近日，湖岸生物制药有限公司（美国纳斯达克上市公司：LSB ，简称“湖岸生物”）冻干人用狂犬病疫苗（依生君安，YSJA）四针免疫程序Ⅲ期临床试验培训暨启动会在陕西省汉中市勉县顺利召开。陕西省疾控中心党委委员王林江、陕西省疾控中心免疫规划所所长胡伟军、勉县卫健局副局长王小强、勉县疾控中心主任杨昌锦等相关领导和研究人员、湖岸生物制药有限公司及迈思睿医药咨询有限公司团队共100余人参加会议。 陕西省疾控中心党委委员王林江表示，要以高度的责任心严格遵照药物临床试验质量管理规范（GCP）和项目方案的要求开展项目工作，以确保研究过程的科学性、准确性和可靠性。希望在项目研究过程中以科学性和伦理性为宗旨，保护受试者的权益和安全，高质量如期完成III期临床试验项目工作。 勉县卫健局副局长王小强指出，承接Ⅲ期狂犬病疫苗临床试验项目，在县疾控中心发展历程中有重大的意义。中心要加强组织管理，发挥专业优势，落实工作责任，保质保量完成目标任务，为项目提供科学准确的实验数据。 湖岸生物疫苗研究中心总经理刘媛表示，YSJA狂犬病疫苗作为国内首个不含佐剂的冻干剂型狂犬病疫苗，自上市以来已在全球范围内售出近1亿剂次，该疫苗以其安全性和有效性得到了广泛认可，此次开展临床研究的四针法将为患者提供更多的免疫选择。 该III期临床试验项目由湖岸生物旗下辽宁依生生物制药有限公司申办，陕西省疾控中心为组长单位，重庆市疾控中心为分中心，勉县疾控中心为研究现场单位之一，迈思睿医药咨询有限公司为CRO，计划共招募2,380位受试者，主要目的为评价YSJA狂犬病疫苗在两种不同四针法免疫程序中的免疫原性和安全性。 本试验已获得国家药品监督管理局批准和陕西省疾控中心医学伦理委员会审查同意，并完成首例受试者入组。这项随机、双盲、对照研究预计将于2025年第三季度完成中期分析。 关于湖岸生物 湖岸生物（Nasdaq:LSB）原名依生生物，成立于1994年，是一家集疫苗生物制品的生产, 销售和研发为一体的综合性生物制药企业。凭借独特的PIKA免疫调节技术，公司三次荣获“国家重大新药创制项目”资助。公司核心产品依生君安疫苗，作为国内首款无铝佐剂狂犬病疫苗，具有上亿人次的安全使用记录。
2026-07-22
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