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医药数据查询

美国批准Sanofi的Tzield作为首个针对3期1型糖尿病患者的疾病修饰疗法

研发注册政策

美国批准Sanofi的Tzield作为首个针对3期1型糖尿病患者的疾病修饰疗法

美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准Sanofi的Tzield（teplizumab-mzwv）用于延缓8至17岁近期被诊断为3期1型糖尿病（T1D）儿童的自身胰岛素产生下降。Tzield不是用于非自身免疫性血糖异常条件的疾病修饰疗法。该批准基于PROTECT 3期研究和来自全球临床开发计划的额外数据，该计划涉及超过900名接受Tzield治疗的患者的数据。Tzield是一种针对自身免疫性和进展性3期1型糖尿病的新型疗法，有望为被诊断为3期T1D的患者提供治疗选择。

GlobeNewswire

2026-06-13

Sanofi SA
Avicanna完成4000万股非承销私募配售

医药投融资

Avicanna完成4000万股非承销私募配售

Avicanna公司（TSX: AVCN）宣布已完成4000万股非承销私募配售，每股价格为0.15加元，筹集总资金600万加元。每股配售单位由一股普通股和一份半份股票购买权证组成，购买权证持有人有权以每股0.20加元的行权价格购买一股普通股，直至2029年6月12日。公司计划将筹集的资金用于一般营运资金、一般和行政费用、生产和制造支出以及研究和临床试验。配售的普通股和权证及其转换或行使产生的任何证券，在加拿大适用的证券法下，将受到四个月的锁定期。Avicanna是一家专注于开发、制造和商业化植物来源的大麻素产品的生物制药公司，致力于推进和商业化大麻素产品，针对全球医疗和制药市场。公司拥有一个包括研发和临床开发在内的科学平台，已商业化超过三十种专有、基于证据的成品，并支持四个商业阶段业务支柱。

GlobeNewswire

2026-06-13

Avicanna Inc
Traws Pharma宣布推迟Tivoxavir marboxil Phase 2a流感挑战试验

研发注册政策

Traws Pharma宣布推迟Tivoxavir marboxil Phase 2a流感挑战试验

Traws Pharma公司宣布，由于英国药品和健康产品监管局（MHRA）对该项目的负面评估，原计划的Tivoxavir marboxil（TXM）在2a期人类流感挑战研究中的测试已被推迟。TXM在三种高致病性禽流感动物模型中表现出强大的疗效，其药代动力学特征与用于治疗和预防禽流感的用途一致。尽管遭遇挫折，Traws Pharma仍致力于推进长效流感抗病毒药物的研发，并正在推进具有TXM长期药代动力学和抗病毒特性且无致突变潜力的候选药物。公司表示，将继续推进替代候选药物，以保留TXM的药代动力学和疗效，并排除潜在的监管问题。

GlobeNewswire

2026-06-13

Traws Pharma Inc
12种农药助剂被列入禁用清单

招标采购

12种农药助剂被列入禁用清单

近日，欧盟委员会在官方公报上正式发布了实施条例Commission Regulation (EU) 2026/1120。这意味着，含这些物质的植保产品和桶混助剂，须在2028年6月16日前完成授权撤销或修改。在欧盟法规体系里，农药助剂（co-formulants）被定义为植物保护产品或桶混助剂中除活性物质、安全剂、增效剂以外的组分。

农药资讯网

2026-06-13

农药
氯虫苯甲酰胺、嘧菌酯等16种原药价格下调

招标采购

氯虫苯甲酰胺、嘧菌酯等16种原药价格下调

上周，农药市场整体交投相对稳定，波动不大。多数产品价格持续回落，不过跌幅逐步收窄，部分产品价格已回落至此轮涨价前价位。上游原料价格持续走低，叠加终端拿货跟进乏力，预计短期内，在外贸需求未能有效回暖的背景下，多数农药产品价格走弱或有继续探底的可能。

农药资讯网

2026-06-13

嘧菌酯氯虫苯甲酰胺甲酰胺
拜耳推出全新种衣剂产品——欧古德®

审批动态

拜耳推出全新种衣剂产品——欧古德®

2026年6月10 ～ 11日，拜耳种衣剂高峰论坛暨欧古德 ® 上市会于吉林长春圆满举行。拜耳与200余位玉米种业公司同仁齐聚一堂，共探种衣剂市场新机遇。会上，拜耳正式推出全新种衣剂产品——欧古德 ® ，以“精准护航、玉米漂亮”为核心价值，为玉米提质增产保驾护航，以实际行动助力粮食安全。

农药资讯网

2026-06-13

拜耳（中国）有限公司
年产1500吨规划产能，苯嘧草唑海内外市场开发同步推进

前沿研究

年产1500吨规划产能，苯嘧草唑海内外市场开发同步推进

2026年6月10日，南通江山农药化工股份有限公司（简称“江山股份”）相关负责人参加了上海证券交易所组织的2025年度沪市主板惠民促消费之乡村振兴集体业绩说明会，就公司财务及经营情况与投资者进行沟通交流。问1：苯嘧草唑是公司独家生产的新型创制除草剂，该产品已顺利投产并发布上市，前期公司与先正达签订了海外合作协议，市场对此充满了期待，请问公司对该产品的未来发展有何规划。答：苯嘧草唑是公司历时10年攻关、取得独家专利的PPO类新型除草剂，2026年2月取得国内登记证，同年4月与先正达作物保护股份公司签订了海外市场开发协议，苯嘧草唑将成为支撑公司“十五 · 五”发展的重要产品之一。

农药资讯网

2026-06-13

先正达苯嘧草唑
联邦信号公司发布伊利诺伊州斯特雷托尔工厂更新及收购Western Technology公告

医投速递

联邦信号公司发布伊利诺伊州斯特雷托尔工厂更新及收购Western Technology公告

联邦信号公司（NYSE: FSS）在2026年6月11日遭受龙卷风袭击后，对其位于伊利诺伊州斯特雷托尔的制造工厂进行了初步评估。评估结果显示工厂未遭受结构性损坏，所有员工均安全，无人员伤亡报告。公司正在继续评估情况，但工厂运营未受到重大影响。联邦信号公司总裁兼首席执行官Jennifer L. Sherman表示，员工和斯特雷托尔社区的安全是当前的首要任务。公司还宣布与华盛顿州布雷默顿的Western Technology公司达成最终协议，收购其部分资产和运营。Western Technology是一家为工业加工、石化、航空航天和国防行业提供专有便携式防爆照明解决方案的制造商。过去12个月，Western Technology的营收约为600万美元。Sherman表示，此次收购将扩大公司的工业信号设备产品组合，并期待通过整合Western Technology，利用公司平台的力量实现销售渠道对齐、提高运营效率和新产品开发。交易预计在接下来的90天内完成，条件为符合常规交割条件。联邦信号公司成立于1901年，是一家全球领先的设计、制造和供应市政、政府、工业和商业客户产品和全面解决方案的公司。

PRNewswire

2026-06-13
XORTX Therapeutics Inc.自愿从TSXV退市，专注于XRx-026痛风治疗项目

交易并购

XORTX Therapeutics Inc.自愿从TSXV退市，专注于XRx-026痛风治疗项目

XORTX Therapeutics Inc.（纳斯达克：XRTX，多伦多证券交易所创业板：XRTX，法兰克福：ANU），一家专注于开发治疗痛风和进展性肾脏疾病创新疗法的后期临床试验制药公司，宣布公司决定自愿将其普通股从多伦多证券交易所创业板（TSXV）退市。公司将在另一份新闻稿中提供有关完成退市时间表的更多信息。这一决定是在全面评估后做出的，公司认为在TSXV保持双重上市并不合理，因为其相关的成本和行政要求以及不同的监管环境带来了挑战。预计自愿退市将消除重复的交易所费用，减少法律和会计费用，优化公司融资计划，并简化监管复杂性，从而能够使管理层更加专注于XRx-026痛风治疗项目的长期股东价值创造。所有股东，包括加拿大股东，将继续在纳斯达克上保持其普通股的完整交易权限。股东无需采取任何行动。公司董事会已批准从TSXV的自愿退市。根据TSXV政策，由于公司的普通股在可接受的替代市场上上市，因此无需股东批准。XORTX将继续在阿尔伯塔省、不列颠哥伦比亚省和安大略省的相关证券法下作为报告发行人。XORTX Therapeutics Inc.是一家拥有三个处于临床试验阶段产品的制药公司：1）XRx-026痛风治疗项目

GlobeNewswire

2026-06-13

肾病痛风 XO XORTX Therapeutics Inc
M3-Brigade Acquisition V Corp.取消与ReserveOne的业务合并计划

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M3-Brigade Acquisition V Corp.取消与ReserveOne的业务合并计划

M3-Brigade Acquisition V Corp.宣布取消与ReserveOne的业务合并计划，原定于2026年6月18日举行的股东大会也已被取消。原因是双方达成了相互终止协议，根据该协议，双方同意终止2025年7月7日签署的业务合并协议。M3-Brigade Acquisition V Corp.还与投资者签订了证券购买协议，以筹集资金用于支付运营资本和偿还某些债务。公司计划在证券购买协议执行后尽快准备并向美国证券交易委员会提交代理声明，以征求股东对修改公司章程的批准。

PRNewswire

2026-06-13
美国FDA批准KEYTRUDA联合WELIREG治疗肾细胞癌

研发注册政策

美国FDA批准KEYTRUDA联合WELIREG治疗肾细胞癌

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了默克公司（Merck）的KEYTRUDA（pembrolizumab）和KEYTRUDA QLEX（pembrolizumab和berahyaluronidase alfa-pmph）与WELIREG（belzutifan）联合使用，用于治疗成人肾细胞癌（ccRCC）患者。这些批准是基于LITESPARK-022试验的结果，该试验表明KEYTRUDA与WELIREG联合使用显著提高了无病生存期（DFS），降低了疾病复发、转移或死亡的风险。WELIREG的说明书包含关于妊娠期间暴露于WELIREG可能对胎儿造成伤害的警示信息。KEYTRUDA和KEYTRUDA QLEX与以下警告和预防措施相关：严重的和致命的免疫介导的副作用，包括肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病、肾炎、皮肤反应、器官移植排斥反应；严重的和危及生命的输注或注射相关反应；在开始治疗前后接受异基因造血干细胞移植的患者中发生的致命和其他严重并发症；胚胎-胎儿毒性；以及当KEYTRUDA或KEYTRUDA QLEX与沙利度胺类似物加地塞米松联合使用时，在多发性骨髓瘤患者中增加死亡率。

Businesswire

2026-06-13

多发性骨髓瘤肝炎贝组替凡结肠炎肾炎综合征
Cartesian Therapeutics授予新员工股票期权激励

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Cartesian Therapeutics授予新员工股票期权激励

Cartesian Therapeutics公司，一家专注于细胞疗法治疗自身免疫疾病的生物技术公司，宣布授予一名新员工激励性股票期权。该期权于2026年6月8日发放，赋予员工以每股5.86美元的价格购买总计6,100股公司普通股的权利，此价格为当日纳斯达克全球市场的收盘价。期权根据公司修订和重述的2018年雇佣激励奖励计划授予，并已获得公司董事会的批准。期权将在2027年6月8日首次行使25%，之后以36个月等额分期行使，直至2030年6月8日完全行使。期权有效期为10年。此次期权授予符合纳斯达克上市规则第5635(c)(4)条款，作为员工加入公司的激励条件。Cartesian Therapeutics的主要资产Descartes-08是一款CAR-T细胞疗法，目前处于3期临床试验阶段，用于治疗重症肌无力患者，处于2期临床试验阶段，用于治疗肌炎，特别是皮肌炎和抗合成酶综合征，以及处于1/2期临床试验阶段，用于治疗儿童自身免疫疾病，包括儿童皮肌炎。更多信息请访问公司网站www.cartesiantherapeutics.com或关注公司的LinkedIn和X平台。

GlobeNewswire

2026-06-13

重症肌无力皮肌炎 CAR-T细胞疗法 Cartesian Therapeutics Descartes-08
Savara公司授予新员工激励股权奖励

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Savara公司授予新员工激励股权奖励

Savara公司，一家专注于罕见呼吸系统疾病的临床阶段生物制药公司，宣布授予四位新员工激励股权奖励。这些奖励包括购买36,500股公司普通股的期权、覆盖42,500股公司普通股的受限股票单位（RSUs）以及覆盖8,000股公司普通股的绩效股票单位（PSUs）。这些股权奖励是在Savara Inc. 2021年激励股权激励计划下，根据纳斯达克上市规则第5635(c)(4)条款授予的，作为员工接受公司雇佣的激励措施。期权行权价格为每股5.27美元，即授予日纳斯达克全球市场公司普通股的收盘交易价格。每个期权有效期为10年，在员工入职的每个季度纪念日，根据期权所涉股份的1/16进行行权，前提是员工在每个行权日期继续受雇。RSUs在员工入职两周年时完全行权，PSUs在公司报告季度收入超过特定目标日期时完全行权，前提是员工在行权日期继续受雇。Savara公司的管理团队在罕见呼吸系统疾病和肺病学方面拥有丰富的经验，能够识别未满足的需求，并有效地推进产品候选人的审批和商业化。更多信息可访问www.savarapharma.com和LinkedIn。

Businesswire

2026-06-13

Savara Inc
XOMA Royalty Corporation宣布派发现金股息并将在2026年7月14日赎回优先股

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XOMA Royalty Corporation宣布派发现金股息并将在2026年7月14日赎回优先股

XOMA Royalty Corporation宣布，其董事会已授权向持有其8.625%系列A累积永久优先股（纳斯达克：XOMAP）和8.375%系列B累积永久优先股（纳斯达克：XOMAO）的股东派发现金股息。股息将于2026年7月15日支付给7月2日营业结束时登记在册的股东。此外，公司将于2026年7月14日赎回所有未偿还的优先股。赎回价格分别为每股25美元和每存托股份25美元。此次赎回与Flex Merger Sub, Inc.与XOMA的合并有关，合并协议于2026年4月27日签署。XOMA还宣布，将根据合并协议向XOMA普通股股东分配或有价值权（CVRs），记录日期为2026年7月13日东部时间下午5点。该公告包含前瞻性陈述，涉及重大风险和不确定性。

GlobeNewswire

2026-06-13

XOMA Corp
美国IntraCare公司旗下研究组织更名为CareOn，推出全新网站

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美国IntraCare公司旗下研究组织更名为CareOn，推出全新网站

美国德克萨斯州一家知名管理服务组织（MSO）IntraCare近日对其整合研究组织（IRO）进行了重命名，新名称为CareOn。此次更名旨在加强其公平研究访问的使命，并支持一个全新的网站，为参与者、赞助商和医疗合作伙伴提供关于CareOn的服务、地点和临床试验机会的及时信息。CareOn的成立和发展，旨在在全国范围内竞争，同时深入社区，为患者和合作伙伴提供直接访问先进临床研究的机会。目前，CareOn在德克萨斯州的达拉斯和格林维尔运营两个完全功能的研究站点，并计划在未来不久再开设第三个。随着其网络的不断扩展，CareOn将更好地定位为使医疗保健和临床研究对更多样化和弱势群体更加可及。

PRNewswire

2026-06-13
Inventiva完成关键交易步骤，包括偿还EIB贷款和发行可转换债券

医药投融资

Inventiva完成关键交易步骤，包括偿还EIB贷款和发行可转换债券

Inventiva公司于2026年6月12日完成了之前宣布的关键交易步骤，包括偿还欧洲投资银行（EIB）的贷款约6200万欧元，并回购了所有EIB A级认股权证和700,000份B级认股权证（相当于约2270万股基础股份），回购价格为5000万欧元。此外，公司还发行了A级可转换债券（3500万欧元）和B级摊销债券（4000万欧元），初始总提款额为7500万欧元。这些步骤是在完成之前宣布的27272727股美国存托股（ADS）的注册发行后进行的，发行价格为每股4.40美元，于2026年6月5日结算。

GlobeNewswire

2026-06-13

Inventiva SA
Atara生物治疗公司宣布董事会成员变动

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Atara生物治疗公司宣布董事会成员变动

Atara生物治疗公司，一家专注于T细胞免疫疗法的领导者，利用其创新的同种异体EB病毒（EBV）T细胞平台开发针对癌症和自身免疫疾病患者的变革性疗法，近日宣布其董事会成员Carol Gallagher，Pharm D离职。公司总裁兼首席执行官Cokey Nguyen表示，对Carol在过去十三年为公司和股东付出的贡献表示感谢。同时，Atara宣布任命Brian Cherry加入董事会。Brian Cherry拥有超过25年在医疗保健、工业、商业服务、金融服务和消费品等多个行业投资和帮助企业建设的经验，曾领导超过250亿美元的并购和增长股权投资。他的董事会经验包括十多家私营和上市公司，美国空军学院基金会以及宾夕法尼亚大学本科金融援助领导委员会。Atara利用免疫系统自然力量开发针对难治性癌症和自身免疫疾病的现货细胞疗法，是首家获得同种异体T细胞免疫疗法监管批准的公司。

Businesswire

2026-06-13

恶性肿瘤自身免疫疾病