2025年9月15日，正大天晴药业集团自主研发的注射用醋酸地加瑞克（商品名：晴立舒®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册批件，用于需接受雄激素去势治疗的前列腺癌患者。 作为中国首个用于前列腺癌治疗的国产促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂， 晴立舒®已相继获得美国和欧盟上市批准，代表了中国在高难度多肽类药物研发领域达到国际先进水平。 基于此，【肿瘤资讯】特邀国内五位泌尿肿瘤领域权威专家，深度剖析GnRH拮抗剂的临床价值，共话前列腺癌慢病化管理与精准诊疗的未来图景，旨在助力实现《“健康中国2030”规划纲要》中癌症5年生存率提升的宏伟目标。

2025年ESMO Asia 会议上公布了全球首款CLDN18.2抗体佐妥昔单抗Ⅲ期临床研究 SPOTLIGHT和 GLOW研究的事后分析，对“腹膜转移” 这一不良预后亚组的疗效和安全性进行了探讨 。 腹膜转移是胃癌常见的远处转移模式，约 25%~43% 的胃癌患者在疾病进程中会发生腹膜转移，此类患者因腹膜癌病独特的病理生理特征与临床行为，往往预后更差。 同时，由于腹膜微环境的免疫抑制特性、肿瘤细胞的广泛播散等因素，免疫治疗在胃癌腹膜转移患者中的疗效仍不明确 。

美国生物技术公司REGENXBIO宣布，将于2026年1月14日在旧金山万豪圣弗朗西斯酒店举行的第44届J.P.摩根健康大会上进行展示。展示时间为太平洋时间上午10:30。该公司的展示将在REGENXBIO官网的投资者部分进行直播，直播回放将在展示后约30天内提供。REGENXBIO自2009年成立以来，一直在腺相关病毒（AAV）基因治疗领域处于领先地位，正在推进一系列针对罕见病和视网膜疾病的后期治疗产品，包括RGX-202治疗杜氏肌营养不良症、clemidsogene lanparvovec（RGX-121）治疗MPS II和RGX-111治疗MPS I，这两者均与Nippon Shinyaku合作；以及surabgene lomparvovec（ABBV-RGX-314）治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病视网膜病变，与AbbVie合作。成千上万的病人已经接受了REGENXBIO的AAV平台治疗，包括那些接受诺华的ZOLGENSMA®治疗的患者。REGENXBIO的研究性基因疗法有可能改变数百万人的医疗保健方式。

NRx制药公司，一家处于临床试验阶段的生物制药公司，宣布已通过普通股的股票转换偿还了剩余的540万美元资产负债表债务。此次交易未涉及任何认股权证或其他重新定价机制。Anson Funds, LLC最初向公司贷款1620万美元，用于偿还之前的贷款和公司运营费用。此次偿还后，公司预计将在2025年结束时实现资产负债表无债务。NRx制药公司相信，这一里程碑为公司的资本结构提供了加速增长的基础，预计将在未来一年内获得药物批准和临床试验扩张。公司正在开发基于其NMDA平台的药物，用于治疗中枢神经系统疾病，包括自杀抑郁症、慢性疼痛和PTSD。NRX-100（无防腐剂的静脉注射ketamine）和NRX-101（口服D-环丝氨酸/拉莫三嗪）正在开发中。NRX-100已被授予治疗抑郁症（包括双相抑郁症）自杀意念的快速通道指定。NRX-101已被授予治疗自杀双相抑郁症的突破性疗法指定。公司最近重新提交了简化新药申请（ANDA），并开始提交NRX-100的新药申请，申请专员国家优先券计划，用于治疗抑郁症患者的自杀意念，包括双相抑郁症患者的自杀意念。

1923 年，当丹麦诺贝尔奖得主奥古斯特 · 克罗格和他的医生妻子玛丽将胰岛素生产技术从加拿大带回丹麦时，他们可能不会想到，这不仅是挽救数百万糖尿病患者生命的开始，更是一家百年企业的起点。 诺和诺德的起源并非一家企业，而是两家同根同源却又彼此竞争的公司。 1922年 ，哥本哈根大学的August Krogh教授携妻子Marie Krogh到美国旅行。

2025 年末，全球 ADC （抗体偶联药物）领域传来重磅消息：第一三共与默沙东合作的 B7H3 靶向 ADC 药物 ifinatamab deruxtecan （ I-DXd ， DS-7300a ）针对小细胞肺癌的 III 期临床试验 Ideate-Lung02 被紧急全球暂停 。 这一承载着两家巨头 55 亿美元合作期望的明星药物，因致命性不良反应再度引发行业对 ADC 安全性 的审视。 欧盟临床试验注册网站显示，此次暂停的直接原因是试验中 5 级间质性肺病（ ILD ）事件发生率超出预期 。

相较于往年常被一两项重大突破定义的鲜明印象，2025年更像一个“质变”之年—— 许多酝酿已久的趋势 ， 终于开始在现实中产生实质影响。 代谢性疾病药物，尤其是GLP-1及相关肠促胰岛素疗法，持续主导着研发和商业热点。 如果要用一个主题来定义2025年的生物技术领域，那无疑是代谢健康，尤其是基于GLP-1的疗法的持续突破。

阿斯利拉制药公司宣布，已与Sermonix Pharmaceuticals达成协议，获得Lasofoxifene（一种选择性雌激素受体调节剂，用于治疗转移性乳腺癌）的开发和商业化权利。Lasofoxifene正处于III期临床试验阶段，目前已有超过50%的患者入组。阿斯利拉制药还宣布了一项9000万美元的私募融资，由Commodore Capital、Perceptive Advisors和TCGX共同领投，以支持Lasofoxifene的开发，包括其III期临床试验的主要数据公布和监管里程碑。此次融资将支持阿斯利拉制药在2028年之前的发展。

近日，吉林大学第一医院（以下简称 ： 吉大一院）神经外科专家团队跨越 1500余公里，奔赴 吉大一院 日照医院开展专项医疗协作，成功为两名神经外科疑难病症患者解除病痛，用精准医疗架起跨区域健康桥梁。 这也是吉大一院神经外科专家团队首次在吉大一院日照医院完成高难度听神经瘤及小脑肿瘤切除术。 术前远程会诊：筑牢手术 “安全线”。

以色列生物制药公司卡马达（Kamada Ltd.）宣布，其已获得加拿大血液服务公司（CBS）对其四款特殊血浆衍生物产品（WINRHO®、HEPAGAM®、CYTOGAM®和VARIZIG®）供应合同的延期，有效期额外两年。该合同价值约1000万至1400万美元，确保了这些产品在2026年第二季度至2028年第一季度期间在加拿大市场的持续销售。卡马达公司重申了其2025年全年收入指导为1.78亿至1.82亿美元，调整后EBITDA为4000万至4400万美元的预期，并预计2026年营收和盈利能力将实现两位数增长。

阿瓦德尔制药公司宣布已完成REVTALYZ试验的患者招募，该试验是一项评估LUMRYZ（长效口服悬浮液）作为特发性嗜睡症（IH）潜在治疗药物的III期临床试验。该试验旨在评估LUMRYZ作为睡前一次给药在IH患者中的疗效和安全性。主要目标是证明在第14周时，通过Epworth嗜睡量表（ESS）总分的变化来衡量日间嗜睡的减少。阿瓦德尔制药公司表示，完成REVTALYZ试验的招募是该领域的一个重要进展，LUMRYZ的上市可能为IH患者提供新的治疗选择。

衰老引起的免疫功能减退，是老年人面临的一大健康威胁。 这不仅导致老年人更容易受到流感、带状疱疹等感染性疾病的侵袭，还使得疫苗接种后的保护效果大打折扣，同时癌症的发病风险也显著增加。 他们没有试图修复已经萎缩的免疫器官胸腺，而是另辟蹊径， 利用 mRNA 技术将肝脏暂时转化为一个能够分泌关键免疫发育因子的场所 。

BioStem Technologies公司宣布，其产品VENDAJE®和VENDAJE AC®在Centers for Medicare & Medicaid Services（CMS）更新的局部覆盖决定（LCD）中获得了为期12个月的现状保持期。这意味着这些产品在2026年将继续获得报销资格，只要其使用符合《社会保障法》第1862(a)(1)(A)节下的“合理且必要”标准。此外，CMS明确指出，这些最终LCD仅适用于DFU和VLU适应症，不会影响其他伤口类型的支付。这对于BioStem Technologies的核心压力溃疡业务没有影响，公司将继续使用其产品而不受覆盖中断的影响。

阿尔班塞科尔梅尔（AlbaneseCormier，简称“AC”）作为美国最大的私营开放式购物中心所有者和运营商之一，于2025年12月18日宣布收购了位于阿拉巴马州、威斯康星州和密歇根州的四个物业组合，总面积达714,054平方英尺。此次战略收购是AC在威斯康星州的首笔收购，同时也进一步扩大了公司在阿拉巴马州和密歇根州的市场影响力。该物业组合中的资产包括：

Hydreight Technologies Inc.，一家领先的数字健康基础设施和按需医疗服务提供商，发布了其最新的运营业绩和平台活动更新。公司订单量已超过130万，超出2025年全年预期。平台用户数量达到约2500个，超出1000个的目标。公司正在积极推动VSDHOne 2.0平台的升级，以增强平台功能、合作伙伴工作流程和可扩展性。Hydreight在2025年取得了显著进展，包括扩大合作伙伴网络、提高多个医疗类别中的利用率、增强合规性、报告和治理以及推进垂直整合。公司对2026年的展望持乐观态度，并计划在2026年初提供正式的2026年指导。

美国时间2025年12月18日，Halozyme Therapeutics公司宣布，强生公司（Johnson & Johnson）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，RYBREVANT FASPRO™（amivantamab和hyaluronidase-lpuj）与ENHANZE®联合配方，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。RYBREVANT FASPRO™是RYBREVANT®（amivantamab-vmjw）所有适应症的批准药物，也是首个且唯一一种皮下注射（SC）的针对EGFR+ mNSCLC患者的靶向治疗药物。与静脉注射（IV）相比，RYBREVANT FASPRO™将给药时间从数小时缩短至约五分钟，并显示出给药相关反应（ARRs）约减少五倍（皮下注射组为13%，静脉注射组为66%）。基于3期PALOMA-3研究（NCT05388669）的结果，RYBREVANT FASPRO™与RYBREVANT®的结果一致，达到了两个主要药代动力学（PK）终点。Halozyme公司总裁兼首席执行官Helen Torley博士表示，RYBREVANT

Atavistik Bio，一家专注于发现下一代精准变构疗法的生物技术公司，今日宣布已完成1.2亿美元的B轮融资，以支持其口服变构AKT1选择性抑制剂用于治疗遗传性出血性毛细血管扩张症（HHT）和针对MPN的JAK2 V617F突变选择性抑制剂项目的临床验证。该轮融资由Nextech Invest和The Column Group领投，Lux Capital和Regeneron Ventures等现有投资者和新投资者参与。Atavistik Bio计划利用这笔资金推进其HHT和MPN项目，预计HHT项目将在2026年上半年进入临床试验。HHT是一种严重的出血性疾病，全球有超过160万人受到影响，目前尚无获批的治疗方法。MPN是一组罕见的慢性血液癌症，当前的治疗选择有限。Atavistik Bio开发的口服变构抑制剂能够选择性地抑制AKT1，克服了泛AKT抑制剂的不足，提供了更好的治疗潜力和耐受性。