾丸癌）中特异性表达，而在正常组织中几乎不表达或未检测到表达。PLB-002由普灵生物技术平台自主研发，具有极宽的治疗窗和优异的PK特性。临床前研究结果表明，其在治疗卵巢癌、非小细胞肺癌（NSCLC）及其他CLDN6表达的实体瘤方面展现出卓越的潜力。 普灵生物在研管线 PLB-002是普灵生物凭借自主研发的灵活、模块化的新一代ADC平台定制化筛选出的靶向Claudin 6 ADC，主要用于治疗成人晚期实体瘤，具有治疗窗更宽（大于25）、安全性优异、潜在脱靶毒性较低的优点，极具best-in-class潜力。今年9月，PLB-002顺利获得FDA临床试验许可。 普灵生物灵活、模块化的ADC技术平台 凭借自身差异化的ADC技术平台优势，普灵生物正在同步开发多条产品管线，不仅包括单靶点ADC，也覆盖了双抗ADC、双载荷ADC等新型药物形式。未来，普灵生物会持续将更多具有竞争力的产品管线推进临床。 往期精选 点击获取
2026-06-15
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