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关注 | 金普诺安生物“重组纤连蛋白”完成主文档备案！公司动态近日， 江苏金普诺安生物科技股份有限公司 （以下简称“ 金普诺安生物 ”）自主研发的“ 重组纤连蛋白 ”原材料正式完成医疗器械主文档登记（登记编号： M2026288-000 ）。 江苏金普诺安生物科技股份有限公司是一家基于基因工程和蛋白质工程技术，专注于为行业提供高性价比重组蛋白原料的上游企业 。 公司依托其28000升的酵母发酵平台，开发了包括重组人源化III型、I型、XVII型胶原蛋白以及贻贝粘蛋白在内的多种功效性原料 。Medactive2026-07-28金普诺安
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赛诺菲新整了个MerTK靶向纳米抗体前沿研究最近赛诺菲的纳米抗体研发部门在mAbs上发表了一篇论文，详细介绍了两款新开发MerTK靶向纳米抗体A0445046C08和其半衰期延长版本A044500050。 MerTK的重要机制。 在机体稳态维持与组织修复过程中，凋亡细胞的及时清除是一个关键的生理环节。
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美国地区唯一终点未达到，CD3×CD20双抗面临转正挑战前沿研究近日， 艾伯维/Genmab两家公司共同 澄清， 其 CD3×CD20双抗Epkinly（epcoritamab）单药 治疗 复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的Ⅲ期临床试验 Epcore DLBCL-1 在美国的主要终点——OS上未能达到统计学意义的改善 。 Epcore DLBC L- 1是一项全球、开放标签的Ⅲ期临床试验， 共纳入483名不符合自体 干细胞移植条件的R/R DLBCL成年患者，主要评估与研究者选择的化疗免疫疗法（CIT） 相比，Epkinly单药作为R/R DLBCL二线疗法的有效性和安全性 。 今年1月，两家公司已经公布了这项试验 的顶线结果，Epkinly 达到了 无进展生存期(PFS)的主要终点 ， 但错过了 总生存期（OS） 的主 要终点 。
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硕腾Portela获批上市审批动态7月22日， 硕腾宣布，其长效抗神经生长因子（NGF）单克隆抗体疗法Portela®（relfovetmab）在加拿大和欧盟成员国正式商业上市。 这是 全球首款获批 用于猫的、单次注射可提供长达三个月骨关节炎疼痛缓解的抗NGF单克隆抗体疗法。 骨关节炎是猫最常见的慢性进行性关节疾病之一。
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石药集团盐酸阿姆西汀肠溶片（HA1406）治疗抑郁症患者的III期临床试验达到主要终点临床研究7月27日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的1类创新药—新型强效选择性5-羟色胺（5-HT）/去甲肾上腺素（NE）双重再摄取抑制剂（SNRIs）盐酸阿姆西汀肠溶片（HA1406）治疗抑郁症患者的 III 期临床试验（试验方案号：HA1406–007）已顺利达成预设主要有效性终点，试验结果兼具显著的统计学差异与明确的临床获益。 HA1406表现出优异疗效与安全性，有望成为抑郁症的一线治疗药物。 抑郁症是一种常见的精神障碍，以显著而持久的心境低落、兴趣减退、快感缺失为核心临床特征，是全球疾病负担的主要来源之一。
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石药集团注射用西罗莫司（白蛋白结合型）的上市申请获国家药监局受理审批动态
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同日，又有3款1类新药拟纳入突破性疗法研发注册政策同日，又有3款国产1类新药拟纳入突破性疗法，涉及 乳腺癌、 原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）、 边缘区淋巴瘤（MZL） 治疗领域。 2026年7月27日，据 CDE 官网显示， 正大天晴 申报的 1类新药 注射用 TQB2102 拟纳入突破性疗法，拟定适应症为：拟用于既往在复发或转移性疾病阶段未接受过化疗的不可切除或转移性 HER2 低表达（IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。 2026年7月27日，据 CDE官网显示， 广州麓鹏制药有限公司 申报的 1类新药 LP-168片 拟纳入突破性疗法，拟定适应症为： 洛布替尼片单药治疗复发或难治性（R/R）原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）成人患者。
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2.2类改良，齐鲁制药又一重磅新药申报上市审批动态近年来，全球儿童青少年近视发病率持续攀升，已成为不容忽视的公共卫生问题。 国家疾控局监测数据显示，2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%。 据公开资料显示， 阿托品是非选择性竞争性 M 胆碱受体（CHRM）拮抗剂 。
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特斯拉All In之后，中国公司如何回答灵巧手难题？医投速递灵巧手市场近年来迅速发展，竞争激烈。本文分析了灵巧手技术路线的竞争现状，指出绳驱技术因其性能优势成为行业新趋势。深圳星际光年作为绳驱技术的代表企业，通过创新的技术方案和产品，解决了传统直驱和连杆技术的痛点，实现了灵巧手在真实场景中的稳定作业。文章还探讨了绳驱技术的研发难点和未来发展方向，为灵巧手产业的未来发展提供了参考。36氪2026-07-28
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湖北一新建年产300吨DIC、400吨005医药中间体项目(一期)第一次公示招标采购近日， 宜昌海翔药业有限公司年产300吨DIC、400吨005医药中间体项目（一期）在相关网站第一次公示。 项目名称： 宜昌海翔药业有限公司年产300吨DIC、400吨005医药中间体项目（一期）。 建设单位： 宜昌海翔药业有限公司。亚太易和2026-07-28宜昌海翔药业有限公司
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多肽原料第一股在北交所正式挂牌上市医药投融资7月27日 ，化妆品“多肽原料第一股”维琪科技（920176）在北交所挂牌上市。 上市首日一度涨超800%。 截至发稿，涨幅收窄近600%，报155.02元/股，换手率超97%。亚太易和2026-07-28多肽原料
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2026年上半年西药原料出口234.46亿美元！稳占四成，同比增长5.88%。维生素、青霉素遇冷，激素类、抗感染类、头孢菌素类走热财报业绩2026年上半年，我国医药保健品进出口贸易在全球经济复苏节奏分化、国际医药供应链深度重构、国内产业升级持续推进的多重背景下保持稳健运行，整体呈现总量稳步增长、结构加速优化、市场分化明显、顺差持续扩大的运行态势。 在全球贸易整体回暖的大环境下，医药行业正处于结构调整与动能转换的关键阶段，增长质量优于增长速度。 医疗器械类产品凭借完善的产业链配套、稳定的供应能力和突出的性价比优势，在全球市场竞争力持续提升，对医药出口增长的贡献度不断提高。亚太易和2026-07-28感染 西药 菌素类
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“不能只做论文和专利”，韩国脑机接口开始冲向临床前沿研究随着马斯克旗下 Neuralink 持续扩大侵入式脑机接口临床试验规模，以及中国加快脑机接口医疗器械的临床转化与产业化进程，全球脑机接口竞争正在从实验室研究走向临床、监管和产业体系的全面较量。 在这一背景下，韩国脑机接口协会应运而生。 该协会希望成为韩国脑机接口研究的学术枢纽，并将产业界、高校、科研机构和医院连接起来，推动韩国在全球脑机接口竞争中占据更主动的位置。
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阿斯利康：2款ADC、1款RDC终止开发原因何在？前沿研究ADC和RDC为阿斯利康重点布局的药物形式，康诺亚/乐普生物引进的Claudin18.2 MMAE ADC胃癌三期临床获得阳性结果，B7H4 ADC预计2027年下半年出顶线数据， Rα ADC、PSMA核药将于今年二季度启动三期临床。 阿斯利康预期多款自研ADC新药销售峰值将超过50亿美元。 阿斯利康全球首创EGFR/cMET ADC新药AZD9592从2022年底即推进到临床试验，但始终未披露临床数据，此次终止开发终于揭晓失败原因为PK/PD问题。
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盘点康方AK112 双抗已有15项3期注册研究临床研究一文盘点：康方双抗AK112 七大3期注册研究布局。 AK112 肺癌3期注册研究 6个。 康方 HARMONi 试验数据再更新 西方人群长期随访OS获益与总体人群一致。
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中国企业：让干细胞药从 “天价” 走向 “可及”公司动态7 月 28 日，综合经济参考报讯，长久以来，干细胞治疗药物凭借独特的再生修复、免疫调节优势，成为难治性重症治疗领域的前沿希望，但受限于高端技术壁垒、小规模实验室生产模式，全球同类药物长期处于“天价小众”状态，普通患者难以负担。 如今，随着国内生物科技企业完成核心技术攻坚与产业化升级，我国干细胞药物正式打破价格与产能双重垄断，实现从高端科研成果向普惠临床药品的跨越式转变。 技术攻坚的持续突破，彻底改写了国内干细胞药物的市场格局与价格体系。干细胞与外泌体2026-07-28干细胞药
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国内首款外泌体 IND 企业科莱索医疗，完成数百万元融资，外泌体骨科 IIT 项目正式启动医药投融资7月28日消息，近日上海科莱索医疗科技有限公司正式宣布完成数百万元种子轮融资。 本轮融资由同梦者（深圳）医药创投有限公司领投，蒲公英江南创投、蒲公英创投、武汉信达诺成创投联合跟投。 外泌体早已不是再生医学领域的新鲜概念，但长久以来，“实验室成果多、产业化落地难” 始终是行业普遍痛点。干细胞与外泌体2026-07-28外泌体 科莱索医疗 IND
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西比曼CAR-T细胞疗法获批 II 期临床，有望破解难治性狼疮肾炎治疗难题临床研究2026年7月28日，全球临床阶段创新生物制药企业西比曼生物科技传来重磅研发喜讯。 此次获批，意味着这款创新细胞疗法的临床研发进程迎来关键里程碑，也为深陷治疗困境的难治性狼疮肾炎患者带来了全新的治愈希望。 作为深耕全球创新细胞治疗领域的生物科技企业，西比曼生物科技始终聚焦未被满足的临床医疗需求，专注于专有创新细胞治疗产品的研发与落地，在自身免疫疾病、肿瘤等多个前沿医疗赛道持续布局。
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糖尿病治疗迎来新突破！干细胞修复胰岛，不用一辈子硬扛降糖药前沿研究这份研究依托国家自然科学基金、山东省重点科研项目完成，由山东中医药大学第一临床医学院、中医药经典理论教育部重点实验室等多个权威平台联合攻关，汇集全球多年干细胞糖尿病研究成果，把晦涩的医学机制转化成可落地的治疗思路，不管是中老年糖友，还是饱受血糖困扰的年轻患者，都能从中看到长期控糖的新希望。 全球超 5 亿人被糖尿病困住，传统疗法有个致命短板。 国际最新数据显示，2024 年全世界糖尿病患者已经突破 5 亿，成年人患病率高达 11.11%，按照发展趋势，到 2050 年患病人数将逼近 9 亿，其中 96% 都是 2 型糖尿病。
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数据存重大瑕疵！这家biotech暴跌65%财报业绩路透社 7 月 28 日消息， FDA 内部审评人员对 Capricor Therapeutics （股票代码： CAPR.O ）一款针对杜氏肌营养不良症（ DMD ）相关心脏疾病的细胞疗法有效性数据提出多项重大质疑，消息一出，该公司早盘股价大幅下挫，跌幅高达 65% 。 FDA 于本周一对外公布了本次外部专家咨询会的审评简报文件，文件核心围绕在周三召开的专家会议上待评议的在研疗法 deramiocel ，重点指出该药物有效性数据、风险获益比存在诸多疑点。 投行 Cantor 分析师 Kristen Kluska 对此表示，这份简报披露的问题数量远超市场此前预期， Capricor 将在周三的专家会议上面临极大压力。
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