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Mainstay Medical的ReActiv8神经刺激疗法获Highmark Inc.批准，为美国患者提供更多治疗选择

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Mainstay Medical的ReActiv8神经刺激疗法获Highmark Inc.批准，为美国患者提供更多治疗选择

Mainstay Medical Holdings plc宣布，Highmark Inc.已为ReActiv8 Restorative NeurostimulationTM疗法制定了有利的保险覆盖政策，适用于符合临床适当性和医疗必要性的合格会员。该政策自2026年7月27日起生效，并规定在满足保险覆盖条件时，ReActiv8是唯一被政策视为医疗必要治疗的疗法。Highmark Inc.及其Blue品牌附属机构现已成为美国第三大蓝十字蓝盾相关组织，拥有近800万会员。ReActiv8疗法被证明是一种安全有效的治疗选择，适用于多裂肌功能障碍引起的慢性低背痛患者。该决定使得ReActiv8疗法可供美国超过5000万蓝十字蓝盾相关会员使用。ReActiv8是一种植入式医疗设备，用于治疗与多裂肌功能障碍相关的慢性低背痛成人患者。Mainstay Medical是一家专注于将创新的植入式Restorative NeurostimulationTM系统ReActiv8®商业化，用于治疗慢性低背痛的医疗设备公司。

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2026-07-28

Mainstay Medical Hol Highmark Inc
XOCOVA®（恩替韦）在美国上市，用于预防COVID-19暴露后感染

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XOCOVA®（恩替韦）在美国上市，用于预防COVID-19暴露后感染

日本制药公司Shionogi Inc.宣布，其美国子公司Shionogi & Co., Ltd.的口服抗病毒药物XOCOVA®（恩替韦）在美国上市，用于预防12岁及以上成人和青少年在接触COVID-19感染者后的暴露后预防（PEP）。XOCOVA通过阻断病毒在接触和症状出现之间的关键窗口期复制，为预防COVID-19提供了一种新的方法。该药物应在接触感染者后的72小时内尽快服用。Shionogi支持XOCOVA的可用性，通过专业和消费者教育以及与全国和地区药房的合作伙伴关系来确保产品供应。XOCOVA在美国和日本均获得批准，用于预防12岁及以上成人和青少年在接触COVID-19感染者后的COVID-19暴露后预防。

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2026-07-28

Shionogi Inc
HAYA Therapeutics的HTX-001获得FDA快速通道资格，用于治疗非梗阻性肥厚型心肌病

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HAYA Therapeutics的HTX-001获得FDA快速通道资格，用于治疗非梗阻性肥厚型心肌病

瑞士生物技术公司HAYA Therapeutics宣布，其针对非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）的创新疗法HTX-001已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格。HTX-001是一种针对心脏应激特异性长非编码RNA（lncRNA）WISPER的靶向疗法，目前处于1a/1b期临床试验阶段。该疗法旨在通过调节心脏肌成纤维细胞中的WISPER表达，促进纤维化细胞状态向健康表型的精确重编程。FDA的快速通道资格旨在加速治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的药物的开发和审查。HTX-001作为一种实验性疗法，尚未获得任何监管机构的批准，其安全性和转化为临床效益的能力仍需进一步验证。

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2026-07-28

HAYA Therapeutics SA
儿童医院科罗拉多州支持制定新的镰状细胞病护理标准

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儿童医院科罗拉多州支持制定新的镰状细胞病护理标准

科罗拉多州儿童医院（Children's Colorado）支持国家镰状细胞中心联盟（NASCC）制定新的国家标准，以改善临床医生识别和管理患有镰状细胞病（SCD）的个体在整个生命周期中面临的发育和认知挑战。该指南旨在减少护理质量的地域差异，并提高全国护理质量。镰状细胞病与发育迟缓和认知挑战的风险增加有关，即使在未经历如中风等主要神经系统并发症的患者中也是如此。早期识别发育和认知差异至关重要，以帮助患者获得适当的支持，从而提高生活质量。该指南提供了关于如何和何时进行发育和认知监测、筛查和评估的分层护理方法。科罗拉多州儿童医院已经通过其血液病学项目中的神经发育监测计划，将发育和神经认知监测纳入常规SCD护理，并帮助制定了这些新指南和标准。

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2026-07-28
Elevation Spine宣布Saber-C AVIA产品线获得FDA 510(k)许可

研发注册政策

Elevation Spine宣布Saber-C AVIA产品线获得FDA 510(k)许可

美国加利福尼亚州蒙特雷——Elevation Spine公司今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其Saber-C AVIA产品线510(k)许可。Saber-C AVIA是一款零轮廓前路颈椎间盘切除和融合（ACDF）构建物，具有与传统钢板相媲美的生物力学稳定性，并采用多孔3D打印钛制椎间植入物，提供尖刺和螺钉固定选项。Elevation Spine首席执行官Charlie Gilbride表示，公司专注于有目的的器械设计、多孔3D钛植入物以及基于临床前研究的精细改进。新系统设计提供了一种细长、低轮廓的工作流程，并在多个器械上进行了改进。Saber-C AVIA的椎间植入物具有55%的孔隙率格子结构，旨在模仿骨小梁结构，其多孔结构在临床前数据中与骨长入相关。该植入物提供6°后凸和12°超后凸选项，并具有大中央植骨窗。Saber-C AVIA即刻可用于美国手术使用。Elevation Spine总部位于加利福尼亚州蒙特雷，是领先的脊柱医疗设备开发商，其Saber技术平台集成了零轮廓前路颈椎板固定和椎间支撑。Saber系统旨在简化手术流程，同时改善患者预后。

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2026-07-28

Elevation Spine Inc
Saol Therapeutics提交SL1009新药申请，用于治疗罕见致命性线粒体疾病

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Saol Therapeutics提交SL1009新药申请，用于治疗罕见致命性线粒体疾病

Saol Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已确认其针对SL1009（二氯乙酸钠，DCA）的新药申请（NDA）已完整提交，用于治疗丙酮酸脱氢酶复合体缺乏症（PDCD），这是一种罕见且危及生命的线粒体疾病，目前尚无FDA批准的治疗方法。FDA将此申请归类为2类，并设定了2026年12月30日的处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期。SL1009的提交标志着其进入第二个FDA审查周期，此前于2024年11月27日提交了原始NDA，并在2025年8月27日收到了完整回复信（CRL）。CRL未提出与SL1009的安全状况或生产制造相关的担忧。Saol于2026年6月30日提交了NDA，此前在2025年12月和2026年3月与FDA进行了两次会议，FDA建议进行额外的生存分析以支持申请，Saol已提供。SL1009已获得优先审评、孤儿药指定和罕见儿科疾病指定，Saol预计在获得批准后将获得罕见儿科疾病法案下的优先审评券（PRV）。SL1009是一种研究性产品，如果获得批准，将用于与专有的剂量确定遗传测试结合使用，以治疗一种罕见儿科发病的线粒体疾病——丙酮酸脱氢酶复合体缺乏症（PDC

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2026-07-28

Saol Therapeutics In
Biomerics任命医疗设备行业资深人士Lokram Natarajan为质量高级副总裁

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Biomerics任命医疗设备行业资深人士Lokram Natarajan为质量高级副总裁

Biomerics公司，一家领先的综合合同制造商，专注于介入医疗设备市场，宣布任命Lokram Natarajan为质量高级副总裁。Natarajan拥有超过30年的全球医疗设备行业领导经验，他将领导Biomerics全球质量组织，通过运营卓越、监管领导力和以客户为中心的质量体系，支持公司持续增长。在加入Biomerics之前，Natarajan在Stryker等全球医疗设备公司担任过高级领导职位，负责企业质量战略、运营卓越、合规性和组织转型。Biomerics公司强调，质量是其客户信任的核心，Natarajan的加入将有助于公司在全球制造能力扩张的同时，保持世界级的质量体系和运营卓越。

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2026-07-28

Biomerics LLC
普洛麦格发布2026年企业社会责任报告

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普洛麦格发布2026年企业社会责任报告

普洛麦格公司近日发布了2026年企业社会责任报告，详细介绍了其在全球运营中在环境和社会方面的重大进展。报告标志着公司三个里程碑：实现全球运营100%可再生能源电力、完成全面的供应链排放清单以及通过科学基础目标倡议（SBTi）验证的短期减排目标。普洛麦格公司自1978年成立以来，一直致力于整合负责任和可持续的业务实践。自2008年以来，公司的年度企业社会责任报告一直与积极的社会、环境和商业成果保持一致。2026年报告的亮点包括：支持年轻科学家，如普洛麦格新兴研究人员科学创新奖和我们的研究人员发展（D.O.O.R.S.）奖学金，这些奖项为早期职业生命科学家提供货币奖励、导师指导和与普洛麦格科学家的联系机会；回馈当地社区，普洛麦格全球各地的团队在当地组织中进行志愿服务，目标为解决食物不安全、教育和健康问题。公司还匹配员工的非营利组织捐赠。此外，普洛麦格连续第三年被命名为BioSpace最佳工作场所，2025年还获得了Top Workplaces USA和Gallagher最佳雇主奖项。普洛麦格公司是一家为生命科学行业提供创新解决方案和技术支持的行业领导者，其产品组合超过4000种，支持细胞生物学、DNA、RNA和蛋

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2026-07-28
肿瘤靶向荧光成像剂临床试验取得积极成果，有助于提高肺癌手术切除效果

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肿瘤靶向荧光成像剂临床试验取得积极成果，有助于提高肺癌手术切除效果

Vergent Bioscience公司宣布，其研发的肿瘤靶向成像平台在《外科肿瘤学年鉴》上发表的数据显示，其研究性术中分子成像（IMI）剂abenacianine在肺癌手术中具有临床应用价值。该研究结果表明，abenacianine能够在手术过程中可视化肿瘤组织，有助于优化切除手术，通过定位原发和转移性肿瘤以及最小化移除正常组织。这些数据支持了早期临床试验的结果，表明abenacianine有助于外科医生在微创和机器人辅助手术过程中实时看到肿瘤。Phase 2B多中心开放标签VISUALIZE试验中，89名接受肺癌手术的患者接受了abenacianine的术前静脉注射。在尝试使用标准手术技术定位患者的目标肺病变后，研究人员使用带有abenacianine的商业化近红外（NIR）成像系统来可视化病变，然后由病理学评估。主要疗效终点是至少发生一个临床显著事件（CSE）的患者比例，定义为通过标准手术技术未发现的病变定位、额外癌症的识别、经病理学证实的不充分手术边缘的识别以及癌性淋巴节的检测。在89名受试者中，40名（45%）的患者至少发生了一个CSE，这意味着在45%的手术病例中，abenacianine的添加为

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2026-07-28

Vergent Bioscience I
IQVIA发布2026年第二季度财报，营收和利润增长

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IQVIA发布2026年第二季度财报，营收和利润增长

IQVIA Holdings Inc.发布2026年第二季度财报，报告期内公司营收达到43.68亿美元，同比增长8.7%。GAAP净收入为2.56亿美元，调整后EBITDA为9.94亿美元，同比增长9.2%。调整后每股收益为3.15美元，同比增长12.1%。研发解决方案部门净新订单达到31.5亿美元，同比增长19%，订货与销售比率为1.22。公司上调了2026年全年营收、调整后EBITDA和调整后每股收益的预期。

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2026-07-28

IQVIA Holdings Inc
Ambrosia Biosciences任命新首席医疗官及科学顾问委员会成员

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Ambrosia Biosciences任命新首席医疗官及科学顾问委员会成员

Ambrosia Biosciences公司宣布任命Linda Shapiro Manning博士为首席医疗官，并邀请Randy Seeley博士加入其科学顾问委员会。Manning博士拥有近30年的临床和研究经验，专注于肥胖和心血管代谢疾病的治疗。Seeley博士是密歇根大学医学院的外科教授，也是NIH资助的密歇根营养肥胖研究中心的主任，专注于肥胖和糖尿病的研究。Ambrosia Biosciences是一家专注于开发治疗肥胖和其他代谢性疾病的下一代口服小分子疗法的私营药物发现公司。

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2026-07-28

Ambrosia Biosciences
908 Devices Inc. 将于2026年8月11日公布第二季度财务报告

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908 Devices Inc. 将于2026年8月11日公布第二季度财务报告

908 Devices Inc.，一家专注于开发用于关键健康、安全和防御技术应用的便携式化学分析工具的小型成长型公司，宣布将于2026年8月11日市场开盘前公布2026年第二季度的财务报告。公司管理层将于东部时间上午8:30开始进行相应的电话会议，并通过公司网站“投资者”部分提供直播音频。该直播将在活动发生后24小时内存档并可供回放。908 Devices通过其简单便携的设备革新了化学分析领域，其产品用于现场检测未知和不可见材料，并在关键健康、安全和防御技术应用中提供快速、可操作的结果，解决芬太尼和非法药物危机、有毒致癌物暴露以及全球安全威胁等问题。公司设计和制造的创新产品结合了互补的分析技术、软件自动化和机器学习。更多信息请访问www.908devices.com。

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2026-07-28

908 Devices Inc
Newleos Therapeutics任命Rohan Palekar加入董事会并担任董事长

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Newleos Therapeutics任命Rohan Palekar加入董事会并担任董事长

临床阶段生物技术公司Newleos Therapeutics近日宣布任命Rohan Palekar加入其董事会，并担任董事长。Palekar先生此前在89bio担任创始首席执行官，该公司专注于肝脏和心代谢疾病的研究，并在2025年被罗氏公司以高达35亿美元的价格收购。Palekar先生将带来超过30年的行业经验，并在多个治疗领域拥有丰富的战略和运营经验。Newleos Therapeutics专注于神经精神疾病的治疗，其产品管线来自罗氏公司，并旨在通过创新的治疗机制减少副作用并改善治疗效果。

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2026-07-28

Novo Holdings A/S Newleos Therapeutics
Alkermes发布2026年第二季度财务报告

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Alkermes发布2026年第二季度财务报告

Alkermes plc（纳斯达克代码：ALKS）于2026年6月30日结束的季度发布了财务报告。公司在其投资者关系网站上提供了详细的第二季度2026年收益新闻稿和演示文稿。Alkermes将于美国东部时间上午8:00（英国夏令时下午1:00）举行电话会议和网络直播，讨论这些财务结果和预期，并提供公司更新。网络直播可通过Alkermes网站投资者部分访问。电话会议可通过拨打+1 877 407 2988（美国呼叫者）和+1 201 389 0923（国际呼叫者）访问。此外，通过访问Alkermes网站可以收听电话会议的重播。Alkermes plc是一家全球生物制药公司，致力于神经科学领域的创新药物开发。公司拥有治疗酒精依赖、阿片类药物依赖、精神分裂症、双相I型障碍和嗜睡症等疾病的专有商业产品组合。Alkermes的产品管线包括用于嗜睡症和特发性睡眠过度症的临床后期候选药物，以及用于其他神经系统疾病（包括注意力缺陷多动障碍（ADHD）和多发性硬化症和帕金森病相关的疲劳）的orexin 2受体激动剂处于早期临床试验阶段。Alkermes总部位于爱尔兰，同时在马萨诸塞州设有企业办公室和研发中心，在俄亥俄州设有生产

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2026-07-28

Alkermes PLC
Nitinotes完成EndoZip™自动缝合系统在美国关键临床试验的首例手术

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Nitinotes完成EndoZip™自动缝合系统在美国关键临床试验的首例手术

以色列Caesarea，2026年7月28日/美通社/ - Nitinotes Ltd.，EndoZip™自动缝合系统（用于内窥镜袖状胃成形术，ESG）的开发者，今日宣布在美国奥兰多健康中心完成了其关键性EASE™研究性设备豁免（IDE）试验的第一例手术程序。该试验进一步扩大了在肥胖手术和内窥镜肥胖治疗方面领先的中心参与。奥兰多健康中心是美国领先的肥胖手术和代谢护理中心之一，由肥胖外科医生Andre F. Teixeira博士（奥兰多健康体重管理和肥胖外科研究所所长）和Manoel Galvao Neto博士（奥兰多健康体重管理和肥胖外科研究所肥胖研究主任，也是内窥镜肥胖治疗开发和进步的国际知名先驱）进行了手术。EASE™ IDE试验旨在评估EndoZip™自动缝合系统进行内窥镜袖状胃成形术（ESG）的安全性和有效性，ESG是一种治疗肥胖的微创手术。这项多中心研究旨在支持未来美国食品药品监督管理局（FDA）的市场提交。Nitinotes的首席执行官Lloyd Diamond表示，Teixeira博士和Galvao Neto博士是推动微创肥胖治疗领域的领导者。他们的肥胖手术和内窥镜肥胖护理方面的专业知识使奥兰多

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2026-07-28

NitiNotes Surgical L Orlando Health Inc
凯撒永久加入青年心理健康军团，投资1000万美元扩大青少年心理健康支持项目

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凯撒永久加入青年心理健康军团，投资1000万美元扩大青少年心理健康支持项目

凯撒永久医疗集团宣布投资1000万美元，扩大青年心理健康军团（Youth Mental Health Corps）的工作。该项目旨在通过连接青少年与同龄人，提供心理健康和导航支持，以增加青少年心理健康支持的可及性。凯撒永久将成为该项目的重要合作伙伴，并与舒尔茨家族基金会和Pinterest共同推动该计划。资金首先将用于扩大加利福尼亚州、马里兰州和俄勒冈州的项目，随后将扩展至其他州。该计划的目标是支持全国另外20万名青少年。青年心理健康军团自2024年启动以来，已在16个州培训并安置了近1000名成员，并触及了超过4.4万名青少年和社区成员。

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2026-07-28
全球顶尖临床科学家Kristen Hege博士加入Infinitopes科学顾问委员会

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全球顶尖临床科学家Kristen Hege博士加入Infinitopes科学顾问委员会

Infinitopes公司，一家处于临床试验阶段的癌症疫苗生物技术公司，宣布全球领先的科学家Kristen Hege博士加入其科学顾问委员会。Hege博士在临床开发和转化肿瘤学方面拥有深厚的专业知识，她的加入将加强公司在全球范围内进行高影响力合作的能力。此次任命正值Infinitopes启动VISTA试验之后，该试验是首个在患者中进行的ITOP1（一种用于预防食管癌复发的治疗性疫苗）的剂量试验。Hege博士在Bristol Myers Squibb（BMS）担任高级副总裁期间，负责推进从首次人体研究到临床概念验证的小分子、生物制剂和细胞疗法的管线。她的加入为Infinitopes的人工智能/机器学习Precision Immunomics™平台提供了进一步验证，并标志着公司在临床和商业成功道路上的重要里程碑。Infinitopes的AI/ML驱动的Precision Immunomics™平台能够安全准确地识别肿瘤特异性抗原，为其靶向癌症疫苗奠定了基础。ITOP1是一种针对食管癌复发的精准疫苗，目前正在进行一项多中心的I/IIa期VISTA临床试验。

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2026-07-28

Cell Genesys Inc Cancer Research UK University of Oxford
研究显示，对医保优势计划的有利选择估计可能远低于常见估计

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研究显示，对医保优势计划的有利选择估计可能远低于常见估计

Humana Healthcare Research（HHR）的一项新研究发表在《Health Affairs Scholar》上，发现医保优势计划（MA）的有利选择可能远低于通常引用的估计。有利选择指的是在风险调整后，MA参保人承担的成本低于预测的程度，这是MA支付政策辩论中的一个重要因素。该研究发现，与MedPAC和其他人之前的分析相比，单一的方法改进将有利选择的估计降低了42%-65%。使用2020年至2022年全MA人群的数据，该研究估计有利选择为4.9%-5.8%。较低的估计是由单一的方法改进驱动的：直接使用综合接触数据评估全MA人群，而不是依赖于来自外部研究和有限参保人子集的外推。这些发现表明，有利选择对MA支付的影响可能比通常引用的估计要小。更广泛地说，该研究显示，综合接触数据和全人群比较可以产生更可靠的估计，并能够产生更直接由全MA人群信息支持的推断。它强调了在评估有利选择及其对MA支付政策潜在影响时继续进行方法改进的重要性。

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2026-07-28
EssilorLuxottica发布2026年上半年财务报告，实现稳健增长

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EssilorLuxottica发布2026年上半年财务报告，实现稳健增长

EssilorLuxottica于2026年7月28日发布2026年上半年财务报告，报告显示，公司上半年收入同比增长9.7%，调整后运营利润增长15%。第二季度收入增长8.7%，零售可比门店销售额增长8.0%。公司核心眼科护理/眼镜业务在第二季度和上半年稳步增长，近视产品组合成为增长引擎，第二季度收入增长24%。人工智能眼镜收入几乎翻倍。调整后运营利润率扩大至18.6%，在固定汇率下增长80个基点至18.9%。上半年自由现金流达到10.7亿欧元，超过2025年10亿欧元。此外，公司与应用材料公司建立了战略合作伙伴关系，专注于新一代智能光学系统。

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2026-07-28

Applied Materials In
vTv Therapeutics授予非执行员工股票期权以激励就业

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vTv Therapeutics授予非执行员工股票期权以激励就业

vTv Therapeutics公司，一家专注于开发新型口服辅助治疗药物cadisegliatin的后期生物制药公司，宣布授予两名非执行员工共计23,500份购买普通股的股票期权，作为根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)的就业激励措施。这些股票期权的行权价格为每股31.95美元。每个期权奖励将在四年内分批实现，其中25%的股份在适用的行权开始日期的一周年时实现，剩余股份在接下来的36个月内按季度实现，前提是在这些行权日期继续与vTv公司保持雇佣关系。这些期权有效期为10年，并受2026年激励计划以及涵盖此次授予的股票期权协议的条款和条件约束。vTv Therapeutics是一家后期生物制药公司，专注于开发口服的小分子药物候选者，旨在帮助治疗患有糖尿病和其他慢性疾病的人。其临床管线以cadisegliatin（TTP399）为主，这是一种新型口服小分子肝选择性葡萄糖激酶激活剂，目前正在美国进行III期临床试验，用于治疗1型糖尿病。vTv Therapeutics及其合作伙伴正在调查多个分子在不同慢性疾病适应症中的应用。Cadisegliatin（TTP399）是一种新型口服小分子肝选择性葡萄糖激酶激活剂，

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2026-07-28

vTv Therapeutics LLC