12 月 17 日，市场监管总局召开民生领域反垄断执法专项行动成果宣介专题新闻发布会。 总局反垄断一司副司长刘健介绍，在专项行动中坚持将打击药品领域垄断行为作为重中之重，始终保持高压态势 ， 三年来共查处药品领域垄断协议和滥用市场支配地位案件 12 件，罚没款合计超过 24 亿元 ，形成强大执法震慑，有效遏制药品领域垄断行为。 在打击药品领域垄断行为上：一是坚持“快查速办”。

12月18日，国家药监局核查中心发布了 《 化学原料药连续制造检查指南 》征求意见稿， 该文件 概述了原料药连续制造的特点，提示研发、技术转移及商业化生产过程中的特殊风险点，并结合可能影响药品安全性和有效性的关键质量属性，对工艺设计、质量控制策略、设备设计与整合、设备表征、生产工艺过程控制与监测等各方面阐述不同于常规原料药生产的检查重点。 文件 将 作为化学原料药连续制造注册现场核查及药品GMP符合性检查的技术指导文件 。 化学原料药连续制造检查指南。

在再生医学的蓬勃发展进程中，间充质干细胞（MSCs）凭借其在组织修复与再生领域的关键作用，已成为攻克多种疾病的核心研究对象。 干细胞家族新成员：ps-MSCs的独特起源与特性。 间充质干细胞最早于1991年被Arnold Caplan命名，最初在骨髓中被发现，随后研究证实其广泛存在于人体多种组织中，包括牙髓、胎盘、脐带、脂肪等。

Corvex Management LP宣布，其关联基金已持有Whitbread PLC约6.05%的股份。Corvex认为，当前股价未能体现公司价值，特别是其拥有的英国酒店资产、德国酒店资产和在建开发物业的价值。Corvex建议公司进行战略审查，以评估资本分配优先级和整体战略方向，并计划与董事会和管理层合作进行这一审查。Corvex还打算寻求在董事会上的代表权，并与Whitbread的董事和管理团队进行建设性合作。

2025年12月18日，济民可信集团宣布 ，公司申报的 2.2类及2.4类新药JMX-2005注射液已获国家药品监督管理局批准开展临床试验。 该药物拟用于改善因周围动脉疾病引起的静息痛、溃疡等缺血性症状，有望为患者提供一种更为便利的新型治疗选择。 JMX-2005注射液是一款采用先进缓释技术的创新制剂。

近日，西部战区总医院发布公告，拟对12款新药议价采购进院，“中化生”领域均有涉及。 其中，不乏速效救心丸等2024年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元的独家中成药，以及恩扎卢胺软胶囊、氟哌利多注射液等2024-2025H1销售额增速均达两位数的潜力品种。 来源：西部战区总医院，米内网整理。

资本告急，Mythic 终结 ADC 研发之路。 总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的 Mythic Therapeutics，正一步步走向终点。 这家 2021 年成立时就手握 1.03 亿美元融资的企业，曾立志开发针对传统 ADC 药物无法治疗的癌症适应症。

摘要 ： 美国生物制药公司 Vistagen 宣布，其社交焦虑障碍治疗鼻喷剂 Fasedienol 的关键三期临床试验 Palisade-3 失败，主要及次要终点均未优于安慰剂，导致公司股价单日暴跌近 80%。 目前 Vistagen 计划推进 2026 年上半年读出数据的 Palisade-4 试验，并启动现金节约措施维持运营至 2027 年，这款曾被寄予厚望的新药获批前景蒙上阴影。 12 月 17 日，Vistagen 发布的 Palisade-3 试验数据显示，在核心评估指标主观痛苦感觉单位量表（SUDS）上，Fasedienol 组从基线的平均变化值为 13.6 分，安慰剂组反而达 14 分，两组差异未达统计学意义。

12 月 17 日，T-CURX 宣布成功完成 A 轮首期 2000 万美元融资 。 本轮融资由欧洲与亚洲的投资者共同参与，所获资金将用于加速公司基于非病毒技术平台的 CAR-T 疗法在急性髓系白血病 （AML） 及实体瘤领域的临床开发，并进一步推进其专有的 in vivo CAR-T 技术平台。 T-CURX 的专有技术包含多个解决当前 CAR-T 细胞疗法局限性的技术平台：。

12月17日，诺泰生物旗下杭州澳赛诺生物科技有限公司正式获得国家药品监督管理局签发的 布美他尼《化学原料药上市申请批准通知书》。 水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭）；。 作为呋塞米（速尿）的衍生物，是一种新型髓袢利尿剂，具有安全、高效、速效、低毒等特点，是世界上公认最安全有效的袢利尿剂之一。

中国低卫生资源地区宫颈癌综合防控项目在内蒙古敖汉旗落地。 筑牢抵御宫颈癌的防线。 2024年11月，默沙东与中国癌症基金会签署了HPV疫苗捐赠协议，聚焦加速消除宫颈癌这一目标，由默沙东向中国癌症基金会捐赠共计8.1万支HPV 疫苗，为山西省、云南省、四川省、内蒙古自治区等各省市自治区内多个项目县/旗的适龄初中女生进行免费接种。

五年来，新增获批国产1类创新药23个、国产三类创新医疗器械30个，分别累计达到30个、40个。 作为上海生物医药产业的核心承载区，2025年浦东再掀创新热潮： 截至12月9日，全区新增8款1类创新药、6个三类创新医疗器械获批上市， 覆盖 肿瘤、代谢疾病、罕见病、心血管 等多个临床急需领域。 2025年浦东新区生物医药产业规模预计突破4400亿元；研发投入超320亿元，占全市比重达42%。

比利时金属回收和特种化学品公司Campine NV宣布投资其专有锡回收技术的第三代技术。这项投资将使Campine每年能够从广泛的工业废物流中生产出800至1000吨的商业级锡金属。Campine的董事会于2025年12月17日批准了这项投资，预计新装置将于2027年中旬投入运营。此外，Campine还确认其股票将很快过渡到Euronext Brussels连续市场。Campine自1936年以来在证券交易所上市，其股票历史上在Euronext Brussels双固定市场上交易。过去一年中，Campine股票的需求显著增加。此次转型将允许股东在交易日内买卖股票，提高可访问性和交易灵活性。Campine首席执行官Wim De Vos表示，这一举措将提高其股票的可见性，并预计将导致流动性适度改善。此外，Campine还确认了其2025年的运营展望，预计前Campine区域（不包括Ecobat收购）的EBITDA将超过8000万欧元。由于锡金属价格的下降和市场的持续波动，预计2026年将难以维持这种异常的结果。

2025年12月16日， 长春高新子公司 金赛药业 宣布重大合作：其全资子公司赛增医疗已与 美国Yarrow Bioscience签署独家许可协议 。 根据协议，Yarrow获得金赛自主研发的 TSHR拮抗型单克隆抗体GenSci098（YB-101） 在大中华区以外的全球独家开发、生产及商业化权利。 金赛药业是长春高新控股的创新驱动型药企，1997年成立，年营收超百亿元，员工近万人。

近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的创新医疗器械特别审查公示显示，BioBAY园内企业 海迈医疗 的生物型人工血管成功入选 “绿色通道” 。 这是 国产首款 小口径生物型人工血管，标志着我国在高端血管植入器械领域实现重要突破。 国产首款小口径生物型人工血管，破解血透“卡脖子”难题。

12月17日，广州医药股份有限公司（下称：广州医药）发布公告：与浙江海正药业股份有限公司（下称：海正药业）签订股权交易合同，以超5亿元收购海正药业全资子公司浙江省医药工业有限公司（下称：浙江医工）100%股权。 在“十四五”收官之际，这匹“黑马”从珠三角强势闯入长三角，向着“突破区域局限，实现全国布局”迈出实质性一步。 浙江省是医药健康产业强省，广东省在医疗卫生领域综合实力位居国内前列。

2025年12月12日，北京质肽生物医药科技有限公司（“质肽生物”）自主研发的新型长效口服多肽GLP-1 受体激动剂（GLP-1RA）ZT006片，在中国完成减重II期临床研究的首例受试者给药。 此项研究（NCT07230132）是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在降低饮食热量和增加体力活动的基础上，评价ZT006片每日一次口服给药相较于安慰剂对超重或肥胖受试者体重的影响，主要研究者为北京大学人民医院纪立农教授。 ZT006片此前已获得中国药品监督管理局新药临床试验批准，其适应症包括2型糖尿病、成人超重或肥胖患者减重和阿尔茨海默病的治疗，目前已完成在健康、超重和肥胖受试者中的单次和多次给药剂量递增I期临床研究。