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反击！药明康德起诉美国防部

公司动态

反击！药明康德起诉美国防部

No.1 / 朗来科技PNH新药依适宁在华获批。 2026年6月11日，朗来科技宣布，旗下盐酸兰诺可泮片（商品名：依适宁）获得国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。盐酸兰诺可泮片是由朗来科技自主研发的1类创新药，为国产首个获批上市的口服补体因子B（CFB）抑制剂。

GBIHealth

2026-06-12

CFB 国家药品监督管理局无锡药明康德新药开发股份有限公司武汉朗来科技发展有限公司
行业动态 | 石药集团KN026联合HB1801组合疗法再添新彩—一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌Ⅲ期研究达主要终点

临床研究

行业动态 | 石药集团KN026联合HB1801组合疗法再添新彩—一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌Ⅲ期研究达主要终点

石药集团KN026联合HB1801组合疗法再添新彩—一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌Ⅲ期研究达主要终点 PPS。 2026年6月10日，石药集团（股票代码：1093.HK）宣布，其全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司与康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）合作开发的HER2双特异性抗体药物安尼妥单抗（KN026），联合石药集团自主研发多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌III期临床研究（研究方案号：KN026-003），经独立数据监察委员会（IDMC）评估，成功达到主要终点无进展生存期（PFS）。研究显示，该联合方案的PFS显著优于当前标准治疗方案（曲妥珠联合帕妥珠和多西他赛，即THP方案），差异具有显著的统计学和临床意义，且安全性良好。

药学进展

2026-06-12

HER2 石药集团有限公司安尼妥单抗多西他赛江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
行业动态 | 贝达药业恩沙替尼辅助治疗IB–IIIA期ALK阳性NSCLC研究成果亮相

临床研究

行业动态 | 贝达药业恩沙替尼辅助治疗IB–IIIA期ALK阳性NSCLC研究成果亮相

贝达药业恩沙替尼辅助治疗IB–IIIA期ALK阳性NSCLC研究成果亮相 PPS。 6月7日-9日，2026年第34届欧洲胸外科协会（ESTS）年会在希腊雅典召开。 ESTS年会是胸部外科与胸部肿瘤领域极具影响力的国际会议之一。

药学进展

2026-06-12

ALK 贝达药业股份有限公司恩沙替尼
行业动态 | 迎来关键进展博瑞医药BGM0504注射液减重适应症新药上市申请获国家药品监督管理局受理

审批动态

行业动态 | 迎来关键进展博瑞医药BGM0504注射液减重适应症新药上市申请获国家药品监督管理局受理

迎来关键进展博瑞医药BGM0504注射液减重适应症新药上市申请获国家药品监督管理局受理 PPS。近日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（688166.SH，以下简称“博瑞医药”）发布公告，公司全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司自主研发的BGM0504注射液减重适应症新药上市申请（NDA），已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。该产品从临床研发迈入上市申报阶段，既是公司在代谢疾病创新药领域取得的重要阶段性成果，也标志着这款国产GLP-1/GIP双重激动剂向商业化落地迈出关键一步。

药学进展

2026-06-12

GIP GLP-1 国家药品监督管理局博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 BGM-0504片
学科前沿 | 中国药科大学药学院周一飞团队在CELL REPORTS发表短期禁食通过H3K27ac调控衰老的研究成果

前沿研究

学科前沿 | 中国药科大学药学院周一飞团队在CELL REPORTS发表短期禁食通过H3K27ac调控衰老的研究成果

中国药科大学药学院周一飞团队在CELL REPORTS发表短期禁食通过H3K27ac调控衰老的研究成果 PPS。适应性应激效应（Hormesis）是指适度压力刺激能够激活机体保护机制，从而改善细胞稳态并延缓衰老。短期禁食作为典型的适应性应激方式，已在多种模型中被证实具有延寿作用，但其分子机制尚不清楚。

药学进展

2026-06-12

衰老
学科前沿 | 中国药科大学理学院陆涛/陈亚东/卢帅团队在Journal of Medicinal Chemistry报道RIPK1抑制剂抗血吸虫肝纤维化新突破

前沿研究

学科前沿 | 中国药科大学理学院陆涛/陈亚东/卢帅团队在Journal of Medicinal Chemistry报道RIPK1抑制剂抗血吸虫肝纤维化新突破

中国药科大学理学院陆涛/陈亚东/卢帅团队在Journal of Medicinal Chemistry报道RIPK1抑制剂抗血吸虫肝纤维化新突破 PPS。近日，中国药科大学理学院陆涛/陈亚东/卢帅团队与江苏省血吸虫病防治研究所宋丽君团队合作在药物化学权威期刊《Journal of Medicinal Chemistry》上发表了题为“Discovery of LT-1339-553 as a Potent RIPK1 Inhibitor for Schistosomiasis-Induced Hepatic Fibrosis”的研究论文。血吸虫感染导致的肝纤维化是晚期血吸虫病人的主要临床症状，肝纤维化是慢性肝病进展的关键病理驱动因素，RIPK1作为坏死性凋亡通路上游关键激酶，是抗纤维化极具潜力的药物靶点。

药学进展

2026-06-12

肝纤维化 RIPK1
学科前沿 | 西安交通大学药学院张彦民教授团队在肝癌靶向细胞器重塑与去分化治疗研究中取得进展

前沿研究

学科前沿 | 西安交通大学药学院张彦民教授团队在肝癌靶向细胞器重塑与去分化治疗研究中取得进展

西安交通大学药学院张彦民教授团队在肝癌靶向细胞器重塑与去分化治疗研究中取得进展 PPS。肝细胞癌的去分化是肿瘤高度恶性化的重要标志，也是临床治疗面临的重大挑战。近日，药学院张彦民教授团队在肝癌细胞器重塑与去分化机制研究方面取得进展，相关成果以RNF126 is a peroxisomal fate switch enabling redifferentiation therapy in hepatocellular carcinoma为题，发表于国际著名期刊《美国科学院院刊》（Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America,PNAS）。

药学进展

2026-06-12

肝癌肝细胞癌
学科前沿 | 中国药科大学药学院褚钱团队在ANALYTICAL CHEMISTRY发表新型细胞器特异性蛋白交联策略最新研究成果

前沿研究

学科前沿 | 中国药科大学药学院褚钱团队在ANALYTICAL CHEMISTRY发表新型细胞器特异性蛋白交联策略最新研究成果

中国药科大学药学院褚钱团队在ANALYTICAL CHEMISTRY发表新型细胞器特异性蛋白交联策略最新研究成果。蛋白相互作用在各级生理活动中发挥着重要作用。通过解析蛋白互作网络，可识别疾病相关节点作为药物候选靶标。

药学进展

2026-06-12

中国药科大学细胞器特异性蛋白交联
四期飞检+“双通道”80%品种覆盖率+基层升级，终端动态得靠数据盯

医保动态

四期飞检+“双通道”80%品种覆盖率+基层升级，终端动态得靠数据盯

一、基金监管：从国家到地方，飞检密集落地。紧接着，浙江、宁夏也相继发布典型案例，属地监管同步加码。信号很明显：零售终端的监管已从“ 事后罚款 ”切换到“ 实时追踪 ”。

易联掌上通

2026-06-12

飞检
新品上市公告：高致病性禽流感血凝抑制试验抗原及阳性血清

审批动态

新品上市公告：高致病性禽流感血凝抑制试验抗原及阳性血清

根据兽药标准物质研制计划，我所已完成高致病性禽流感系列血凝抑制试验抗原、阳性血清产品制备，现可对外供应。来源：国家兽医微生物菌（毒）种保藏中心

兽药规范使用

2026-06-12

禽流感高致病性
空山慈完成A轮融资：全栈脑机神经调控平台引领精神诊疗新范式

医药投融资

空山慈完成A轮融资：全栈脑机神经调控平台引领精神诊疗新范式

近日，聚焦新一代脑机交互神经调控技术的上海空山慈科技有限公司（下称“空山慈”）宣布完成A轮融资。本轮由东方富海领投，耀途资本跟投，老股东道彤投资、云启资本持续加码，启峰资本担任财务顾问。所募资金将主要用于产品研发迭代、医疗器械注册申报及全球化拓展。

BioShanghai

2026-06-12

焦虑障碍精神类疾病英科医疗科技股份有限公司强迫症
领泰生物KRAS G12D靶向蛋白降解剂1类新药获批临床

审批动态

领泰生物KRAS G12D靶向蛋白降解剂1类新药获批临床

6月11日，领泰生物宣布，该公司自主研发的口服靶向KRAS G12D靶向蛋白降解剂 LT-010391正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）临床试验（IND）批准，拟用于携带 KRAS G12D 突变的晚期实体瘤。此前，LT-010391已于2026年4月16日获得美国FDA的IND批准。 LT-010391是领泰生物自主研发的一款口服靶向KRAS G12D的创新蛋白降解剂。

BioShanghai

2026-06-12

国家药品监督管理局晚期实体瘤非小细胞肺癌 KRAS G12D 领泰生物医药（绍兴）有限公司
政策丨CDE：《化学仿制药参比制剂目录（第一百零七批）》（征求意见稿）

研发注册政策

政策丨CDE：《化学仿制药参比制剂目录（第一百零七批）》（征求意见稿）

6 月 12 日， CDE 发布《化学仿制药参比制剂目录（第一百零七批）（征求意见稿）》（下称《意见稿》）。《意见稿》共 58 个品规，其中新增品规 35 个，包括：复方氯丝右哌甲酯胶囊、盐酸吉哌隆缓释片、屈昔多巴胶囊等；修订品规 23 个，包括：双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊、多索茶碱颗粒、盐酸舍曲林片等。（ CDE 2026-06-12 ）

国药致君

2026-06-12

舍曲林爱智达
政策丨国家医保局：2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报已经完成

医保动态

政策丨国家医保局：2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报已经完成

6 月 11 日，国家医保局官网称，按照《 2026 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》， 2026 年基本医保目录及商保创新药目录调整申报已于 6 月 10 日 20:00 结束。下一步国家医保局将对收到的申报材料逐一进行形式审查，并就初审结果向社会公示。（国家医保局 2026-06-11 ）

国药致君

2026-06-12
牙髓干细胞，为唇腭裂牙槽突裂修复带来新希望

前沿研究

牙髓干细胞，为唇腭裂牙槽突裂修复带来新希望

提到唇腭裂，很多人并不陌生，这是常见的先天性颌面部畸形。传统修复手段存在诸多难以突破的局限，而再生医学的发展，让牙髓干细胞技术为这一疑难病症的治疗带来了颠覆性的新突破。一、唇腭裂患者牙槽突裂治疗现状及研究背景。

佰鸿干细胞

2026-06-12

上颚裂
EHA 2026 | 复星医药复迈宁®治疗儿童LCH Ⅱ期数据重磅更新，ORR高达90.5%

临床研究

EHA 2026 | 复星医药复迈宁®治疗儿童LCH Ⅱ期数据重磅更新，ORR高达90.5%

不限基因型的前瞻性研究：全球首个靶向治疗不限基因型儿童LCH的前瞻性II期研究。高效、快速且持久的肿瘤缓解： IRC基于PRC评估的客观缓解率（ORR）达90.5%（95% CI 77.4–97.3）；研究者基于指南评估ORR达97.8%（95% CI 88.5–99.9），中位至缓解时间仅1.0个月，12个月PFS率达97.8%。安全性良好、生活质量改善： ≥3级治疗相关不良事件仅8.7%，无导致永久停药的TRAE；治疗一年后52.2%患儿报告有临床意义的生活质量改善。

复星医药

2026-06-12

上海复星医药（集团）股份有限公司 BRAF BRAF V600E 芦沃美替尼 MEK1
2亿收购B证企业/工业，要求2KW+纯利，1亿+流水，不卖的不要打听

交易并购

2亿收购B证企业/工业，要求2KW+纯利，1亿+流水，不卖的不要打听

现金 2亿收购B证企业/工业。要求2KW+纯利，1亿+流水。不诚心卖的久不要打听，没有那么多时间。

风云药谈

2026-06-12

B证企业