Actinogen Medical Limited宣布，由于XanaMIA 2b/3期阿尔茨海默病（AD）试验的加速筛选和招募，公司已对所有参与者进行随机分组并开始治疗。预计明年11月将公布最终结果。XanaMIA试验是一项36周的治疗随机试验，使用Xanamem或安慰剂治疗轻度至中度阿尔茨海默病患者，随后是开放标签的扩展阶段。最终招募的参与者总数为247名（最初目标为220名）。公司正在进行多项独立的研究，以支持其关键试验项目的成功可能性，包括在人类大脑PET研究中显示的高水平目标参与度。XanaMIA试验的最终分析将在2026年11月进行，届时将评估Xanamem与安慰剂治疗参与者之间的疗效和安全性差异。

生物制药公司Werewolf Therapeutics公布了其INDUKINE™项目最新数据，包括WTX-124和WTX-330在临床试验中的积极结果。WTX-124在晚期皮肤黑色素瘤患者中表现出30%的总缓解率，WTX-330在1b/2期临床试验中显示出良好的耐受性和抗肿瘤活性。此外，公司正在推进WTX-1011和WTX-2022的开发，这两个候选药物分别针对STEAP1和CDH6表达的癌症。公司计划在2027年中旬提交两个IND申请。2026年，公司将继续专注于其差异化的INDUCER T细胞激动剂平台，并寻求战略合作伙伴以进一步开发WTX-124和WTX-330项目。

港股“淘金热”下，我们该如何锚定创新药企的真实价值。 2025年港股创新药企的上市热潮，恰似一场压抑许久后的集中释放——估值修复的窗口、药企临床后期的资金渴求、早期投资人的退出诉求 ， 让港交所的国际化平台成为优选。 据不完全统计，本次英矽智能冲刺港交所，背后披露的股东多达约70名，启明创投、高瓴资本、红杉中国等顶级投资机构抢先押注；药明康德、复星医药、中国生物制药等产业龙头强势站台。

Salarius Pharmaceuticals, Inc. 宣布与Decoy Therapeutics Inc.合并，并将公司名称更改为Decoy Therapeutics Inc.，纳斯达克股票代码为DCOY。此次更名标志着公司向一个以平台驱动型生物技术公司转型，专注于新型多肽偶联药物，应用于病毒性疾病和肿瘤学。公司预计更名和股票代码变更将于2026年1月初生效。Decoy Therapeutics将专注于推进其领先抗病毒药物的研发，扩大平台验证，并实现多个数据里程碑。公司的2026年战略路线图旨在加速发展，扩大管线宽度，并推动长期股东价值。

遵医嘱服药不是建议，是保命的必需! 这个冬天，别让疏忽让“生命通道”再次关闭。 认识那个“隐形杀手”——支架内血栓。

杜香奈制药集团（DPG）在2025年再次展示了其对本地非营利组织的创新支持方式。DPG认为对重要社区团体的支持不仅仅是捐款，而是寻求与受支持组织进行有意义的互动。公司员工全年参与其中也是至关重要的。这一做法始于与DPG使命和价值观相联系的整体目标——帮助改善女性在生命各个阶段的健康。因此，DPG的慈善事业自然聚焦于帮助女性和女性健康的组织。

以肌酐为代表的小分子代谢物和以白蛋白为代表的蛋白标志物在肾功能评价中发挥重要作用，今天重点介绍肌酐相关的肾脏滤过功能评价指标：肌酐清除率（CCR）和肾小球滤过率（GFR）。 肌酐 ＆ 肌酐产出率。 肌酐（Cr），又名肌酸酐，是肌肉组织中磷酸肌酸的分解产物，参与高能量代谢。

2023年8月25日，国家药监局发布《关于适用〈Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（2023年第108号）。 一、对于ICH Q12中提供的监管工具批准后药学变更管理方案（PACMP），国家药监局药品审评中心已发布《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（试行）》，并将根据国际上执行ICH Q12的进展情况，陆续发布其他技术指导原则。 申请人在提交上市申请时可以一并提出PACMP有关申请，或在上市后直接提出PACMP补充申请。

今日（12月18日），NMPA发布了药品通知件待领取信息（22个），包括15个为上市申请（含化药5.2类 、3 、4类等）、6个补充申请和1个再注册申请 。 小编暂未知上述品规的具体情况。 2018年国家卫健委发布的《第一批罕见病》包含“ 高苯丙氨酸血症（HPA）”。

Repligen公司，一家专注于生物制药工艺技术领导地位的全球生命科学公司，宣布将参加2026年1月12日至15日在旧金山举行的J.P. Morgan医疗保健会议。公司总裁兼首席执行官Olivier Loeillot将于1月13日下午2:15太平洋时间进行公司概述的演讲。会议演讲的实时网络直播可通过Repligen公司的投资者关系网站www.repligen.com访问，并在活动结束后有限时间内提供回放。Repligen公司致力于开发并商业化高度创新的生物制药工艺技术和系统，以提升生物药物制造过程的效率。公司的主要服务对象是全球的生物制药药物开发商和合同开发与制造组织（CDMOs）。公司的业务领域包括过滤和流体管理、色谱、过程分析和蛋白质。Repligen公司的总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆，其主要制造基地位于美国，并在爱沙尼亚、法国、德国、爱尔兰、荷兰和瑞典设有其他关键站点。更多信息请访问公司网站www.repligen.com，并在LinkedIn上关注公司动态。

近日，国家药监局连续三日发力，否决了118个 （规格） 品种上市申请，其中有13款首仿折戟沉沙，涉及 九典制药 申报 的 吲哚美辛凝胶贴膏 、 健康元药业 申报 的 美洛昔康纳米晶注射液 等多款首仿产品。 九典制药 在医药领域素有“膏药大王”的美誉，凭借其核心产品 洛索洛芬钠凝胶贴膏 ，在过去几年中取得了可观的市场收益，在贴膏剂市场占据重要地位。 目前，在2024年全终端医院市场中， Nipro Pharma 公司的吲 哚美辛巴布膏 表现突出，年销售额超1.1亿元，市场占比超45%，而 吲哚美辛凝胶贴膏 的市场占比仅0.16%。

BRP Inc.（加拿大魁北克省瓦尔库特和澳大利亚布里斯班，2025年12月18日/美通社）承认澳大利亚竞争与消费者委员会（ACCC）反对将Telwater Pty, Ltd.（Telwater）出售给雅马哈澳大利亚有限公司（Yamaha Motor Australia Pty Ltd.，雅马哈发动机公司的子公司）的决定。BRP正在考虑ACCC的决定，并将评估所有可用选项以确定最佳前进道路。鉴于ACCC的决定，BRP仍然是Telwater的所有者，并将继续运营这一盈利业务，并通过其标志性品牌向澳大利亚消费者提供优质可靠的水上运动产品。鉴于Telwater业务规模，BRP确认这不会对其2026财年财务指引产生影响。BRP Inc.是一家全球领先的休闲运动产品、推进系统和船只制造商，拥有超过80年的创新和消费者专注。通过其拥有Ski-Doo和Lynx雪地摩托车、Sea-Doo水上运动和浮桥、Can-Am越野车、Quintrex船只和Rotax船用推进系统以及Rotax卡丁车和休闲飞机发动机的领先和独特品牌组合，BRP解锁了令人兴奋的冒险，并为不同游乐场提供了体验。公司通过专门的零部件、配件和服装产品组合，完善了产

全球量子技术公司BTQ Technologies Corp.宣布对韩国领先的全面安全公司Keypair进行战略投资。根据投资和合作条款，BTQ将共同拥有Keypair现有的和未来的后量子密码学（PQC）相关知识产权，两家公司将共同开发下一代基于硬件的安全技术，这些技术将符合后量子标准并达到基础设施级别。Keypair的安全技术已在韩国最关键的国家基础设施中部署，包括支持LIG Nex1、Hanwha Systems和韩国电力公司（KEPCO）的系统，其中Keypair已为KEPCO的全国性高级计量基础设施项目供应了数百万个基于安全元素的芯片。BTQ Technologies的CEO表示，后量子安全正从理论走向部署，能够提供认证的、基于硬件的、国家级别的安全的公司将是赢家。Keypair的联合创始人兼CEO表示，与BTQ的合作推进了他们的后量子路线图，并扩大了他们在下一代硬件安全方面的能力，特别是在关键基础设施和机构平台上。此次战略投资进一步加强了BTQ在韩国的商业路径，并通过与Finger和Danal的关系以及通过QUINSA的更广泛参与，将BTQ的后量子密码学和基于硬件的安全能力更紧密地集成到企业和国务院部

12月18日，上海市药事所发出《关于公布2025年9月药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知》，公布了2025年9月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的各10个品种，公40个品种。 《通知》指出， 公布品种仅作为提醒 ，请各医疗机构根据市场供需情况以及阳光平台 “红黄绿线”议价实时提醒信息合理议价， 既保证临床需求，又避免不合理调价，采购质量可靠、价格适宜的药品。 关注公众号，获取可靠、专业的资讯和分析内容

Enable Injections公司宣布，其基于enFuse技术的EMPAVELI®注射器已获得沙特食品和药物管理局（SFDA）的市场授权。这一授权是在沙特医疗设备营销授权（MDMA）框架下进行的，是合法销售和分销医疗设备在沙特阿拉伯王国所需的监管批准。Enable Injections公司董事长兼首席执行官Michael D. Hooven表示，获得SFDA的授权是公司的一个重要里程碑，新的市场将为更多患者提供体验疗法的机会。Enable Injections与瑞典孤儿生物制药公司（Sobi）的战略合作也支持了这一全球战略，Enable将供应enFuse系统用于皮下注射EMPAVELI®/Aspaveli®（pegcetacoplan），而Sobi负责在Sobi地区分销。enFuse技术于2023年首次获得美国FDA的组合产品批准，并已获得包括欧盟医疗器械法规（EU MDR）CE标志、在英国通过英国药品和健康产品监管局（UK MHRA）注册以及巴西卫生监管局（ANVISA）批准在内的多个非美国监管机构的设备营销授权。

Soligenix公司宣布，其针对贝赫切特病治疗的研究成果已发表在《风湿病学》（牛津）杂志上。该研究评估了SGX945（dusquetide）在治疗贝赫切特病口腔溃疡方面的效果，结果显示7名患者中的8名在4周的治疗期间以及随后的4周随访期间均显示出有益的效果。与最近批准的apremilast（Otezla®）等贝赫切特病治疗方法相比，SGX945显示出持续的治疗效果，且耐受性良好，没有观察到与治疗相关的副作用。Soligenix公司计划对SGX945进行重新配方，使其能够通过皮下注射在家中进行治疗，并期望将其开发扩展到其他与先天免疫相关的炎症性疾病。贝赫切特病是一种慢性疾病，目前尚无治愈方法，治疗方法主要是管理症状。

Thérapeutique Knight inc.宣布，加拿大卫生部门已批准WYNZORA®（含有钙泊三醇和倍他米松二丙酸酯的乳膏）用于治疗12至17岁青少年和成人的寻常型银屑病，疗程最长8周。WYNZORA®由MC2 Therapeutics开发，是一种结合两种已验证机制的乳膏，旨在提高治疗依从性和症状控制。该产品已在美国和欧洲多个国家获得批准。Thérapeutique Knight inc.在2025年6月收购Paladin Pharma Inc.时获得了WYNZORA®在加拿大的权利。