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临床急需降脂药新增儿童适应症申报临床研究7 月 23 日，CDE 官网公示，凯西医药递交的 甲磺酸洛美他派胶囊 新适应症上市申请获得受理。 根据该药的临床研究进度，Insight 推测本次申报的适应症可能为儿童纯合子家族性高胆固醇血症。 纯合子家族性高胆固醇血症 （HoFH） 是一种严重危及生命的罕见遗传性代谢性疾病。
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全球首款眼科贝伐珠单抗获批审批动态2026年7月24日，Outlook Therapeutics公司宣布美国食品药品监督管理局 （FDA） 正式批准其创新药物 贝伐珠单抗 （ bevacizumab -vikg）上市，用于治疗新血管性 （湿性） 年龄相关性黄斑变性 （nAMD/wet AMD） 。 作为全球首个且目前唯一获FDA批准的眼科专用贝伐珠单抗制剂，本品的获批打破了眼科临床 长期依赖肿瘤用贝伐珠单抗经分装后 进行玻璃体腔注射的局限。 bevacizumab-vikg 专为眼科 玻璃体腔注射开发的新一代重组人源化 IgG1 单克隆抗体。
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女童基因治疗离世，基因治疗行业三大拷问前沿研究一名 6 岁女童 2025 年在上海接受脑部基因编辑治疗，随后不幸去世的消息，这些天占据了新闻热榜。 多位与基因治疗相关的业内人士回忆，一年前 ，事情刚发生时， 已经在小圈子里流传开来。 她的父母前后支付了接近 600 万 人民币 ，以资助针对小美的脑部基因编辑研究。
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7家器械企业被一锅端，医药产业园成为“虚开发票乐园”医投速递贵阳市税务局第一稽查局近日发布《税务行政处罚事项告知书》，对贵阳市10家医疗器械企业“虚开增值税发票”行为作出处罚。其中9家拟处罚金额50万元，1家30万元。这些企业集中在贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地，3家注册在贵阳渔安安井片区未来方舟。这些企业被指通过虚开发票制造“繁荣假象”，背后产业生态引发关注。国家税务总局一直在强调开展“违规招商引资社会问题专项治理”，重点打击“开票经济”。微信公众号2026-07-27
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从每日口服迈向每周口服，甘李药业GLP-1口服周制剂GZC8072片申报临床临床研究近日，甘李药业自主研发的1类新药GZC8072片临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。 公开信息显示，该药物是一款基于天然胰高血糖素样肽-1（GLP-1）开发的超长效多肽类似物。 此次临床试验申请获受理，标志着这款尚处于早期开发阶段的产品向临床验证迈出了关键一步。
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从受损神经元到神经血管损伤放大 EHJ再次聚焦深圳先进院DKK2卒中研究前沿研究近日， 中国科学院深圳先进技术研究院（以下简称“深圳先进院”）牵头完成的DKK2卒中研究再获关注： 国际心脑血管领域权威期刊 European Heart Journal （EHJ）在2026年7月21日出版的第47卷第28期中，通过"Issue a Glance"栏目再次重点介绍该研究，并将其结构化图文摘要作为专题文章Figure 2整版刊载。 "Targeting DKK2 represents a promising therapeutic approach to ischaemic brain injury."。 期刊导读认为：靶向 DKK2是缺血性脑损伤中具有前景的治疗方向。
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医疗器械网络销售监督管理办法修订草案公开征求意见招标采购7月27日，国家药监局网站发布《国家药监局综合司公开征求〈医疗器械网络销售监督管理办法（修订草案征求意见稿）〉意见》。 国家药监局综合司公开征求《医疗器械网络销售监督管理办法（修订草案征求意见稿）》意见。 公开征求意见的时间是2026年7月27日—8月26日。
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上市首日暴涨四倍！谁发了“鑫王”财财报业绩7月27日，长鑫科技的投资者纷纷晒出自己当日的浮盈，并类比“宁王”宁德时代、“茅王”贵州茅台，将长鑫科技称为“鑫王”。 长鑫科技成立于2016年，总部位于安徽合肥，是目前中国规模最大、技术最先进的动态随机存取存储器（DRAM）研发设计制造一体化企业，产能规模位居中国第一、全球第四。 7月27日，长鑫科技收于49.00元/股，涨幅465.82%，总市值为3.28万亿元。经济观察报2026-07-27
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瑛泰医疗分3次收购德晋，累计斥资15.2 亿元交易并购7月23日，瑛泰医疗（01501.HK）宣布完成对德晋医疗的第三次收购，本次以5,512万美元间接收购3.85%股权。 自4月29日瑛泰医疗公告计划收购德晋医疗最多90%股权以来，公司已在3个月内通过3次分步增持， 累计斥资15.2亿 元人民币，完成对德晋医疗股权 27.82% 的收购。 瑛泰医疗获得了德晋医疗的实际控制权 。MedTF医瞰科技2026-07-27德晋医疗
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TransDigm集团宣布收购Prince & Izant公司医投速递TransDigm集团近日宣布，已与工业增长伙伴公司旗下的Prince & Izant公司达成最终收购协议，收购金额约为10.66亿美元。Prince & Izant公司总部位于俄亥俄州克利夫兰，是一家全球领先的高性能和耐久性应用领域的高精度焊接合金和特种金属部件的设计和制造商。该公司主要服务于航空航天和防务、航空衍生涡轮机以及交通运输等终端市场。收购完成后，Prince & Izant公司预计将为TransDigm集团带来约3.6亿美元的年收入。此次收购预计将符合TransDigm集团长期私募股权类回报目标，但需获得美国监管机构的批准。PRNewswire2026-07-27
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阿斯利康引进资产兑现，CLDN18.2 ADC上岸；22亿美元，自免领域又有并购交易并购本期聚焦的医药产业核心事件，包括默沙东全球CEO公开喊话保护中美生物科技合作；中国生物制药与Tempo Scan成立印尼合资企业；和铂医药与国药集团共建创新联合体；argenx 22亿美元收购Forte Biosciences；阿斯利康CLDN18.2 ADC首个III期达到OS主要终点；四环医药净利润同比增长超217%；石药创新扭亏为盈预计半年净利超11.8亿元等。 7/27 第十二批国家药品集采将于7月31日现场报价，采购周期至2029年底。 第十二批国家组织药品集中采购将于7月31日进行现场报价，并产生初步中选结果。
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基因治疗，与18岁少年之死前沿研究氨基观察-创新药组原创出品。 生物医药的创新史，从来都是一部“风险与突破共生”的历史。 上世纪末，全球基因治疗正处在最狂热的启蒙时代。
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传奇生物宣布CEO黄颖博士卸任，Alan Bash出任临时首席执行官人事变动7月27日，传奇生物宣布，黄颖博士已卸任首席执行官及董事职务，自2026年7月24日起生效。 黄颖博士将以顾问身份留任至8月，以确保平稳交接。 董事会已任命现任CARVYKTI总裁Alan Bash为临时首席执行官，并同步启动全面遴选工作，以确定正式继任人选。
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阿斯利康2026年半年报：利润超预期，中国区营收237亿元财报业绩7月27日，阿斯利康发布2026年上半年最新财报。 当前全球制药行业普遍面临定价压力，抗癌药与罕见病药物的旺盛需求仍在持续拉动业绩增长。 阿斯利康在2024年定下目标：到2030年实现年营收800亿美元。
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GLP-1大战打进法庭：诺和诺德要叫停礼来投放特定广告公司动态诺和诺德正升级与礼来围绕GLP-1药物营销展开的法律战，该公司已通知美国一家联邦法院， 计划申请初步禁令，要求在案件审理期间禁止礼来投放特定广告。 诺和诺德此前已在新泽西州提起诉讼，指控礼来在两款药物的对比宣传中使用“蓄意虚假”的信息；起诉数日之后，诺和诺德告知法院，计划于8月17日提交初步禁令动议，申请法院下达命令，禁止礼来传播其GLP-1减重药与糖尿病药物相关的、被指“虚假且具有误导性”的直接面向消费者（DTC）广告。 诺和诺德主张，礼来广告宣传声称自家产品疗效优于诺和诺德产品的内容，正在“欺骗数百万美国人”。
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6岁女童接受基因治疗后死亡：监管加速之下，CGT如何跨过“毒性生死线”？前沿研究一边是“一次治疗、长期获益”，被认为是改写绝症命运的医学奇迹；另一边，则是剧烈免疫反应、器官损伤乃至死亡风险。 下一代生物医药核心方向之一的CGT（细胞与基因疗法），以非常极致的方式，展示创新疗法的收益与代价。 7月26日， 上海交通大学医学院发布情况说明，表示就“一名6岁女童在接受实验性基因治疗后死亡”已成立专项工作组，对事件展开全面调查。
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加拿大医疗大麻公司Aurora获得独立代理顾问公司积极推荐医投速递加拿大领先的全球医疗大麻公司Aurora Cannabis Inc.宣布，独立代理顾问公司Institutional Shareholder Services Inc.（ISS）建议股东在即将到来的年度股东大会上投票支持公司管理信息传单中提出的所有决议。Aurora的年度股东大会将于2026年8月7日举行，股东将被要求考虑并投票通过一系列事项，包括董事提名和会议决议。Aurora的董事会建议股东投票支持所有董事提名和会议决议。Aurora致力于通过科学专业知识、证明的业绩和对患者护理的深厚承诺，改善人们的生活。PRNewswire2026-07-27ISS Inc Aurora Cannabis Inc
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AI板块太烧钱！特斯拉谷歌花的远比赚的多公司动态当地时间7月24日，受大幅上调人工智能（AI）基础设施资本支出影响，谷歌母公司字母表（Alphabet）与特斯拉股价双双遭遇重挫。 特斯拉暴跌14.5%，创2025年3月以来最大单日跌幅，市值缩水约2000亿美元；字母表公司下跌7.1%，市值蒸发约3000亿美元。 字母表宣布将全年资本开支预期上调至1950亿至2050亿美元，并预警2027年支出将进一步走高；特斯拉二季度资本开支同比暴涨142%至57.9亿美元，全年预计突破250亿美元。经济日报2026-07-27特斯拉谷歌
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DIA【来问讲者】三年沉淀，探索早期临床研究成功之道临床研究药物研发是一项长期且高风险的探索。 《早期临床研究 从首次人体试验到概念性验证》课程主席。 康缔亚科学顾问委员会主席。DIA资讯2026-07-27
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Sone-Ve在CLARITY-Gastric01三期临床试验中展现积极结果研发注册政策Sone-Ve（索尼替尼维德）在CLARITY-Gastric01全球三期临床试验中显示出对二线及以后线Claudin 18.2阳性晚期胃癌患者总生存期（OS）的显著改善。该试验纳入了具有局部晚期或转移性胃癌、胃食管交界（GEJ）癌或食管腺癌（EAC）且肿瘤细胞中至少25%表达Claudin 18.2的患者。试验达到了二线及以后线治疗的总生存期（OS）和整体试验人群的无进展生存期（PFS）的双重主要终点。Sone-Ve是一种针对Claudin 18.2的抗体偶联药物（ADC），其安全性良好，且未发现新的安全信号。Sone-Ve已获得美国食品药品监督管理局和欧洲委员会的孤儿药指定，以及中国对胃癌二线治疗的突破性指定。Businesswire2026-07-27KYM Biosciences Inc
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靶点
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