抗流感创新药玛氘诺沙韦儿童适应症Ⅲ期临床研究首例患者入组

先声药业

2024/08/28

查看原文

665

江苏先声医药科技有限公司嘉兴安帝康生物科技有限公司子宫纤维瘤玛氘诺沙韦

近日，先声药业与安帝康生物合作开发的抗流感创新药玛氘诺沙韦的儿童适应症Ⅲ期临床试验，在柳州市人民医院实现首例患者用药。玛氘诺沙韦颗粒剂是全国首个开展Ⅲ期临床试验的新一代儿童抗流感新药，患者有望“一袋治愈”。

该研究是一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照研究的Ⅲ期临床研究，由首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫教授和副院长赵成松教授共同担任项目的主要研究者，旨在评估玛氘诺沙韦颗粒剂在2-11周岁的流感儿童患者中的安全性、药代动力学及有效性，该研究正在全国35家临床试验中心开展。

此前，玛氘诺沙韦片治疗青少年及成人无并发症的急性流行性感冒的Ⅱ/Ⅲ期临床研究已达到主要终点，所有流感症状中位缓解时间较安慰剂组改善了26.543%，显示出显著的有效性和安全性。据临床研究结果提示，玛氘诺沙韦片有望达成全病程仅需口服“一粒”，并在24小时内阻止流感病毒复制，一天“转阴”。

玛氘诺沙韦作用机制图

玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂，可抑制流感病毒中cap依赖型核酸内切酶，从而阻断病毒自身mRNA的转录，使其失去自我复制能力，从根源对病毒实施精准打击。

已有研究数据显示，玛氘诺沙韦对甲型、乙型和高致病性禽流感病毒，均具有显著的抗病毒活性和良好的安全性，且具有口服药效不受食物影响、更优的安全性等优势。

安帝康是一家聚焦呼吸道抗感染新药开发和产业化的生物医药高科技公司，团队由多位国内顶尖科学家、院士领衔。依托公司DMPK新药发现的平台优势，创新产品管线在呼吸道抗感染领域和妇科领域均有布局，包括流感、呼吸道合胞病毒、子宫内膜异位症口服药和子宫肌瘤等。

先声药业（2096.HK）是一家创新与研发驱动的制药公司，建设有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”。本公司重点聚焦抗肿瘤、神经科学、自身免疫及抗感染领域，同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域，致力于“让患者早日用上更有效药物”。本公司以自主研发及协同创新双轮驱动，与多家创新企业、科研院校建立战略合作伙伴关系。

更多信息请访问：www.simcere.com