b.well Connected Health公司近日推出了首个Health AI SDK，旨在为医疗保健AI助手提供清洁、连接的实时健康数据，并实现通过对话式AI提供自助服务功能。该SDK支持组织快速、准确、安全地构建AI技术，超越提供答案，而是推荐正确的行动。Health AI SDK整合了来自220万提供者、300多家健康计划以及广泛的药房、实验室、设备、支付者和患者生成数据的生态系统，将现实世界的健康信息统一到一个AI准备好的数据集中。SDK的核心组件是b.well的专有13步数据精炼，它清理、协调、标准化、总结、嵌入并丰富碎片化数据。通过将健康数据压缩和精炼成更少的标记，SDK可以将LLM处理成本降低多达10倍，使大规模医疗保健AI变得更加经济实惠。该SDK还解决了构建能够安全处理医疗保健数据细微差别（如非结构化临床记录、复杂的医学术语和同一药物的多个商品名或给药途径）的AI助手的难题，同时保持基于循证指南的稳固性。

ProMIS Neurosciences公司宣布已完成其针对阿尔茨海默病（AD）治疗抗体候选药物PMN310的1b期临床试验患者招募。该试验名为PRECISE-AD，是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估PMN310在轻度认知障碍或早期AD患者中的安全性、耐受性、药代动力学、生物标志物和临床效果。PMN310是一种针对有毒可溶性淀粉样蛋白寡聚体的抗体，被认为在AD的突触功能障碍和神经退行性变中起主要作用。目前，PMN310显示出良好的安全性特征，且没有报告任何治疗相关的严重不良事件。公司预计将在2026年第二季度进行盲法6个月中期分析，并在第四季度进行最终未盲顶线分析。

2025年12月，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》正式发布，红细胞成熟剂罗特西普成功入选，用于治疗极低危、低危和中危骨髓增生异常性肿瘤（MDS）引起的贫血且需定期输注红细胞的成人患者，为MDS规范化诊疗带来了更多可能。 “利”在明辨：破除认知迷思，MDS肿瘤属性与治疗紧迫性亟需重识。 按预后积分系统，MDS可分为较低危组和较高危组，其中，较低危MDS（LR-MDS）患者占比居多 1,2 。

北京时间12月18日凌晨，美国参议院以77票赞成、20票反对的表决结果通过搭载 修订版《生物安全法案》 的2026财年国防授权法案（2026NDAA），后续即将送往白宫，由美国总统签署后立即生效。 至此， 持续两年的中美生物医药领域立法博弈终于翻开关键一页 。 但规定后续将由白宫管理和预算办公室（OMB）在法案通过后一年内，参考美国国防部等相关清单，制定受限企业名单。

加拿大Kane Biotech公司（TSX-V: KNE）宣布已完成之前宣布的非经纪私募发行，发行了1400万股普通股，每股价格为0.05加元，总收益为70万加元。这笔资金将用于工作资本和一般企业用途。所有与发行相关的证券自发行之日起四个月零一天内受到限制。此次发行被视为《多边协议61-101 - 特别交易中少数股东保护》（MI 61-101）定义下的关联方交易。根据MI 61-101的第5.5(a)款和第5.7(1)(a)款，公司免于关联方交易的正式评估和少数股东批准要求。此次发行尚需TSX Venture Exchange的最终批准。Kane Biotech公司专注于开发新型伤口护理治疗，旨在破坏生物膜并改善愈合结果。revyve®产品系列包括revyve®抗菌伤口凝胶和revyve®抗菌伤口凝胶喷雾，已获得美国FDA 510(k)认证，revyve®抗菌伤口凝胶获得加拿大卫生部的批准。

三天时间，百余则药品通知件下发；一日之内，三款布瑞哌唑同时“中枪”。 从百亿大品种到细分龙头，从首仿热门到改良新药，国药致君、东阳光药、九典等本土老牌药企也接连折戟。 这些骤然增多的上市申请折戟背后，是NMPA骤然增多的药品通知件。

在人类与癌症的漫长斗争中，靶向治疗的出现标志着肿瘤治疗从“无差别轰炸”迈入“精准制导”的新时代。 由此，“下一代偶联药物”(PDCXDC)应运而生，正以其独特的技术范式与治疗潜力悄然掀起一场跨越药物形态、靶点范围与治疗领域的全新革家。 PDCXDC 并非单一药物类别，而是以多肽偶联药物(PDC)为代表，涵盖放射性偶联药物(RDC)及其他新型载体偶联药物的泛偶联药物统称。

临近2025年年末，诺诚健华在管线研发与商业化领域持续取得突破，迎来多项关键进展。 12月14日，诺诚健华宣布其自主研发的BTK抑制剂奥布替尼用于系统性红斑狼疮（SLE）治疗的IIb期临床研究达到主要终点，展现出FIC的潜力，并将顺利推进III期注册临床试验；与此同时，首款自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼获批上市，叠加管线矩阵的多元布局，诺诚健华正步入研发价值兑现的黄金周期。 对于SLE的数据，美国投行H.C. Wainwright分析师Matthew Caufield也高度认可。

当礼来站上万亿美元之巅后，中国离诞生自己的“礼来”还有多远。 一场已持续一周有余的讨论，至今仍在医药产业界热烈回响 ： 近日，全球医药界的目光聚焦于一个历史性时刻 —— 美国药企礼来公司市值突破万亿美元，成为首家跻身这一 “ 金字塔尖 ” 俱乐部的制药企业 。 纵使 近两日 市值 稍有 回落， 这场 讨论 仍 不绝于耳。

1、溶瘤病毒AN1004治疗肠癌获得突破，33%的患者病灶缩小生存期翻倍。 pelareorep(AN1004)是一款处于临床试验阶段的溶瘤病毒药物。 该疗法通过静脉输注双链RNA激活抗肿瘤免疫，将"冷"肿瘤转化为"热"肿瘤，显著增强KRAS突变特异性免疫细胞浸润。

1-8 批国采接续，明天 正式启动医疗机构报量 。 12 月 18 日，在业内传出报量文件后，山西省药械集中招标采购中心率先公开了《 关于组织医疗机构填报国家组织药品集中采购接续相关药品需求量的通知 》。 需要关注的是，通知针对医疗机构报量提出，医疗机构 可在过评规格中自主选择按厂牌进行报量 ， 未过评规格的历史用量由医疗机构自行折算至过评规格； 以及对 有历史采购量而不参与报量的医疗机构， 将 在后期落地执行监测时重点关注。

12月18日，上海阳光医药采购网公布最新一批重点监控品种名单，纳入 利肺片、注射用二羟丙茶碱、盐酸雷尼替丁注射液 等10个药品。 截至目前，上海阳光医药采购网今年已发布9批药品挂网公开议价采购监管品种名单，累计共有18个药被点名，其中 破伤风人免疫球蛋白（250IU/瓶，丁基橡胶药用瓶塞，模制抗生素玻璃瓶；1瓶/盒） 为此次新纳入的重点监控品种。 药渡数据显示， 破伤风人免疫球蛋白 2025年Q1-2在中国公立医疗机构的销售额为10.78亿元 ， 2024年为24.65亿 元。

近日，远大医药（0512.HK）自主研发的RDC放射性核素偶联药物GPN01530获得FDA正式批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。 这不仅是远大医药首个自研靶向成纤维细胞活化蛋白（FAP）核药，更彰显了公司在前沿核药技术平台建设、国际化临床开发与注册申报等方面的综合实力，也是公司核药“中美双报”国际化注册路径上迈出的坚实一步，以及公司“Go Global”战略的重要里程碑。 FAP是一种II型跨膜丝氨酸蛋白酶，广泛分布于多种实体瘤的肿瘤相关成纤维细胞（CAF）中，而在正常组织中的表达极低。

近期，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会及美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上公布的一系列重磅研究，将BRAF V600E突变型甲状腺癌的精准治疗推向了新的高度。 从分化型甲状腺癌后线及一线治疗的优异表现，到未分化型甲状腺癌（ATC）治疗范式的革新带来的启示，达拉非尼联合曲美替尼（D+T）双靶方案正在重构BRAF V600E突变甲状腺癌的临床诊疗版图。 多项真实世界研究充分佐证了D+T在一线治疗中的应用价值。

排版编辑：TanRongbing。

在刚刚结束的2025年国际妇科癌症学会（IGCS）全球会议上，晚期卵巢癌的维持治疗策略再次成为讨论热点之一。 特别是对于缺乏BRCA突变的患者，如何进一步延长无进展生存期（PFS）并提升治疗便利性，是临床亟待解决的问题。 研究数据显示，这一“全口服维持”模式在疗效和安全性上均展现出积极信号。

ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）作为具有“钻石突变”的肺癌亚型，对靶向酪氨酸激酶抑制剂（TKI）高度敏感。 在晚期治疗策略已成熟的背景下，如何将高效的靶向治疗战线前移至早期辅助治疗，以最大程度地降低复发风险、实现患者的临床治愈，成为领域内新的焦点。 【肿瘤资讯】特别邀请 华中科技大学同济医学院附属协和医院江科教授与湖南省肿瘤医院的陈跃军教授 ，对此研究进行深度解读，详谈该研究结果的里程碑意义。